Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmebaseret proprioceptiv neuromuskulær facilitering til forsøgspersoner med type 2-diabetes mellitus

28. januar 2019 opdateret af: National Cheng-Kung University Hospital

Effekter af en hjemmebaseret proprioceptiv neuromuskulær facilitering i forbindelse med seneglideøvelser på sansemotorisk funktion i den øvre ekstremitet af personer med type 2-diabetes mellitus

I dette forskningsarbejde vil konceptet med at styrke teknikken til proprioceptiv neuromuskulær facilitering (PNF) inkorporeret med seneglideøvelser (TGE) blive brugt til at forbedre den neuromuskulære funktion af den øvre ekstremitet hos patienter med diabetes mellitus. Det første specifikke formål med undersøgelsen er at undersøge virkningerne af hjemmebaseret PNF-træning på de motoriske, sansende og funktionelle præstationsparametre i overekstremiteten hos patienter med diabetes mellitus. Derudover vil det også blive undersøgt i denne undersøgelse, hvorvidt tilføjelse af en seneglideøvelse (TGE) til de hjemmebaserede PNF-øvelser kan give bedre behandlingseffekter for patienter med diabetes mellitus. En af hypoteserne i denne undersøgelse er, at det ordinerende hjemmebaserede PNF træningsprogram har en positiv behandlingseffekt på den neuromuskulære funktion af overekstremiteten hos patienter med diabetes mellitus. Og den anden er hjemmebaseret PNF i forbindelse med TGE giver bedre fordele for neuromuskulær funktion af den øvre ekstremitet af patienter med diabetes mellitus.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
12

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng-Kung University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undersøgelsesdeltagere vil omfatte klinisk definerede diabetespatienter, som er diagnosticeret baseret på 1997-kriterierne fra American Diabetes Association. Inklusionskriterierne for de tilmeldte forsøgspersoner er, der led af neuropati som diagnosticeret ved abnormiteter i enten en nerveledningsundersøgelse og/eller kvantitativ sensorisk testning.

Ekskluderingskriterier:

  • DM-patienter med (1) traumatiske nerveskader i de øvre lemmer, (2) traumer i hånden eller medfødte anomalier i håndled og hånd, (3) hudinfektioner eller sygdom, (4) kendte vaskulære komplikationer af diabetes, såsom slagtilfælde kan have kompromitteret patientens fysiske integritet, (5) grad 2 eller højere arteriel hypertension (>160/100 mmHg) eller (6) kognitive mangler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: PNF træningsprogram gruppe
Træningsgruppen PNF hjemmeprogram: Udfør grad 1 og 2 to gange om dagen, mindst 3 gange om ugen, i 3 sæt af 12 gentagelser for at øge neuromuskulær og muskuloskeletal udholdenhed. (Klasse 1: Deltagerne udfører det diagonale-spiralmønster, der vil forbedre styrken eller bevægelsen af ​​en målrettet muskel eller muskelgruppe.; 2. klasse: Deltagerne udfører PNF-øvelse med elastik. )
Adfærdsmæssigt: livsstilsændringer
At levere et hjemmebaseret træningsprogram overvåget af terapeuter kan være en acceptabel strategi med egenskaberne bekvemmelighed og billighed for at fremme neuromuskulær og funktionel komponent for patienter med diabetes mellitus.
Eksperimentel: PNF i forbindelse med seneglideøvelsesgruppe
Patienter i PNF i forbindelse med TGE-gruppen vil udføre PNF grad 1&2 samt seneglideøvelser to gange om dagen, mindst 3 gange om ugen, i 3 sæt af 10 gentagelser. Træningens varighed for begge de to grupper er tolv uger.
Adfærdsmæssigt: livsstilsændringer
At levere et hjemmebaseret træningsprogram overvåget af terapeuter kan være en acceptabel strategi med egenskaberne bekvemmelighed og billighed for at fremme neuromuskulær og funktionel komponent for patienter med diabetes mellitus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline resultat af Semmes-Weinstein monofilament (SWM) test efter 12 uger
Tidsramme: præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 12) og opfølgende evaluering (uge 24)
bestemme berøringstryktærsklen for hænderne
præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 12) og opfølgende evaluering (uge 24)
Ændring fra baseline resultat af nerveledningsundersøgelse (NCS) efter 12 uger
Tidsramme: præ-intervention (uge 0) og opfølgende evaluering (uge 24)
bestemme nervetilstand gennem påvisning af amplituden af ​​det sensoriske og motoriske nerveaktionspotentiale
præ-intervention (uge 0) og opfølgende evaluering (uge 24)
Ændring fra baseline-resultatet af pinch-holding-up aktivitetstest efter 12 uger
Tidsramme: præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 12) og opfølgende evaluering (uge 24)
sansemotorisk kontrol af en hånd
præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 12) og opfølgende evaluering (uge 24)
Ændring fra baseline resultat af Purdue pegboard test efter 12 uger
Tidsramme: præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 12) og opfølgende evaluering (uge 24)
bestemme fin fingerspidsbehændighed
præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 12) og opfølgende evaluering (uge 24)
Ændring fra baseline-resultatet af Minnesota Manual Dexterity Test efter 12 uger
Tidsramme: præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 12) og opfølgende evaluering (uge 24)
bestemme unilateral og bilateral grovmotorisk koordination af øvre ekstremitet
præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 12) og opfølgende evaluering (uge 24)
Ændring fra baseline resultat af Manuel taktil test efter 12 uger
Tidsramme: præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 12) og opfølgende evaluering (uge 24)
bestemme aktiv berøringsfornemmelse
præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 12) og opfølgende evaluering (uge 24)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline resultat af Grib og pinch power efter 12 uger
Tidsramme: præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 12) og opfølgende evaluering (uge 24)
Hændernes grebsstyrke vil blive vurderet med et Jamar dynamometer
præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 12) og opfølgende evaluering (uge 24)
Ændring fra baseline resultat af pinch power efter 12 uger
Tidsramme: præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 12) og opfølgende evaluering (uge 24)
Knibekraft måles med en klemmemåler
præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 12) og opfølgende evaluering (uge 24)
Ændring fra baseline resultat af skulderfleksionsvurdering med Micro FET håndholdt dynamometer efter 12 uger
Tidsramme: præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 12) og opfølgende evaluering (uge 24)
Maksimal kraft af skulderfleksion (N) vil blive målt
præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 12) og opfølgende evaluering (uge 24)
Ændring fra baseline resultat af skulder intern rotation vurdering med Micro FET håndholdt dynamometer efter 12 uger
Tidsramme: præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 12) og opfølgende evaluering (uge 24)
Maksimal kraft af skulder indre rotation (N) vil blive målt
præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 12) og opfølgende evaluering (uge 24)
Ændring fra baseline resultat af skulder ekstern rotation vurdering med Micro FET håndholdt dynamometer efter 12 uger
Tidsramme: præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 12) og opfølgende evaluering (uge 24)
Maksimal kraft af skulder ekstern rotation (N) vil blive målt
præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 12) og opfølgende evaluering (uge 24)
Ændring fra baseline resultat af maksimalt drejningsmoment for skulder ekstern rotation vurdering med Bi-planar isokinetisk dynamometer (BID) efter 12 uger
Tidsramme: præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 12) og opfølgende evaluering (uge 24)
Det maksimale drejningsmoment for skulderens udvendige rotation (N⋅m) opnås
præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 12) og opfølgende evaluering (uge 24)
Ændring fra baseline resultat af maksimalt drejningsmoment for skulder intern rotation vurdering med Bi-planar isokinetic dynamometer (BID) efter 12 uger
Tidsramme: præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 12) og opfølgende evaluering (uge 24)
Maksimalt drejningsmoment (PT) for skulder intern rotation (N⋅m) opnås
præ-intervention (uge 0), post-intervention (uge 12) og opfølgende evaluering (uge 24)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Cheng-Kung University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
14. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
14. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. august 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. januar 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • A-ER-105-257

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med livsstilsændringer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger