Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí proprioceptivní neuromuskulární facilitace pro subjekty s diabetem 2. typu

28. ledna 2019 aktualizováno: National Cheng-Kung University Hospital

Účinky domácí proprioceptivní neuromuskulární facilitace ve spojení s cvičením klouzání šlach na senzomotorickou funkci na horních končetinách pacientů s diabetem mellitus 2.

V této výzkumné práci bude využit koncept posilovací techniky proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) spojený s cvičením klouzání šlach (TGE) ke zlepšení nervosvalové funkce horní končetiny pacientů s diabetes mellitus. Prvním specifickým cílem studie je prozkoumat vliv domácího cvičení PNF na motorické, čití a funkční výkonnostní parametry horní končetiny u pacientů s diabetes mellitus. Kromě toho bude v této studii zkoumáno, zda přidání cvičení klouzání šlach (TGE) k domácím cvičením PNF může poskytnout lepší léčebné účinky pro pacienty s diabetes mellitus. Jednou z hypotéz této studie je, že předepisování domácího cvičebního programu PNF má pozitivní léčebný efekt na nervosvalové funkce horní končetiny pacientů s diabetes mellitus. A druhým je domácí PNF ve spojení s TGE poskytuje lepší přínos pro nervosvalovou funkci horních končetin pacientů s diabetes mellitus.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
12

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Tainan, Tchaj-wan, 704
        • National Cheng-Kung University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci studie budou zahrnovat klinicky definované diabetické pacienty, kteří jsou diagnostikováni na základě kritérií z roku 1997 Americké diabetické asociace. Kritéria pro zařazení zapsaných subjektů jsou ti, kteří trpěli neuropatií diagnostikovanou abnormalitami buď ve studii nervové vodivosti a/nebo kvantitativním senzorickém testování.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s DM s (1) traumatickým poraněním nervů horních končetin, (2) traumatem ruky nebo vrozenými anomáliemi zápěstí a ruky, (3) kožními infekcemi nebo onemocněním, (4) známými cévními komplikacemi diabetu, jako je mrtvice mohla narušit fyzickou integritu pacienta, (5) arteriální hypertenze 2. nebo vyššího stupně (>160/100 mmHg) nebo (6) kognitivní deficity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Skupina cvičebních programů PNF
Skupina cvičení s domácím programem PNF: provádějte 1. a 2. stupeň dvakrát denně, alespoň 3krát týdně, po 3 sady po 12 opakováních pro zvýšení nervosvalové a muskuloskeletální vytrvalosti. (Stupeň 1: Účastníci provádějí diagonálně-spirální vzor, ​​který zvýší sílu nebo pohyb cílového svalu nebo svalové skupiny.; Stupeň 2: Účastníci provádějí cvičení PNF s elastickými pásy. )
Behaviorální: změny životního stylu
Poskytování domácího cvičebního programu pod dohledem terapeutů může být přijatelnou strategií s vlastnostmi pohodlí a nenákladnosti pro podporu neuromuskulární a funkční složky u pacientů s diabetes mellitus.
Experimentální: PNF ve spojení se skupinou cvičení klouzání šlach
Pacienti v PNF ve spojení se skupinou TGE budou provádět PNF stupně 1 a 2 a také klouzání šlach dvakrát denně, alespoň 3krát týdně, ve 3 sadách po 10 opakováních. Délka školení pro obě dvě skupiny je dvanáct týdnů.
Behaviorální: změny životního stylu
Poskytování domácího cvičebního programu pod dohledem terapeutů může být přijatelnou strategií s vlastnostmi pohodlí a nenákladnosti pro podporu neuromuskulární a funkční složky u pacientů s diabetes mellitus.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího výsledku testu Semmes-Weinstein monofilament (SWM) po 12 týdnech
Časové okno: předintervenční (0. týden), pointervenční (12. týden) a následné hodnocení (24. týden)
určit práh dotykového tlaku rukou
předintervenční (0. týden), pointervenční (12. týden) a následné hodnocení (24. týden)
Změna od výchozího výsledku studie nervové vodivosti (NCS) ve 12. týdnu
Časové okno: předintervence (0. týden) a následné hodnocení (24. týden)
určit nervový stav detekcí amplitudy akčního potenciálu senzorického a motorického nervu
předintervence (0. týden) a následné hodnocení (24. týden)
Změna od výchozího výsledku testu aktivity sevřením sevřením po 12 týdnech
Časové okno: předintervenční (0. týden), pointervenční (12. týden) a následné hodnocení (24. týden)
senzomotorické ovládání ruky
předintervenční (0. týden), pointervenční (12. týden) a následné hodnocení (24. týden)
Změna od výchozího výsledku testu Purdue pegboard ve 12. týdnu
Časové okno: předintervenční (0. týden), pointervenční (12. týden) a následné hodnocení (24. týden)
určit jemnou obratnost konečků prstů
předintervenční (0. týden), pointervenční (12. týden) a následné hodnocení (24. týden)
Změna od výchozího výsledku Minnesotského testu manuální obratnosti ve 12. týdnu
Časové okno: předintervenční (0. týden), pointervenční (12. týden) a následné hodnocení (24. týden)
určit jednostrannou a oboustrannou koordinaci hrubé motoriky horní končetiny
předintervenční (0. týden), pointervenční (12. týden) a následné hodnocení (24. týden)
Změna od výchozího výsledku manuálního hmatového testu po 12 týdnech
Časové okno: předintervenční (0. týden), pointervenční (12. týden) a následné hodnocení (24. týden)
určit aktivní dotykový vjem
předintervenční (0. týden), pointervenční (12. týden) a následné hodnocení (24. týden)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího výsledku síly uchopení a sevření po 12 týdnech
Časové okno: předintervenční (0. týden), pointervenční (12. týden) a následné hodnocení (24. týden)
Síla úchopu rukou bude hodnocena dynamometrem Jamar
předintervenční (0. týden), pointervenční (12. týden) a následné hodnocení (24. týden)
Změna od výchozího výsledku síly sevření po 12 týdnech
Časové okno: předintervenční (0. týden), pointervenční (12. týden) a následné hodnocení (24. týden)
Síla sevření se měří pomocí měřidla sevření
předintervenční (0. týden), pointervenční (12. týden) a následné hodnocení (24. týden)
Změna od výchozího výsledku hodnocení flexe ramene pomocí ručního dynamometru Micro FET ve 12. týdnu
Časové okno: předintervenční (0. týden), pointervenční (12. týden) a následné hodnocení (24. týden)
Bude měřena maximální síla flexe ramene (N).
předintervenční (0. týden), pointervenční (12. týden) a následné hodnocení (24. týden)
Změna od výchozího výsledku hodnocení vnitřní rotace ramene pomocí ručního dynamometru Micro FET ve 12. týdnu
Časové okno: předintervenční (0. týden), pointervenční (12. týden) a následné hodnocení (24. týden)
Bude měřena maximální síla vnitřní rotace ramene (N).
předintervenční (0. týden), pointervenční (12. týden) a následné hodnocení (24. týden)
Změna od výchozího výsledku hodnocení vnější rotace ramene pomocí ručního dynamometru Micro FET ve 12. týdnu
Časové okno: předintervenční (0. týden), pointervenční (12. týden) a následné hodnocení (24. týden)
Bude měřena maximální síla vnější rotace ramene (N).
předintervenční (0. týden), pointervenční (12. týden) a následné hodnocení (24. týden)
Změna od výchozího výsledku maximálního točivého momentu vnější rotace ramene hodnoceného biplanárním izokinetickým dynamometrem (BID) po 12 týdnech
Časové okno: předintervenční (0. týden), pointervenční (12. týden) a následné hodnocení (24. týden)
Získá se špičkový krouticí moment vnější rotace ramene (N⋅m).
předintervenční (0. týden), pointervenční (12. týden) a následné hodnocení (24. týden)
Změna od výchozího výsledku maximálního točivého momentu vnitřní rotace ramene hodnoceného biplanárním izokinetickým dynamometrem (BID) po 12 týdnech
Časové okno: předintervenční (0. týden), pointervenční (12. týden) a následné hodnocení (24. týden)
Získá se špičkový točivý moment (PT) vnitřní rotace ramene (N⋅m).
předintervenční (0. týden), pointervenční (12. týden) a následné hodnocení (24. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Cheng-Kung University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
14. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
14. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. ledna 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • A-ER-105-257

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na změny životního stylu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení