Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проприоцептивная нервно-мышечная фасилитация в домашних условиях для пациентов с сахарным диабетом 2 типа

28 января 2019 г. обновлено: National Cheng-Kung University Hospital

Влияние домашней проприоцептивной нейромышечной фасилитации в сочетании с упражнениями на скольжение сухожилий на сенсомоторную функцию верхних конечностей у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

В этой исследовательской работе концепция усиления техники проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации (PNF) в сочетании с упражнениями на скольжение сухожилий (TGE) будет использоваться для улучшения нервно-мышечной функции верхних конечностей у пациентов с сахарным диабетом. Первой конкретной целью исследования является изучение влияния домашних упражнений PNF на двигательные, сенсорные и функциональные параметры верхней конечности у пациентов с сахарным диабетом. Кроме того, в этом исследовании также изучалось, может ли добавление упражнений на скольжение сухожилий (TGE) к домашним упражнениям PNF обеспечить лучшие лечебные эффекты для пациентов с сахарным диабетом. Одна из гипотез данного исследования заключается в том, что назначение программы упражнений PNF в домашних условиях оказывает положительное лечебное воздействие на нервно-мышечную функцию верхней конечности у больных сахарным диабетом. И, другой, домашняя PNF в сочетании с TGE обеспечивает лучшие преимущества для нервно-мышечной функции верхней конечности у пациентов с сахарным диабетом.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
12

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Tainan, Тайвань, 704
        • National Cheng-Kung University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В число участников исследования войдут пациенты с клинически определенным диабетом, диагностированные на основании критериев 1997 года Американской диабетической ассоциации. Критериями включения включенных субъектов были те, кто страдал невропатией, диагностированной по аномалиям либо в исследовании нервной проводимости, либо в количественном сенсорном тестировании.

Критерий исключения:

  • Пациенты с СД с (1) травматическими повреждениями нервов верхних конечностей, (2) травмой кисти или врожденными аномалиями запястья и кисти, (3) кожными инфекциями или заболеваниями, (4) известными сосудистыми осложнениями сахарного диабета, такими как инсульт может быть нарушена физическая целостность пациента, (5) артериальная гипертензия 2 степени или выше (> 160/100 мм рт.ст.) или (6) когнитивный дефицит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Активный компаратор: Группа упражнений PNF
Группа упражнений домашней программы PNF: выполняйте упражнения 1 и 2 класса два раза в день, по крайней мере, 3 раза в неделю, 3 подхода по 12 повторений для повышения нервно-мышечной и скелетно-мышечной выносливости. (Уровень 1: участники выполняют диагонально-спиральный рисунок, который увеличивает силу или движение целевой мышцы или группы мышц.; 2 класс: Участники выполняют упражнение PNF с эластичными лентами. )
Поведенческий: изменения образа жизни
Предоставление программы упражнений на дому под наблюдением терапевтов может быть приемлемой стратегией с характеристиками удобства и дешевизны для продвижения нервно-мышечного и функционального компонента у пациентов с сахарным диабетом.
Экспериментальный: PNF в сочетании с группой упражнений на скольжение сухожилий
Пациенты в группе PNF в сочетании с группой TGE будут выполнять PNF степени 1 и 2, а также упражнения на скольжение сухожилий два раза в день, по крайней мере, 3 раза в неделю, в 3 подходах по 10 повторений. Продолжительность обучения для обеих групп составляет двенадцать недель.
Поведенческий: изменения образа жизни
Предоставление программы упражнений на дому под наблюдением терапевтов может быть приемлемой стратегией с характеристиками удобства и дешевизны для продвижения нервно-мышечного и функционального компонента у пациентов с сахарным диабетом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным результатом теста мононити Семмеса-Вайнштейна (SWM) через 12 недель
Временное ограничение: до вмешательства (0-я неделя), после вмешательства (12-я неделя) и последующая оценка (24-я неделя)
определить порог тактильного давления рук
до вмешательства (0-я неделя), после вмешательства (12-я неделя) и последующая оценка (24-я неделя)
Изменение по сравнению с исходным результатом исследования нервной проводимости (NCS) через 12 недель
Временное ограничение: предварительная оценка (неделя 0) и последующая оценка (неделя 24)
определить состояние нерва путем определения амплитуды потенциала действия сенсорного и двигательного нерва
предварительная оценка (неделя 0) и последующая оценка (неделя 24)
Изменение по сравнению с исходным результатом теста на активность удержания щипком через 12 недель
Временное ограничение: до вмешательства (0-я неделя), после вмешательства (12-я неделя) и последующая оценка (24-я неделя)
сенсомоторный контроль руки
до вмешательства (0-я неделя), после вмешательства (12-я неделя) и последующая оценка (24-я неделя)
Изменение по сравнению с исходным результатом теста Purdue pegboard через 12 недель
Временное ограничение: до вмешательства (0-я неделя), после вмешательства (12-я неделя) и последующая оценка (24-я неделя)
определить ловкость кончиков пальцев
до вмешательства (0-я неделя), после вмешательства (12-я неделя) и последующая оценка (24-я неделя)
Изменение по сравнению с исходным результатом Миннесотского теста на ловкость рук через 12 недель
Временное ограничение: до вмешательства (0-я неделя), после вмешательства (12-я неделя) и последующая оценка (24-я неделя)
определить одностороннюю и двустороннюю общую моторную координацию верхней конечности
до вмешательства (0-я неделя), после вмешательства (12-я неделя) и последующая оценка (24-я неделя)
Изменение по сравнению с исходным результатом ручного тактильного теста через 12 недель
Временное ограничение: до вмешательства (0-я неделя), после вмешательства (12-я неделя) и последующая оценка (24-я неделя)
определить активное осязание
до вмешательства (0-я неделя), после вмешательства (12-я неделя) и последующая оценка (24-я неделя)

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным результатом силы захвата и щипка через 12 недель
Временное ограничение: до вмешательства (0-я неделя), после вмешательства (12-я неделя) и последующая оценка (24-я неделя)
Сила захвата рук будет оцениваться с помощью динамометра Jamar.
до вмешательства (0-я неделя), после вмешательства (12-я неделя) и последующая оценка (24-я неделя)
Изменение по сравнению с исходным результатом силы щипков через 12 недель
Временное ограничение: до вмешательства (0-я неделя), после вмешательства (12-я неделя) и последующая оценка (24-я неделя)
Сила щипка измеряется щипковым манометром.
до вмешательства (0-я неделя), после вмешательства (12-я неделя) и последующая оценка (24-я неделя)
Изменение по сравнению с исходным результатом оценки сгибания плеча с помощью ручного динамометра Micro FET через 12 недель
Временное ограничение: до вмешательства (0-я неделя), после вмешательства (12-я неделя) и последующая оценка (24-я неделя)
Пиковое усилие сгибания плеча (Н) будет измерено
до вмешательства (0-я неделя), после вмешательства (12-я неделя) и последующая оценка (24-я неделя)
Изменение по сравнению с исходным результатом оценки внутренней ротации плеча с помощью ручного динамометра Micro FET через 12 недель
Временное ограничение: до вмешательства (0-я неделя), после вмешательства (12-я неделя) и последующая оценка (24-я неделя)
Пиковая сила внутреннего вращения плеча (Н) будет измерена
до вмешательства (0-я неделя), после вмешательства (12-я неделя) и последующая оценка (24-я неделя)
Изменение по сравнению с исходным результатом оценки наружной ротации плеча с помощью ручного динамометра Micro FET через 12 недель
Временное ограничение: до вмешательства (0-я неделя), после вмешательства (12-я неделя) и последующая оценка (24-я неделя)
Будет измеряться пиковая сила наружной ротации плеча (Н).
до вмешательства (0-я неделя), после вмешательства (12-я неделя) и последующая оценка (24-я неделя)
Изменение по сравнению с исходным уровнем максимального крутящего момента наружной ротации плеча, оцененного с помощью двухплоскостного изокинетического динамометра (BID) через 12 недель
Временное ограничение: до вмешательства (0-я неделя), после вмешательства (12-я неделя) и последующая оценка (24-я неделя)
Пиковый крутящий момент внешнего вращения плеча (Н⋅м) будет получен
до вмешательства (0-я неделя), после вмешательства (12-я неделя) и последующая оценка (24-я неделя)
Изменение по сравнению с исходным уровнем максимального крутящего момента внутренней ротации плеча, оцененного с помощью двухплоскостного изокинетического динамометра (BID) через 12 недель
Временное ограничение: до вмешательства (0-я неделя), после вмешательства (12-я неделя) и последующая оценка (24-я неделя)
Пиковый крутящий момент (PT) внутреннего вращения плеча (Н⋅м) будет получен
до вмешательства (0-я неделя), после вмешательства (12-я неделя) и последующая оценка (24-я неделя)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
National Cheng-Kung University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
23 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
14 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
14 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
7 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
9 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
14 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
30 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
28 января 2019 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • A-ER-105-257

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сахарный диабет

Клинические исследования изменения образа жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками