Facilitazione neuromuscolare propriocettiva domiciliare per soggetti con diabete mellito di tipo 2
28 gennaio 2019 aggiornato da: National Cheng-Kung University Hospital
Effetti di una facilitazione neuromuscolare propriocettiva domiciliare in combinazione con esercizi di scivolamento tendineo sulla funzione sensomotoria nell'estremità superiore dei soggetti con diabete mellito di tipo 2
In questo lavoro di ricerca, il concetto di tecnica di rafforzamento della facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) incorporata con l'esercizio di scivolamento del tendine (TGE) verrà utilizzato per migliorare la funzione neuromuscolare dell'arto superiore dei pazienti con diabete mellito.
Il primo obiettivo specifico dello studio è quello di esaminare gli effetti dell'esercizio PNF domiciliare sui parametri di performance motoria, sensoriale e funzionale degli arti superiori dei pazienti con diabete mellito.
Inoltre, in questo studio sarà anche valutato se l'aggiunta di un esercizio di scivolamento del tendine (TGE) agli esercizi PNF domiciliari possa fornire migliori effetti terapeutici per i pazienti con diabete mellito.
Una delle ipotesi di questo studio è che la prescrizione di un programma di esercizi PNF domiciliare abbia un effetto terapeutico positivo sulla funzione neuromuscolare dell'estremità superiore dei pazienti con diabete mellito.
E l'altro è che il PNF domiciliare in combinazione con il TGE offre migliori benefici per la funzione neuromuscolare dell'estremità superiore dei pazienti con diabete mellito.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
12
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti allo studio includeranno pazienti diabetici clinicamente definiti che vengono diagnosticati sulla base dei criteri del 1997 dell'American Diabetes Association. I criteri di inclusione dei soggetti arruolati sono quelli che soffrivano di neuropatia diagnosticata da anomalie in uno studio di conduzione nervosa e / o test sensoriali quantitativi.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con DM con (1) lesioni nervose traumatiche degli arti superiori, (2) traumi alla mano o anomalie congenite del polso e della mano, (3) infezioni o malattie della pelle, (4) complicanze vascolari note del diabete, come l'ictus può aver compromesso l'integrità fisica del paziente, (5) ipertensione arteriosa di grado 2 o superiore (>160/100 mmHg) o (6) deficit cognitivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
2
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di programmi di esercizi PNF
Il gruppo di esercizi del programma casalingo PNF: eseguire il grado 1 e 2 due volte al giorno, almeno 3 volte alla settimana, per 3 serie da 12 ripetizioni per aumentare la resistenza neuromuscolare e muscoloscheletrica.
(Grado 1: i partecipanti eseguono il modello a spirale diagonale che migliorerà la forza o il movimento di un muscolo o gruppo muscolare mirato.;
Grado 2: I partecipanti eseguono esercizi PNF con elastici.
)
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Fornire un programma di esercizi domiciliari sotto la supervisione di terapisti può essere una strategia accettabile con le caratteristiche di convenienza ed economicità per promuovere la componente neuromuscolare e funzionale per i pazienti con diabete mellito.
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Sperimentale: PNF in combinazione con il gruppo di esercizi di scorrimento dei tendini
I pazienti in PNF in combinazione con il gruppo TGE eseguiranno PNF di grado 1 e 2 così come esercizio di scivolamento del tendine due volte al giorno, almeno 3 volte a settimana, per 3 serie di 10 ripetizioni.
La durata dell'allenamento per entrambi i due gruppi è di dodici settimane.
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Fornire un programma di esercizi domiciliari sotto la supervisione di terapisti può essere una strategia accettabile con le caratteristiche di convenienza ed economicità per promuovere la componente neuromuscolare e funzionale per i pazienti con diabete mellito.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al risultato basale del test del monofilamento di Semmes-Weinstein (SWM) a 12 settimane
Lasso di tempo: pre-intervento (settimana 0), post-intervento (settimana 12) e valutazione di follow-up (settimana 24)
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determinare la soglia di pressione tattile delle mani
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pre-intervento (settimana 0), post-intervento (settimana 12) e valutazione di follow-up (settimana 24)
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Variazione rispetto al risultato basale dello studio di conduzione nervosa (NCS) a 12 settimane
Lasso di tempo: pre-intervento (settimana 0) e valutazione di follow-up (settimana 24)
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determinare la condizione del nervo attraverso il rilevamento dell'ampiezza del potenziale d'azione del nervo sensoriale e motorio
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pre-intervento (settimana 0) e valutazione di follow-up (settimana 24)
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Variazione rispetto al risultato basale del test dell'attività di blocco del pizzicotto a 12 settimane
Lasso di tempo: pre-intervento (settimana 0), post-intervento (settimana 12) e valutazione di follow-up (settimana 24)
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controllo sensomotorio di una mano
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pre-intervento (settimana 0), post-intervento (settimana 12) e valutazione di follow-up (settimana 24)
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Variazione rispetto al risultato basale del test del pannello forato di Purdue a 12 settimane
Lasso di tempo: pre-intervento (settimana 0), post-intervento (settimana 12) e valutazione di follow-up (settimana 24)
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determinare la destrezza fine delle dita
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pre-intervento (settimana 0), post-intervento (settimana 12) e valutazione di follow-up (settimana 24)
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Variazione rispetto al risultato basale del Minnesota Manual Dexterity Test a 12 settimane
Lasso di tempo: pre-intervento (settimana 0), post-intervento (settimana 12) e valutazione di follow-up (settimana 24)
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determinare la coordinazione motoria grossolana unilaterale e bilaterale degli arti superiori
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pre-intervento (settimana 0), post-intervento (settimana 12) e valutazione di follow-up (settimana 24)
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Variazione rispetto al risultato basale del test tattile manuale a 12 settimane
Lasso di tempo: pre-intervento (settimana 0), post-intervento (settimana 12) e valutazione di follow-up (settimana 24)
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determinare la sensazione tattile attiva
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pre-intervento (settimana 0), post-intervento (settimana 12) e valutazione di follow-up (settimana 24)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al risultato basale del potere di presa e presa a 12 settimane
Lasso di tempo: pre-intervento (settimana 0), post-intervento (settimana 12) e valutazione di follow-up (settimana 24)
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La forza di presa delle mani sarà valutata con un dinamometro Jamar
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pre-intervento (settimana 0), post-intervento (settimana 12) e valutazione di follow-up (settimana 24)
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Variazione dal risultato basale del potere di presa a 12 settimane
Lasso di tempo: pre-intervento (settimana 0), post-intervento (settimana 12) e valutazione di follow-up (settimana 24)
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La potenza di pizzico viene misurata con un calibro a pizzico
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pre-intervento (settimana 0), post-intervento (settimana 12) e valutazione di follow-up (settimana 24)
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Variazione rispetto al risultato basale della valutazione della flessione della spalla mediante dinamometro portatile Micro FET a 12 settimane
Lasso di tempo: pre-intervento (settimana 0), post-intervento (settimana 12) e valutazione di follow-up (settimana 24)
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Verrà misurata la forza di picco della flessione della spalla (N).
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pre-intervento (settimana 0), post-intervento (settimana 12) e valutazione di follow-up (settimana 24)
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Variazione rispetto al risultato basale della valutazione della rotazione interna della spalla mediante dinamometro portatile Micro FET a 12 settimane
Lasso di tempo: pre-intervento (settimana 0), post-intervento (settimana 12) e valutazione di follow-up (settimana 24)
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Verrà misurata la forza di picco della rotazione interna della spalla (N).
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pre-intervento (settimana 0), post-intervento (settimana 12) e valutazione di follow-up (settimana 24)
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Variazione rispetto al risultato basale della valutazione della rotazione esterna della spalla mediante dinamometro portatile Micro FET a 12 settimane
Lasso di tempo: pre-intervento (settimana 0), post-intervento (settimana 12) e valutazione di follow-up (settimana 24)
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Verrà misurata la forza di picco della rotazione esterna della spalla (N).
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pre-intervento (settimana 0), post-intervento (settimana 12) e valutazione di follow-up (settimana 24)
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Variazione rispetto al risultato basale della coppia di picco della rotazione esterna della spalla valutata mediante dinamometro isocinetico biplanare (BID) a 12 settimane
Lasso di tempo: pre-intervento (settimana 0), post-intervento (settimana 12) e valutazione di follow-up (settimana 24)
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Si otterrà la coppia massima di rotazione esterna della spalla (N⋅m).
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pre-intervento (settimana 0), post-intervento (settimana 12) e valutazione di follow-up (settimana 24)
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Variazione rispetto al risultato basale della coppia di picco della rotazione interna della spalla valutata mediante dinamometro isocinetico biplanare (BID) a 12 settimane
Lasso di tempo: pre-intervento (settimana 0), post-intervento (settimana 12) e valutazione di follow-up (settimana 24)
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Si otterrà la coppia di picco (PT) della rotazione interna della spalla (N⋅m).
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pre-intervento (settimana 0), post-intervento (settimana 12) e valutazione di follow-up (settimana 24)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
23 agosto 2017
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
14 agosto 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
14 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
7 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
14 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
30 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2019
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- A-ER-105-257
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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