Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Domowe proprioceptywne nerwowo-mięśniowe torowanie pacjentów z cukrzycą typu 2

28 stycznia 2019 zaktualizowane przez: National Cheng-Kung University Hospital

Wpływ domowej proprioceptywnej toracji nerwowo-mięśniowej w połączeniu z ćwiczeniami ślizgowymi ścięgien na funkcje czuciowo-ruchowe kończyny górnej osób z cukrzycą typu 2

W niniejszej pracy badawczej koncepcja techniki wzmacniającej proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF) w połączeniu z ćwiczeniem poślizgu ścięgien (TGE) zostanie wykorzystana do poprawy funkcji nerwowo-mięśniowej kończyny górnej u pacjentów z cukrzycą. Pierwszym celem szczegółowym pracy jest zbadanie wpływu domowych ćwiczeń PNF na parametry motoryczne, czucia i wydolności funkcjonalne kończyny górnej pacjentów z cukrzycą. Ponadto w tym badaniu zostanie również zbadane, czy dodanie ćwiczeń ślizgowych ścięgien (TGE) do domowych ćwiczeń PNF może zapewnić lepsze efekty leczenia pacjentów z cukrzycą. Jedną z hipotez tego badania jest to, że zalecany domowy program ćwiczeń PNF ma pozytywny wpływ terapeutyczny na funkcję nerwowo-mięśniową kończyny górnej u pacjentów z cukrzycą. Drugi to domowy PNF w połączeniu z TGE, który zapewnia lepsze korzyści dla funkcji nerwowo-mięśniowej kończyny górnej u pacjentów z cukrzycą.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
12

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Tainan, Tajwan, 704
        • National Cheng-Kung University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnikami badania będą klinicznie zdefiniowani pacjenci z cukrzycą, u których rozpoznanie oparto na kryteriach American Diabetes Association z 1997 roku. Kryteriami włączenia włączonych pacjentów są ci, którzy cierpieli na neuropatię zdiagnozowaną na podstawie nieprawidłowości w badaniu przewodnictwa nerwowego i/lub ilościowych testach czuciowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z cukrzycą z (1) urazowymi uszkodzeniami nerwów kończyn górnych, (2) urazem ręki lub wadami wrodzonymi nadgarstka i ręki, (3) infekcjami lub chorobami skóry, (4) znanymi powikłaniami naczyniowymi cukrzycy, takimi jak udar mogło naruszyć integralność fizyczną pacjenta, (5) nadciśnienie tętnicze stopnia 2 lub wyższego (>160/100 mmHg) lub (6) deficyty poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa programu ćwiczeń PNF
Grupa ćwiczeń z domowym programem PNF: wykonuj stopień 1 i 2 dwa razy dziennie, co najmniej 3 razy w tygodniu, w 3 seriach po 12 powtórzeń, aby zwiększyć wytrzymałość nerwowo-mięśniową i mięśniowo-szkieletową. (Stopień 1: Uczestnicy wykonują wzór ukośno-spiralny, który zwiększy siłę lub ruch docelowego mięśnia lub grupy mięśni.; Stopień 2: Uczestnicy wykonują ćwiczenie PNF z gumami. )
Behawioralne: zmiany stylu życia
Zapewnienie domowego programu ćwiczeń nadzorowanego przez terapeutów może być akceptowalną strategią charakteryzującą się wygodą i taniością w celu promowania komponentu nerwowo-mięśniowego i funkcjonalnego u pacjentów z cukrzycą.
Eksperymentalny: PNF w połączeniu z grupą ćwiczeń ślizgowych ścięgien
Pacjenci w PNF w połączeniu z grupą TGE będą wykonywać ćwiczenia PNF stopnia 1 i 2 oraz ślizganie ścięgien dwa razy dziennie, co najmniej 3 razy w tygodniu, w 3 seriach po 10 powtórzeń. Czas trwania szkolenia dla obu grup wynosi dwanaście tygodni.
Behawioralne: zmiany stylu życia
Zapewnienie domowego programu ćwiczeń nadzorowanego przez terapeutów może być akceptowalną strategią charakteryzującą się wygodą i taniością w celu promowania komponentu nerwowo-mięśniowego i funkcjonalnego u pacjentów z cukrzycą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku testu monofilamentu Semmesa-Weinsteina (SWM) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: ocena przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 12) i ocena kontrolna (tydzień 24)
określić próg nacisku dłoni
ocena przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 12) i ocena kontrolna (tydzień 24)
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku badania przewodnictwa nerwowego (NCS) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: ocena przed interwencją (tydzień 0) i ocena kontrolna (tydzień 24)
określić stan nerwów poprzez wykrywanie amplitudy potencjału czynnościowego nerwów czuciowych i ruchowych
ocena przed interwencją (tydzień 0) i ocena kontrolna (tydzień 24)
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego testu aktywności polegającego na podtrzymywaniu szczypiec po 12 tygodniach
Ramy czasowe: ocena przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 12) i ocena kontrolna (tydzień 24)
kontrola sensomotoryczna ręki
ocena przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 12) i ocena kontrolna (tydzień 24)
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku testu Purdue pegboard po 12 tygodniach
Ramy czasowe: ocena przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 12) i ocena kontrolna (tydzień 24)
określić precyzyjną sprawność opuszków palców
ocena przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 12) i ocena kontrolna (tydzień 24)
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku testu zręczności manualnej Minnesoty po 12 tygodniach
Ramy czasowe: ocena przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 12) i ocena kontrolna (tydzień 24)
określić jednostronną i obustronną koordynację motoryki dużej kończyny górnej
ocena przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 12) i ocena kontrolna (tydzień 24)
Zmiana wyniku ręcznego testu dotykowego w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach
Ramy czasowe: ocena przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 12) i ocena kontrolna (tydzień 24)
określić aktywne uczucie dotyku
ocena przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 12) i ocena kontrolna (tydzień 24)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową siły chwytania i szczypania po 12 tygodniach
Ramy czasowe: ocena przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 12) i ocena kontrolna (tydzień 24)
Siła chwytu dłoni zostanie oceniona za pomocą dynamometru Jamar
ocena przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 12) i ocena kontrolna (tydzień 24)
Zmiana wyniku siły szczypania w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach
Ramy czasowe: ocena przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 12) i ocena kontrolna (tydzień 24)
Siłę szczypania mierzy się za pomocą miernika szczypiec
ocena przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 12) i ocena kontrolna (tydzień 24)
Zmiana wyniku oceny zgięcia barku za pomocą dynamometru ręcznego Micro FET w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach
Ramy czasowe: ocena przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 12) i ocena kontrolna (tydzień 24)
Zostanie zmierzona maksymalna siła zgięcia barku (N).
ocena przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 12) i ocena kontrolna (tydzień 24)
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego rotacji wewnętrznej barku ocenianej za pomocą ręcznego dynamometru Micro FET po 12 tygodniach
Ramy czasowe: ocena przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 12) i ocena kontrolna (tydzień 24)
Zmierzona zostanie maksymalna siła rotacji wewnętrznej barku (N).
ocena przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 12) i ocena kontrolna (tydzień 24)
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego rotacji zewnętrznej barku ocenianej za pomocą ręcznego dynamometru Micro FET po 12 tygodniach
Ramy czasowe: ocena przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 12) i ocena kontrolna (tydzień 24)
Zmierzona zostanie maksymalna siła rotacji zewnętrznej barku (N).
ocena przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 12) i ocena kontrolna (tydzień 24)
Zmiana w stosunku do wyniku początkowego szczytowego momentu obrotowego rotacji zewnętrznej barku ocenianego za pomocą dwupłaszczyznowego dynamometru izokinetycznego (BID) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: ocena przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 12) i ocena kontrolna (tydzień 24)
Otrzymany zostanie szczytowy moment rotacji zewnętrznej barku (N⋅m).
ocena przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 12) i ocena kontrolna (tydzień 24)
Zmiana w stosunku do wyniku początkowego szczytowego momentu obrotowego rotacji wewnętrznej barku ocenianego za pomocą dwupłaszczyznowego dynamometru izokinetycznego (BID) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: ocena przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 12) i ocena kontrolna (tydzień 24)
Otrzymany zostanie szczytowy moment obrotowy (PT) obrotu wewnętrznego barku (N⋅m).
ocena przed interwencją (tydzień 0), po interwencji (tydzień 12) i ocena kontrolna (tydzień 24)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Cheng-Kung University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
23 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
14 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
14 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • A-ER-105-257

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na zmiany stylu życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami