Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjemmebasert proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging for personer med type 2 diabetes mellitus

28. januar 2019 oppdatert av: National Cheng-Kung University Hospital

Effekter av en hjemmebasert proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging i forbindelse med seneglideøvelser på sensorimotorisk funksjon i øvre ekstremiteter hos personer med type 2 diabetes mellitus

I dette forskningsarbeidet vil konseptet for å styrke teknikk for proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF) inkorporert med seneglideøvelse (TGE) bli brukt for å forbedre nevromuskulær funksjon av øvre ekstremiteter hos pasienter med diabetes mellitus. Det første spesifikke målet med studien er å undersøke effekten av hjemmebasert PNF-trening på de motoriske, følelsesmessige og funksjonelle ytelsesparametrene til overekstremiteten til pasienter med diabetes mellitus. I tillegg vil det også bli undersøkt i denne studien om å legge til en seneglideøvelse (TGE) til de hjemmebaserte PNF-øvelsene kan gi bedre behandlingseffekter for pasientene med diabetes mellitus. En av hypotesene i denne studien er at det forskrivende hjemmebaserte PNF-treningsprogrammet har en positiv behandlingseffekt på nevromuskulær funksjon i overekstremiteten til pasienter med diabetes mellitus. Og den andre er hjemmebasert PNF i forbindelse med TGE gir bedre fordeler for nevromuskulær funksjon av overekstremiteten til pasienter med diabetes mellitus.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
12

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng-Kung University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studiedeltakere vil inkludere klinisk definerte diabetespasienter som er diagnostisert basert på 1997-kriteriene til American Diabetes Association. Inklusjonskriteriene for de registrerte forsøkspersonene er som led av nevropati som diagnostisert av abnormiteter i enten en nerveledningsstudie og/eller kvantitativ sensorisk testing.

Ekskluderingskriterier:

  • DM-pasienter med (1) traumatiske nerveskader i de øvre lemmer, (2) traumer i hånden eller medfødte anomalier i håndleddet og hånden, (3) hudinfeksjoner eller sykdom, (4) kjente vaskulære komplikasjoner av diabetes, som slag kan ha kompromittert den fysiske integriteten til pasienten, (5) grad 2 eller høyere arteriell hypertensjon (>160/100 mmHg) eller (6) kognitive defekter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: PNF treningsprogram gruppe
Treningsgruppen PNF hjemmeprogram: utfør grad 1 og 2 to ganger om dagen, minst 3 ganger per uke, i 3 sett med 12 repetisjoner for å øke nevromuskulær og muskel- og skjelettutholdenhet. (Klasse 1: Deltakerne utfører diagonal-spiralmønsteret som vil forbedre styrken eller bevegelsen til en målrettet muskel eller muskelgruppe.; Karakter 2: Deltakerne utfører PNF-øvelse med strikk. )
Atferdsmessig: livsstilsendringer
Å tilby et hjemmebasert treningsprogram overvåket av terapeuter kan være en akseptabel strategi med egenskaper som bekvemmelighet og rimelighet for å fremme nevromuskulær og funksjonell komponent for pasienter med diabetes mellitus.
Eksperimentell: PNF i forbindelse med treningsgruppe for senegli
Pasienter i PNF i forbindelse med TGE-gruppen vil utføre PNF grad 1&2 samt seneglitrening to ganger daglig, minst 3 ganger per uke, i 3 sett med 10 repetisjoner. Treningsvarigheten for begge de to gruppene er tolv uker.
Atferdsmessig: livsstilsendringer
Å tilby et hjemmebasert treningsprogram overvåket av terapeuter kan være en akseptabel strategi med egenskaper som bekvemmelighet og rimelighet for å fremme nevromuskulær og funksjonell komponent for pasienter med diabetes mellitus.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline resultat av Semmes-Weinstein monofilament (SWM) test ved 12 uker
Tidsramme: pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 12) og oppfølgingsevaluering (uke 24)
bestemme berøringstrykkterskelen til hendene
pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 12) og oppfølgingsevaluering (uke 24)
Endring fra baseline resultat av nerveledningsstudie (NCS) etter 12 uker
Tidsramme: pre-intervensjon (uke 0) og oppfølgingsevaluering (uke 24)
bestemme nervetilstand gjennom deteksjon av amplituden til det sensoriske og motoriske nerveaksjonspotensialet
pre-intervensjon (uke 0) og oppfølgingsevaluering (uke 24)
Endring fra baseline resultat av klypeholdende aktivitetstest ved 12 uker
Tidsramme: pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 12) og oppfølgingsevaluering (uke 24)
sansemotorisk kontroll av en hånd
pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 12) og oppfølgingsevaluering (uke 24)
Endring fra baseline-resultatet av Purdue pegboard-test ved 12 uker
Tidsramme: pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 12) og oppfølgingsevaluering (uke 24)
bestemme fin fingertuppbehendighet
pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 12) og oppfølgingsevaluering (uke 24)
Endring fra baseline-resultatet av Minnesota manuell fingerferdighetstest ved 12 uker
Tidsramme: pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 12) og oppfølgingsevaluering (uke 24)
bestemme unilateral og bilateral grovmotorisk koordinering av øvre ekstremitet
pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 12) og oppfølgingsevaluering (uke 24)
Endring fra baseline resultat av manuell taktil test ved 12 uker
Tidsramme: pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 12) og oppfølgingsevaluering (uke 24)
bestemme aktiv berøringsfølelse
pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 12) og oppfølgingsevaluering (uke 24)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline-resultatet av Grip og klemkraft ved 12 uker
Tidsramme: pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 12) og oppfølgingsevaluering (uke 24)
Håndtaksstyrken vil bli vurdert med et Jamar dynamometer
pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 12) og oppfølgingsevaluering (uke 24)
Endring fra baseline resultat av pinch power ved 12 uker
Tidsramme: pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 12) og oppfølgingsevaluering (uke 24)
Knipekraft måles med en klypemåler
pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 12) og oppfølgingsevaluering (uke 24)
Endring fra baseline resultat av skulderfleksjonsvurdering med Micro FET håndholdt dynamometer ved 12 uker
Tidsramme: pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 12) og oppfølgingsevaluering (uke 24)
Maksimal kraft av skulderfleksjon (N) vil bli målt
pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 12) og oppfølgingsevaluering (uke 24)
Endring fra baseline resultat av skulder intern rotasjon vurdering med Micro FET håndholdt dynamometer ved 12 uker
Tidsramme: pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 12) og oppfølgingsevaluering (uke 24)
Maksimal kraft av skulder indre rotasjon (N) vil bli målt
pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 12) og oppfølgingsevaluering (uke 24)
Endring fra baseline resultat av ekstern skulderrotasjon vurdering med Micro FET håndholdt dynamometer ved 12 uker
Tidsramme: pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 12) og oppfølgingsevaluering (uke 24)
Maksimal kraft av skulder ekstern rotasjon (N) vil bli målt
pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 12) og oppfølgingsevaluering (uke 24)
Endring fra baseline-resultatet av maksimalt dreiemoment for ekstern skulderrotasjon ved vurdering av Bi-planar isokinetic dynamometer (BID) etter 12 uker
Tidsramme: pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 12) og oppfølgingsevaluering (uke 24)
Maksimalt dreiemoment for utvendig rotasjon av skulderen (N⋅m) vil oppnås
pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 12) og oppfølgingsevaluering (uke 24)
Endring fra baseline resultat av maksimalt dreiemoment av skulder intern rotasjon vurdering av Bi-planar isokinetic dynamometer (BID) ved 12 uker
Tidsramme: pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 12) og oppfølgingsevaluering (uke 24)
Maksimalt dreiemoment (PT) for skulder intern rotasjon (N⋅m) vil oppnås
pre-intervensjon (uke 0), post-intervensjon (uke 12) og oppfølgingsevaluering (uke 24)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
National Cheng-Kung University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
23. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
14. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
14. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
7. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
14. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
30. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. januar 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • A-ER-105-257

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Kliniske studier på livsstilsendringer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger