Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hembaserad proprioceptiv neuromuskulär facilitering för patienter med typ 2-diabetes mellitus

28 januari 2019 uppdaterad av: National Cheng-Kung University Hospital

Effekter av en hembaserad proprioceptiv neuromuskulär facilitering i samband med senglidövningar på sensorimotorisk funktion i övre extremiteten hos patienter med typ 2-diabetes mellitus

I detta forskningsarbete kommer konceptet för stärkande teknik för proprioceptiv neuromuskulär facilitering (PNF) inkorporerad med senaglidövning (TGE) att användas för att förbättra den neuromuskulära funktionen i övre extremiteten hos patienter med diabetes mellitus. Det första specifika syftet med studien är att undersöka effekterna av hemmabaserad PNF-träning på motor-, sensations- och funktionsparametrarna för de övre extremiteterna hos patienter med diabetes mellitus. Dessutom kommer det att undersökas i denna studie om att lägga till en senaglidövning (TGE) till de hemmabaserade PNF-övningarna kan ge bättre behandlingseffekter för patienter med diabetes mellitus. En av hypoteserna i denna studie är att det förskrivande hembaserade träningsprogrammet PNF har en positiv behandlingseffekt på den neuromuskulära funktionen i den övre extremiteten hos patienter med diabetes mellitus. Och den andra är hemmabaserad PNF i kombination med TGE ger bättre fördelar för neuromuskulär funktion i den övre extremiteten hos patienter med diabetes mellitus.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
12

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng-Kung University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Studiedeltagare kommer att inkludera kliniskt definierade diabetespatienter som diagnostiseras baserat på 1997 års kriterier från American Diabetes Association. Inklusionskriterierna för de inskrivna försökspersonerna är de som led av neuropati som diagnostiserats av abnormiteter i antingen en nervledningsstudie och/eller kvantitativa sensoriska tester.

Exklusions kriterier:

  • DM-patienter med (1) traumatiska nervskador i de övre extremiteterna, (2) trauma på handen eller medfödda anomalier i handleden och handen, (3) hudinfektioner eller sjukdomar, (4) kända vaskulära komplikationer av diabetes, såsom stroke kan ha äventyrat patientens fysiska integritet, (5) grad 2 eller högre arteriell hypertoni (>160/100 mmHg) eller (6) kognitiva brister

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Aktiv komparator: PNF träningsprogram grupp
Träningsgruppen PNF-hemprogram: utför grad 1 och 2 två gånger om dagen, minst 3 gånger per vecka, i 3 set med 12 repetitioner för att öka den neuromuskulära och muskuloskeletala uthålligheten. (Betyg 1: Deltagarna utför det diagonal-spiralmönster som kommer att förbättra styrkan eller rörelsen hos en riktad muskel eller muskelgrupp.; Årskurs 2: Deltagarna utför PNF-övningar med elastiska band. )
Beteende: livsstilsförändringar
Att tillhandahålla ett hembaserat träningsprogram övervakat av terapeuter kan vara en acceptabel strategi med egenskaperna bekvämlighet och kostnadseffektivitet för att främja neuromuskulär och funktionell komponent för patienter med diabetes mellitus.
Experimentell: PNF i samband med senaglidövningsgrupp
Patienter i PNF i samband med TGE-gruppen kommer att utföra PNF grad 1&2 samt senor glidträning två gånger om dagen, minst 3 gånger per vecka, i 3 set med 10 repetitioner. Träningstiden för båda de två grupperna är tolv veckor.
Beteende: livsstilsförändringar
Att tillhandahålla ett hembaserat träningsprogram övervakat av terapeuter kan vara en acceptabel strategi med egenskaperna bekvämlighet och kostnadseffektivitet för att främja neuromuskulär och funktionell komponent för patienter med diabetes mellitus.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjeresultatet av Semmes-Weinstein monofilament (SWM) test vid 12 veckor
Tidsram: pre-intervention (vecka 0), post-intervention (vecka 12) och uppföljande utvärdering (vecka 24)
bestämma beröringstryckströskeln för händerna
pre-intervention (vecka 0), post-intervention (vecka 12) och uppföljande utvärdering (vecka 24)
Förändring från baslinjeresultatet av nervledningsstudien (NCS) efter 12 veckor
Tidsram: förinsats (vecka 0) och uppföljningsutvärdering (vecka 24)
bestämma nervtillstånd genom detektering av amplituden hos den sensoriska och motoriska nervens aktionspotential
förinsats (vecka 0) och uppföljningsutvärdering (vecka 24)
Förändring från baslinjeresultatet av aktivitetstest som håller uppe nyp efter 12 veckor
Tidsram: pre-intervention (vecka 0), post-intervention (vecka 12) och uppföljande utvärdering (vecka 24)
sensomotorisk kontroll av en hand
pre-intervention (vecka 0), post-intervention (vecka 12) och uppföljande utvärdering (vecka 24)
Ändring från baslinjeresultatet av Purdue pegboard-test vid 12 veckor
Tidsram: pre-intervention (vecka 0), post-intervention (vecka 12) och uppföljande utvärdering (vecka 24)
bestämma fin fingertoppsskicklighet
pre-intervention (vecka 0), post-intervention (vecka 12) och uppföljande utvärdering (vecka 24)
Ändring från baslinjeresultatet av Minnesotas manuella fingerfärdighetstest vid 12 veckor
Tidsram: pre-intervention (vecka 0), post-intervention (vecka 12) och uppföljande utvärdering (vecka 24)
bestämma ensidig och bilateral grovmotorisk koordination av övre extremiteten
pre-intervention (vecka 0), post-intervention (vecka 12) och uppföljande utvärdering (vecka 24)
Ändring från baslinjeresultatet av manuellt känseltest vid 12 veckor
Tidsram: pre-intervention (vecka 0), post-intervention (vecka 12) och uppföljande utvärdering (vecka 24)
bestämma aktiv beröringskänsla
pre-intervention (vecka 0), post-intervention (vecka 12) och uppföljande utvärdering (vecka 24)

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjeresultatet av Grip och nyp kraft vid 12 veckor
Tidsram: pre-intervention (vecka 0), post-intervention (vecka 12) och uppföljande utvärdering (vecka 24)
Händernas greppstyrka kommer att bedömas med en Jamar dynamometer
pre-intervention (vecka 0), post-intervention (vecka 12) och uppföljande utvärdering (vecka 24)
Förändring från baslinjeresultatet av pinch power vid 12 veckor
Tidsram: pre-intervention (vecka 0), post-intervention (vecka 12) och uppföljande utvärdering (vecka 24)
Nypkraft mäts med en nypmätare
pre-intervention (vecka 0), post-intervention (vecka 12) och uppföljande utvärdering (vecka 24)
Förändring från baslinjeresultatet av axelflexionsbedömning med Micro FET handdynamometer vid 12 veckor
Tidsram: pre-intervention (vecka 0), post-intervention (vecka 12) och uppföljande utvärdering (vecka 24)
Maximal kraft för axelböjning (N) kommer att mätas
pre-intervention (vecka 0), post-intervention (vecka 12) och uppföljande utvärdering (vecka 24)
Förändring från baslinjeresultatet av axelns inre rotationsbedömning med Micro FET handdynamometer vid 12 veckor
Tidsram: pre-intervention (vecka 0), post-intervention (vecka 12) och uppföljande utvärdering (vecka 24)
Toppkraften för axelns inre rotation (N) kommer att mätas
pre-intervention (vecka 0), post-intervention (vecka 12) och uppföljande utvärdering (vecka 24)
Förändring från baslinjeresultatet av axelns yttre rotationsbedömning med Micro FET handdynamometer vid 12 veckor
Tidsram: pre-intervention (vecka 0), post-intervention (vecka 12) och uppföljande utvärdering (vecka 24)
Toppkraften för axelns yttre rotation (N) kommer att mätas
pre-intervention (vecka 0), post-intervention (vecka 12) och uppföljande utvärdering (vecka 24)
Förändring från baslinjeresultatet av maximalt vridmoment för axelns yttre rotation bedömd med Bi-planar isokinetic dynamometer (BID) vid 12 veckor
Tidsram: pre-intervention (vecka 0), post-intervention (vecka 12) och uppföljande utvärdering (vecka 24)
Maximalt vridmoment för axelns yttre rotation (N⋅m) kommer att erhållas
pre-intervention (vecka 0), post-intervention (vecka 12) och uppföljande utvärdering (vecka 24)
Förändring från baslinjeresultatet av maximalt vridmoment för axelns inre rotation bedömning med Bi-planar isokinetic dynamometer (BID) vid 12 veckor
Tidsram: pre-intervention (vecka 0), post-intervention (vecka 12) och uppföljande utvärdering (vecka 24)
Maximalt vridmoment (PT) för axelns inre rotation (N⋅m) kommer att erhållas
pre-intervention (vecka 0), post-intervention (vecka 12) och uppföljande utvärdering (vecka 24)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
National Cheng-Kung University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
23 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
14 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
14 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
7 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
9 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
14 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
30 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
28 januari 2019

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • A-ER-105-257

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar