Funktionen av PA, RBP och TRSF vid upptäckt av undernäring och övervakning av näringsstatus för NPC-patienter
Funktionen av pre-albumin, retinolkonjugerat protein och transferrin vid tidig detektering av undernäring och nutritionsstatus Dynamisk övervakning för lokala avancerade nasofaryngeala karcinompatienter med kemoradioterapi
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Cancer Center, Sun Yat-sen University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ny histologisk diagnos av nasofarynxkarcinom (WHO II/III)
- Alla kön varierar från 18–60 år
- Karnofsky prestandastatus (KPS) ≥ 80
- Kliniskt stadium III~IVb (UICC 8:e)
- Utan signifikant sjukdom i matsmältningssystemet, närings- och metabola sjukdomar eller endokrina sjukdomar
- Utan signifikant hjärt-, andnings-, njur- eller leversjukdom
- Inte fått strålbehandling, kemoterapi och annan antitumörbehandling (inklusive immunterapi)
- antal vita blodkroppar (WBC) ≥ 4×109/L, antal neutrofila granulocyter (NE) ≥ 1,5×109/L, Hemoglobin(HGB) ≥ 10g/L, antal trombocyter (PLT) ≥ 100×109/L
- alaninaminotransferas (ALT) eller aspartataminotransferas (AST) < 1,5×övre normalgräns (ULN), bilirubin < 1,5×ULN, alaninaminotransferas (CCR) ≥ 30ml/min
- Informera samtyckesformulär
Exklusions kriterier:
- Distansmetastaser
- Andra malignitet inom 5 år
- Tillsats av droger eller alkohol
- Har inte full kapacitet för civila handlingar
- Aktiva systemiska infektioner
- Kroniska konsumtioner
- Mental sjukdom
- Graviditet eller amning
- Samtidig immunterapi eller hormonbehandling för andra sjukdomar
- Allvarlig komplikation, t.ex. okontrollerad hypertoni
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter och interventioner
Grupp / KohortGrupp / Kohort |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
CCRT±NACT
Patienter som behandlats med neoadjuvant kemoterapi (NC) (cisplatin och docetaxel) och CCRT (cisplatin), eller endast behandlas med CCRT
|
NACt: cisplatin 75 mg/m2 intravenös infusion dag1, docetaxel 75 mg/m2 intravenös infusion dag1, båda läkemedlen ges var tredje vecka, två cykler. CCRT: cisplatin (100 mg/m2 dag 1) var tredje vecka under två cykler.
intensitetsmodulerande strålbehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ändringar av PA/RBP/TRSF
Tidsram: baslinjen och under behandlingen
|
för att utvärdera förändringarna av PA/RBP/TRSF under behandlingen
|
baslinjen och under behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av kroppsvikt
Tidsram: baslinjen och under behandlingen
|
att jämföra förändringen av viktminskning under behandlingen
|
baslinjen och under behandlingen
|
|
Antal deltagare med onormala laboratorievärden
Tidsram: baslinjen och under behandlingen
|
Att observera det fullständiga antalet blodkroppar och blodets biokemiska undersökning under behandlingen
|
baslinjen och under behandlingen
|
|
Akut förgiftning
Tidsram: baslinjen och under behandlingen
|
För att utvärdera den akuta toxiciteten med Common Terminology Criteria For Adverse Events (CTCAE) 4.0
|
baslinjen och under behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Stomatogena sjukdomar
- Näringsstörningar
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer i huvud och hals
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Carcinom
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Faryngeala neoplasmer
- Otorhinolaryngologiska neoplasmer
- Nasofaryngeala sjukdomar
- Faryngeala sjukdomar
- Nasofaryngeala neoplasmer
- Närings- och metabola sjukdomar
- Nasofaryngealt karcinom
- Undernäring
- Organiska kemikalier
- Kolväten
- Cykloparaffiner
- Kolväten, alicyklisk
- Kolväten, cykliska
- Terpener
- Oorganiska kemikalier
- Klorföreningar
- Kväveföreningar
- Taxoids
- Cyklodekaner
- Gentare
- Platinaföreningar
- Docetaxel
- Cisplatin
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- NPC-PA/RBP/TRSF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nasofaryngealt karcinom
-
NCT01593306Okänd
-
NCT06420258RekryteringCarcinom in situ i cervikal del av matstrupen
-
NCT02567734Okänd
-
NCT02840604Avslutad
-
NCT00477425Indragen
-
NCT05251948AvslutadGastriskt och Gastroesofageal Junction Carcinom
Kliniska prövningar på cisplatin och docetaxel
-
NCT05137067AvslutadBröstcancer | Lungcancer | Prostatacancer
-
NCT02703961Okänd
-
NCT00887315Avslutad
-
NCT00617656AvslutadIcke småcellig lungcancer | BRCA1-mutation
-
NCT05798793Rekrytering
-
NCT02512315Rekrytering
-
NCT00478699AvslutadIcke-småcellig lungcancer
-
NCT00995761AvslutadIcke-småcellig lungcancer