Kotikäyttöinen proprioseptiivinen neuromuskulaarinen helpotus potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes
Kotona tehdyn omistuskykyisen neuromuskulaarisen fasilitoinnin vaikutukset jänteen liukuharjoitusten yhteydessä sensorimotoriseen toimintaan tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden yläraajoissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistuu kliinisesti määriteltyjä diabeetikoita, jotka on diagnosoitu American Diabetes Associationin vuoden 1997 kriteerien perusteella. Ilmoittautuneiden koehenkilöiden mukaanottokriteerit ovat ne, jotka kärsivät neuropatiasta, joka on diagnosoitu joko hermon johtumistutkimuksessa ja/tai kvantitatiivisessa aistinvaraisessa testauksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- DM-potilaat, joilla on (1) traumaattinen yläraajojen hermovamma, (2) käden trauma tai ranteen ja käden synnynnäiset poikkeavuudet, (3) ihotulehdus tai -sairaus, (4) diabeteksen tunnetut verisuonikomplikaatiot, kuten aivohalvaus ovat saattaneet vaarantaa potilaan fyysisen koskemattomuuden, (5) asteen 2 tai korkeamman valtimoverenpaineen (> 160/100 mmHg) tai (6) kognitiivisia puutteita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PNF harjoitusohjelmaryhmä
PNF-kotiohjelmaharjoitusryhmä: suorita 1. ja 2. arvosanat kaksi kertaa päivässä, vähintään 3 kertaa viikossa, 3 sarjaa 12 toistoa lisäämään hermo-lihas- ja tuki- ja liikuntaelimistön kestävyyttä.
(Aste 1: Osallistujat suorittavat diagonaalispiraalikuvion, joka parantaa kohdistetun lihaksen tai lihasryhmän voimaa tai liikettä.;
Taso 2: Osallistujat suorittavat PNF-harjoituksen joustonauhoilla.
)
|
Terapeutien valvoman kotiharjoitusohjelman tarjoaminen voi olla hyväksyttävä strategia, jolla on mukavuuden ja edullisuuden ominaisuudet edistämään neuromuskulaarista ja toiminnallista komponenttia diabetes mellitusta sairastaville potilaille.
|
|
Kokeellinen: PNF yhdessä jänneliukuharjoitusryhmän kanssa
PNF-potilaat yhdessä TGE-ryhmän kanssa suorittavat PNF-asteen 1 ja 2 sekä jänneluistoharjoituksen kaksi kertaa päivässä, vähintään 3 kertaa viikossa, 3 sarjaa 10 toistoa.
Koulutuksen kesto molemmissa ryhmissä on kaksitoista viikkoa.
|
Terapeutien valvoman kotiharjoitusohjelman tarjoaminen voi olla hyväksyttävä strategia, jolla on mukavuuden ja edullisuuden ominaisuudet edistämään neuromuskulaarista ja toiminnallista komponenttia diabetes mellitusta sairastaville potilaille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Semmes-Weinstein-monofilamentti (SWM) -testin lähtötuloksesta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: interventiota edeltävä (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 12) ja seuranta-arviointi (viikko 24)
|
määrittää käsien kosketuspaineen kynnys
|
interventiota edeltävä (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 12) ja seuranta-arviointi (viikko 24)
|
|
Muutos lähtötilanteen tuloksesta hermojohtavuustutkimuksen (NCS) tuloksesta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: esiinterventio (viikko 0) ja seurantaarviointi (viikko 24)
|
määrittää hermoston tilan havaitsemalla sensorisen ja motorisen hermon toimintapotentiaalin amplitudi
|
esiinterventio (viikko 0) ja seurantaarviointi (viikko 24)
|
|
Muutos lähtötilanteen tuloksesta puristuspito-aktiivisuustestin tuloksesta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: interventiota edeltävä (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 12) ja seuranta-arviointi (viikko 24)
|
käden sensomotorinen ohjaus
|
interventiota edeltävä (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 12) ja seuranta-arviointi (viikko 24)
|
|
Muutos Purdue pegboard -testin lähtötulokseen 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: interventiota edeltävä (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 12) ja seuranta-arviointi (viikko 24)
|
määrittää sormenpään hienon kätevyyden
|
interventiota edeltävä (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 12) ja seuranta-arviointi (viikko 24)
|
|
Muutos Minnesotan manuaalisen ketteryystestin lähtötuloksesta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: interventiota edeltävä (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 12) ja seuranta-arviointi (viikko 24)
|
määrittää yläraajan yksipuolinen ja kahdenvälinen motorinen koordinaatio
|
interventiota edeltävä (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 12) ja seuranta-arviointi (viikko 24)
|
|
Muutos manuaalisen tuntotestin lähtötilanteesta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: interventiota edeltävä (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 12) ja seuranta-arviointi (viikko 24)
|
määrittää aktiivisen kosketusaistin
|
interventiota edeltävä (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 12) ja seuranta-arviointi (viikko 24)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen tuloksista Grasp and pinch powerin 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: interventiota edeltävä (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 12) ja seuranta-arviointi (viikko 24)
|
Käsien pitovoimaa arvioidaan Jamar-dynamometrillä
|
interventiota edeltävä (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 12) ja seuranta-arviointi (viikko 24)
|
|
Muutos puristusvoiman lähtötuloksesta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: interventiota edeltävä (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 12) ja seuranta-arviointi (viikko 24)
|
Puristusvoimaa mitataan puristusmittarilla
|
interventiota edeltävä (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 12) ja seuranta-arviointi (viikko 24)
|
|
Muutos lähtötilanteen tuloksesta olkapään taivutuksen arvioinnissa Micro FET -käsidynamometrillä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: interventiota edeltävä (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 12) ja seuranta-arviointi (viikko 24)
|
Hartioiden taivutuksen huippuvoima (N) mitataan
|
interventiota edeltävä (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 12) ja seuranta-arviointi (viikko 24)
|
|
Muutos lähtötilanteen tuloksesta olkapään sisäisen pyörimisen arvioinnissa Micro FET -käsidynamometrillä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: interventiota edeltävä (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 12) ja seuranta-arviointi (viikko 24)
|
Olkapään sisäisen pyörimisen huippuvoima (N) mitataan
|
interventiota edeltävä (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 12) ja seuranta-arviointi (viikko 24)
|
|
Muutos lähtötilanteen tuloksesta olkapään ulkoisen pyörimisen arvioinnissa Micro FET -käsidynamometrillä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: interventiota edeltävä (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 12) ja seuranta-arviointi (viikko 24)
|
Olkapään ulkoisen pyörimisen huippuvoima (N) mitataan
|
interventiota edeltävä (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 12) ja seuranta-arviointi (viikko 24)
|
|
Muutos lähtötilanteen tuloksesta olkapään ulkoisen pyörimisen huippuvääntömomentista arvioituna Bi-planaarisella isokineettisellä dynamometrillä (BID) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: interventiota edeltävä (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 12) ja seuranta-arviointi (viikko 24)
|
Olkapään ulkoisen pyörimisen huippuvääntömomentti (N⋅m) saadaan
|
interventiota edeltävä (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 12) ja seuranta-arviointi (viikko 24)
|
|
Muutos lähtötasosta olkapään sisäisen kiertoliikkeen huippumomentin tuloksesta arvioituna Bi-planaarisella isokineettisellä dynamometrillä (BID) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: interventiota edeltävä (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 12) ja seuranta-arviointi (viikko 24)
|
Olkapään sisäisen pyörimisen (N⋅m) huippuvääntömomentti (PT) saadaan
|
interventiota edeltävä (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 12) ja seuranta-arviointi (viikko 24)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- A-ER-105-257
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus
-
NCT05168657ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1
-
NCT07228117RekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus
-
NCT03811470RekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodot
-
NCT00563004ValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, ei-insuliiniriippuvainen | Diabetes mellitus, suun hypoglykeemisestä hoidosta | Aikuisten tyypin diabetes mellitus
-
NCT07425236Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Prediabetes | Diabetes mellitus, tyypin 1 diabetes
-
NCT07579702RekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus
-
NCT02722499ValmisDiabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes mellitus | Aikuisten alkava diabetes mellitus | Insuliinista riippumaton diabetes mellitus | Ei-insuliiniriippuvainen diabetes, tyyppi II
-
NCT07011147RekrytointiDiabetes mellitus | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Diabetes mellitus tyyppi II | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Diabetes, Autoimmuuni | Tyypin 1 diabetes (T1D) | Tyypin 2 diabetes insuliinilla
-
NCT01781975ValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | IDDM
-
NCT07308184Ei vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset elämäntapamuutoksia
-
NCT04606173Valmis