Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveyssuositusjärjestelmä, joka mukauttaa viestiasetukset tupakoinnin lopettamisohjelmassa

lauantai 22. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Santiago Hors-Fraile, University of Seville

Tutkimus terveydenhuollon suositusjärjestelmän lähettämien ja mobiilisovelluksen kautta toimitettujen tupakoinnin lopettamista koskevien oikea-aikaisten räätälöityjen motivaatioviestien hyväksymisestä ja sitoutumisesta

Potilaita, jotka osallistuvat SmokeFreeBrain-projektin kliinisen SoLoMo-tutkimuksen yhteydessä Virgen del Rocíon yliopistollisen sairaalan tupakoinnin lopettamisohjelmaan ja joilla on SoLoMo-mobiilisovellus, tarkkaillaan vuoden ajan. Tämä mobiilisovellus lähettää potilaille räätälöityjä terveysmotivaatioviestejä, jotka on valittu terveyssuositusjärjestelmän avulla ja jotka perustuvat heidän sähköisestä sairauskertomuksesta haettuun käyttäjäprofiiliin. Potilaiden viestien palaute ja vuorovaikutus sovelluksen kanssa analysoidaan ja arvioidaan havainnointiprospektiivisen metodologian mukaisesti, jotta nähdään, pitävätkö potilaat viesteistä, ja mitataan potilaiden sitoutumista terveyssuositusjärjestelmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Seville, Espanja, 41013
        • Virgen del Rocío University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sevillassa (Espanja) asuvat aikuiset tupakoitsijat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat on otettava Virgen del Rocion yliopistollisen sairaalan tupakoinnin lopettamisosastolta (Sevilla, Espanja)
  • Potilaiden on oltava valmiita aloittamaan hoidon lopettaakseen tupakoinnin
  • Potilaalla on oltava Android-älypuhelin ja kyettävä olemaan vuorovaikutuksessa sen kanssa
  • Potilaiden on oltava valmiita asentamaan ja asentamaan SmokeFreeBrain-tutkimuksessa lääkärin suosittelema "Libre de Humos" tupakoinnin lopettamissovellus.
  • Potilaiden on allekirjoitettava tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilailla on tiedetty aiempia haittavaikutuksia tutkimukseen sisältyvään lääkehoitoon (bupropioni ja varenikliini)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Sosiaalinen, paikallinen ja mobiili
Potilaat, jotka saavat tupakoinnin lopettamisen perushoitoa (käyttäytymis- ja lääkehoito) ja käyttävät heille motivoivaa viestiä lähettävää SoLoMo-mobiilisovellusta.
Muut: Sosiaalinen, paikallinen ja mobiili
Tupakoinnin lopettamisohjelmaan osallistuvat potilaat vastaanottavat mobiilisovelluksella viestejä ja arvioivat niitä älypuhelimistaan. Potilaan saamat viestit kuuluvat johonkin seuraavista viidestä aiheesta: yleinen motivaatio, ruokavaliovinkit, liikuntavinkit, henkilökohtainen suorituskyky ja tupakoimattomuuden edut. Jokaisessa näistä aiheista on 150 eri viestin allas, joissa on potilaalle räätälöityjä tietoja. Aiheet ja viestit hyväksyivät tupakoinnin lopettamisen psykologi ja keuhkolääkäri. Viestien lähetysajan valinta ja viestin aihe valitaan terveyssuositusjärjestelmän algoritmilla potilaan käyttäjäprofiilin (demografiset tiedot, viestien luokitustiedot ja sovellusten vuorovaikutustiedot) perusteella.
Muut nimet:
  • SoLoMo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyssuositusjärjestelmän objektiivinen laatu
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Terveyssuositusjärjestelmän objektiivinen laatu lasketaan mittaamalla sen tarkkuus. Terveyssuositusjärjestelmän tarkkuus on suhde niiden viestien välillä, jotka potilaat ovat arvioineet positiivisella ja/tai positiivisella ja neutraalilla palautteella ensimmäisen kuukauden (perustason) ja kaikkien sitä seuraavien kuukausien välillä.
Jopa 18 kuukautta
Terveyssuositusjärjestelmän subjektiivinen laatu
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Terveyssuositusjärjestelmien subjektiivinen laatu määräytyy 18 kysymyksellä, joihin kaikki tupakoinnin lopettamisohjelmansa päättäneet potilaat vastaavat 1-5 pisteen Likert-asteikolla.
Jopa 18 kuukautta
Sitoutuminen koontitasolla – Mobiilisovellusten jatkuva säilyttäminen
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Niiden käyttäjien prosenttiosuus, jotka ovat edelleen aktiivisia N päivää asennuksen jälkeen. Tämä on suhde niiden käyttäjien lukumäärästä, joiden viimeinen toimintapäivä on viimeinen päivä N, niiden käyttäjien lukumäärään, jotka olisivat voineet olla aktiivisia päivänä N. Tätä mittaria arvioidaan koko havainnon ajan sen loppuun asti.
Jopa 18 kuukautta
Sitoutuminen koontitasolla – Mobiilisovelluksen istunnon pituusjakauma
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Istunnon pituus määritellään ajanjaksona sovellustapahtuman alun ja sovellustapahtuman päättymisen välillä. Istunnon pituus määrittää sitoutumisen, koska on tärkeää tietää, kuinka paljon aikaa potilaat viettävät sovelluksessa istunnon aikana. Tätä mittaria arvioidaan koko havainnon ajan sen loppuun asti.
Jopa 18 kuukautta
Sitoutuminen koontitasolla – Mobiilisovellusten käyttötiheys
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Käyttötiheys on mitta siitä, kuinka usein kukin yksilöllinen potilas käytti sovellusta tietyn ajanjakson sisällä. Tätä mittaria arvioidaan koko havainnon ajan sen loppuun asti.
Jopa 18 kuukautta
Sitoutuminen koostetasolla – istuntojen määrä käyttäjää kohti
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta

Istunto on yksi potilaan mobiilisovelluksen käyttö. Tämä alkaa, kun sovellus käynnistetään, ja päättyy, kun sovellus lopetetaan. Tätä mittaria arvioidaan koko havainnon ajan

loppuun asti.
Jopa 18 kuukautta
Sitoutuminen koontitasolla – tuottoprosentti
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Palautusprosentti mittaa niiden potilaiden prosenttiosuutta, jotka palaavat sovellukseen tiettynä aikana asennuksen jälkeen. Se mitataan kohorttiryhmittäin eli sen perusteella, milloin potilaat avasivat sovelluksen ensimmäisen kerran. Se lasketaan tietyllä ajanjaksolla aktiivisten käyttäjien määrän ja kohortin koon välisenä suhteena. Tätä mittaria arvioidaan koko havainnon ajan sen loppuun asti.
Jopa 18 kuukautta
Sitoutuminen yksilötasolla
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Sitoutumista yksilötasolla arvioidaan potilaiden lukemien viestien määrän perusteella. Tämä lasketaan potilaiden lukemien viestien ja järjestelmän potilaille lähettämien viestien kokonaismäärän osamääränä. Tätä mittaria arvioidaan koko havainnon ajan sen loppuun asti.
Jopa 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Seville

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Aristotle University Of Thessaloniki
Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
Salumedia Tecnologias
Northern Greece Neurofeedback Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 7. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 29. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 22. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • H2020-681120

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietokannan anonymisoitu osajoukko asetetaan saataville viiden vuoden kuluttua hankkeen päättymisestä. Tällä vientikiellolla pyritään tukemaan oikeaa IPR-hallintaa SmokeFreeBrain-konsortion sisällä sekä taata aineiston saatavuus SmokeFreeBrain-tutkijoille hankkeen tuloksiin liittyvän tieteellisen tuotannon hyödyntämiseksi. Tietokanta voidaan jakaa vientikieltoajan päätyttyä, mutta siihen tarvitaan erityinen suostumus. Osallistujille annettu tietoinen suostumuslomake ja tietolomake kertovat heille tästä tietojen ominaisuudesta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia