Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thuisgebaseerde proprioceptieve neuromusculaire facilitatie voor proefpersonen met diabetes mellitus type 2

28 januari 2019 bijgewerkt door: National Cheng-Kung University Hospital

Effecten van een home-based proprioceptieve neuromusculaire facilitatie in combinatie met peesglijoefeningen op de sensomotorische functie in de bovenste extremiteit van proefpersonen met diabetes mellitus type 2

In dit onderzoekswerk zal het concept van versterkende techniek van proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF) geïntegreerd met peesglijoefening (TGE) worden gebruikt om de neuromusculaire functie van de bovenste extremiteit van patiënten met diabetes mellitus te verbeteren. Het eerste specifieke doel van de studie is het onderzoeken van de effecten van thuisgebaseerde PNF-oefeningen op de motorische, gevoels- en functionele prestatieparameters van de bovenste extremiteit van de patiënten met diabetes mellitus. Daarnaast zal in deze studie ook worden onderzocht of het toevoegen van een peesglijoefening (TGE) aan de thuisgebaseerde PNF-oefeningen betere behandeleffecten kan opleveren voor patiënten met diabetes mellitus. Een van de hypothesen van deze studie is dat het voorschrijven van thuisgebaseerde PNF-oefenprogramma een positief behandeleffect heeft op de neuromusculaire functie van de bovenste extremiteit van patiënten met diabetes mellitus. En de andere is thuisgebaseerde PNF in combinatie met TGE biedt betere voordelen voor de neuromusculaire functie van de bovenste extremiteit van patiënten met diabetes mellitus.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
12

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng-Kung University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tot de deelnemers aan de studie behoren klinisch gedefinieerde diabetespatiënten die zijn gediagnosticeerd op basis van de criteria uit 1997 van de American Diabetes Association. De inclusiecriteria van de ingeschreven proefpersonen zijn die leden aan neuropathie zoals gediagnosticeerd door afwijkingen in een zenuwgeleidingsonderzoek en/of kwantitatieve sensorische testen.

Uitsluitingscriteria:

  • DM-patiënten met (1) traumatische zenuwbeschadigingen van de bovenste ledematen, (2) trauma aan de hand of aangeboren afwijkingen van de pols en hand, (3) huidinfecties of ziekte, (4) bekende vasculaire complicaties van diabetes, zoals een beroerte kan de fysieke integriteit van de patiënt hebben aangetast, (5) graad 2 of hoger arteriële hypertensie (>160/100 mmHg) of (6) cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: PNF oefenprogrammagroep
De oefengroep voor het PNF-thuisprogramma: voer graad 1 en 2 twee keer per dag uit, minstens 3 keer per week, gedurende 3 sets van 12 herhalingen om het neuromusculaire en musculoskeletale uithoudingsvermogen te vergroten. (Graad 1: De deelnemers voeren het diagonaal-spiraalpatroon uit dat de kracht of beweging van een gerichte spier of spiergroep zal verbeteren.; Graad 2: De deelnemers voeren PNF-oefeningen uit met elastische banden. )
Gedragsmatig: veranderingen in levensstijl
Het aanbieden van een oefenprogramma voor thuis onder toezicht van therapeuten kan een acceptabele strategie zijn met de kenmerken van gemak en lage kosten om de neuromusculaire en functionele component voor patiënten met diabetes mellitus te bevorderen.
Experimenteel: PNF in combinatie met oefengroep peesglijden
Patiënten in PNF in combinatie met TGE-groep zullen PNF graad 1 & 2 uitvoeren, evenals peesglijoefeningen twee keer per dag, minstens 3 keer per week, gedurende 3 sets van 10 herhalingen. De trainingsduur voor beide groepen is twaalf weken.
Gedragsmatig: veranderingen in levensstijl
Het aanbieden van een oefenprogramma voor thuis onder toezicht van therapeuten kan een acceptabele strategie zijn met de kenmerken van gemak en lage kosten om de neuromusculaire en functionele component voor patiënten met diabetes mellitus te bevorderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van het uitgangsresultaat van de Semmes-Weinstein-monofilamenttest (SWM) na 12 weken
Tijdsspanne: pre-interventie (week 0), post-interventie (week 12) en follow-up evaluatie (week 24)
de aanraakdrukdrempel van de handen bepalen
pre-interventie (week 0), post-interventie (week 12) en follow-up evaluatie (week 24)
Verandering ten opzichte van het uitgangsresultaat van zenuwgeleidingsonderzoek (NCS) na 12 weken
Tijdsspanne: pre-interventie (week 0) en follow-up evaluatie (week 24)
zenuwconditie bepalen door detectie van de amplitude van de sensorische en motorische zenuwactiepotentiaal
pre-interventie (week 0) en follow-up evaluatie (week 24)
Verandering ten opzichte van het uitgangsresultaat van de pinch-holding-up-activiteitstest na 12 weken
Tijdsspanne: pre-interventie (week 0), post-interventie (week 12) en follow-up evaluatie (week 24)
sensomotorische controle van een hand
pre-interventie (week 0), post-interventie (week 12) en follow-up evaluatie (week 24)
Verandering ten opzichte van het uitgangsresultaat van de Purdue pegboard-test na 12 weken
Tijdsspanne: pre-interventie (week 0), post-interventie (week 12) en follow-up evaluatie (week 24)
bepalen fijne vingertop behendigheid
pre-interventie (week 0), post-interventie (week 12) en follow-up evaluatie (week 24)
Verandering ten opzichte van het uitgangsresultaat van de Minnesota Manual Dexterity Test na 12 weken
Tijdsspanne: pre-interventie (week 0), post-interventie (week 12) en follow-up evaluatie (week 24)
bepalen unilaterale en bilaterale grove motorische coördinatie van de bovenste extremiteit
pre-interventie (week 0), post-interventie (week 12) en follow-up evaluatie (week 24)
Verandering t.o.v. basislijnresultaat van handmatige tactiele test na 12 weken
Tijdsspanne: pre-interventie (week 0), post-interventie (week 12) en follow-up evaluatie (week 24)
bepalen actieve aanrakingssensatie
pre-interventie (week 0), post-interventie (week 12) en follow-up evaluatie (week 24)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van het basislijnresultaat van Grijp- en knijpkracht na 12 weken
Tijdsspanne: pre-interventie (week 0), post-interventie (week 12) en follow-up evaluatie (week 24)
De grijpkracht van de handen wordt beoordeeld met een Jamar-dynamometer
pre-interventie (week 0), post-interventie (week 12) en follow-up evaluatie (week 24)
Verandering ten opzichte van het uitgangsresultaat van knijpvermogen na 12 weken
Tijdsspanne: pre-interventie (week 0), post-interventie (week 12) en follow-up evaluatie (week 24)
Het knijpvermogen wordt gemeten met een knijpmeter
pre-interventie (week 0), post-interventie (week 12) en follow-up evaluatie (week 24)
Verandering t.o.v. uitgangswaarde van beoordeling van schouderflexie door Micro FET hand-held dynamometer na 12 weken
Tijdsspanne: pre-interventie (week 0), post-interventie (week 12) en follow-up evaluatie (week 24)
De piekkracht van schouderflexie (N) wordt gemeten
pre-interventie (week 0), post-interventie (week 12) en follow-up evaluatie (week 24)
Verandering ten opzichte van baseline resultaat van interne rotatie van de schouder, beoordeeld door Micro FET hand-held dynamometer na 12 weken
Tijdsspanne: pre-interventie (week 0), post-interventie (week 12) en follow-up evaluatie (week 24)
De piekkracht van de interne rotatie van de schouder (N) wordt gemeten
pre-interventie (week 0), post-interventie (week 12) en follow-up evaluatie (week 24)
Verandering ten opzichte van baseline resultaat van externe rotatie van de schouder, beoordeeld door Micro FET hand-held dynamometer na 12 weken
Tijdsspanne: pre-interventie (week 0), post-interventie (week 12) en follow-up evaluatie (week 24)
De piekkracht van de externe rotatie van de schouder (N) wordt gemeten
pre-interventie (week 0), post-interventie (week 12) en follow-up evaluatie (week 24)
Verandering t.o.v. baseline resultaat van maximale torsie van externe rotatie van de schouder, beoordeeld door biplanaire isokinetische dynamometer (BID) na 12 weken
Tijdsspanne: pre-interventie (week 0), post-interventie (week 12) en follow-up evaluatie (week 24)
Het maximale koppel van de externe rotatie van de schouder (N⋅m) wordt verkregen
pre-interventie (week 0), post-interventie (week 12) en follow-up evaluatie (week 24)
Verandering t.o.v. baseline resultaat van maximale torsie van interne rotatie van de schouder, beoordeeld door biplanaire isokinetische dynamometer (BID) na 12 weken
Tijdsspanne: pre-interventie (week 0), post-interventie (week 12) en follow-up evaluatie (week 24)
Het maximale koppel (PT) van de interne rotatie van de schouder (N⋅m) wordt verkregen
pre-interventie (week 0), post-interventie (week 12) en follow-up evaluatie (week 24)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
National Cheng-Kung University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
23 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
14 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
14 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
7 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
14 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
30 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 januari 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • A-ER-105-257

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen