Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av träning på kognition hos äldre vuxna i riskzonen för diabetes: en genomförbarhetspilotstudie

4 december 2023 uppdaterad av: Lindsay Nagamatsu, Western University, Canada

Effekten av motståndsträning på kognitiv funktion och hjärnhälsa hos äldre vuxna i riskzonen för diabetes: en genomförbarhetspilotstudie

Äldre vuxna med typ 2-diabetes upplever kognitiv försämring och löper högre risk att utveckla demens. Följaktligen löper äldre vuxna med risk för att utveckla typ 2-diabetes (baserat på kroppsmassa, glukosnivåer) högre risk för kognitiv försämring, och att ingripa vid denna tidpunkt kan förhindra eller fördröja uppkomsten av en sådan nedgång. En lovande livsstilsintervention som har visat sig förbättra kognitiv funktion hos andra populationer är träning. Men innan utredare kan undersöka om träning kommer att förbättra kognitiv funktion och hjärnhälsa (struktur och funktion) i denna riskgrupp, behövs en genomförbarhetspilotstudie för att avgöra om en större studie skulle vara genomförbar.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att genomföra en sexmånaders randomiserad kontrollstudie (RCT) träningsintervention. Trettio äldre vuxna (i åldern 60-80) i riskzonen för diabetes kommer att slumpmässigt delas in i en av två grupper: 1) Motståndsträning eller 2) Balans- och tonsträning (kontroll). Alla deltagare kommer att delta i tre entimmes träningslektioner per vecka. En gång i månaden kommer en neutral bedömare att besöka klasserna för att utvärdera kvaliteten på klasserna för deltagarna. Bedömningar kommer att göras vid baslinjen, mittpunkten (tre månader) och slutförandet av försöket (sex månader), och kommer att omfatta kognitiva tester, hälsofrågeformulär, fysisk testning och magnetisk resonanstomografi (MRT; för att bedöma strukturella och funktionella förändringar i hjärnan). Under hela studien kommer utredarna att undersöka data för trender i framgångsrika rekryteringsstrategier och rekryteringshastigheter och följsamhet för att informera framtida kliniska prövningar i denna population. Forskningsassistenter (n = 30) i studien kommer att fylla i en anonym feedbackundersökning efter avslutad volontärperiod, för att hjälpa till att förbättra studien för framtida deltagare och volontärer.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
24

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.
  • Namn: Lindsay S Nagamatsu, PhD
  • Telefonnummer: 88284 519-661-2111
  • E-post: lnagamat@uwo.ca

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • Community

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1) vara gemenskapsboende 2) vara i åldern 60-80 år 3) vara "i riskzonen" för diabetes, där de har något av följande: i) blodsockernivå på 6,1-7 mmol/L, ii) BMI > 25, eller iii) poäng > 21 på CANRISK-diabetesenkäten 4) poäng > 24/30 på MMSE 5) poäng > 6/8 på Lawton och Brodys Independent Activities of Daily Living (IADL) skala 6) har en synskärpa på minst 20/40, med eller utan korrigerande linser 7) tala och förstå engelska flytande 8) fyll i Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) 9) få läkares tillstånd för att starta ett övervakat träningsprogram

Exklusions kriterier:

1) har ett aktuellt medicinskt tillstånd för vilket träning är kontraindicerat 2) har deltagit regelbundet i motstånds- eller aerobic träning under de senaste 6 månaderna 3) har diagnostiserats med neurodegenerativ sjukdom (inklusive demens, Alzheimers sjukdom eller Parkinsons sjukdom) 4) har upplevt en vaskulär incident (t.ex. stroke, hjärtinfarkt) 5) har diagnostiserats med ett psykiatriskt tillstånd 6) har obehandlad depression 7) är för närvarande på hormonbehandling 8) har kliniskt signifikant perifer neuropati eller svår muskel- eller ledsjukdom 9) är för närvarande tar psykotropa mediciner 10) inte kan delta i MRT (har metall- eller elektroniska implantat eller är klaustrofobiska)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Motståndsträning
Deltagarna kommer att använda programmerbara viktmaskiner tillsammans med fria vikter för att rikta in sig på primära muskelgrupper. Dessutom kommer de att genomföra mini-knäböj, mini-utfall och utfallspromenader. Deltagarna kommer att genomföra två set med 6-8 reps. Träningsstimulansen kommer att ökas med 7RM-metoden - när 2 set med 6-8 reps genomförs med rätt form och utan obehag. Utredarna kommer att registrera antalet genomförda set och belastningen som lyfts för varje övning för varje deltagare i varje klass.
Beteende: Motståndsträning
Sex månaders styrketräning tre gånger i veckan som gradvis kommer att utvecklas i intensitet. Varje träningspass kommer att vara 60 minuter (10 minuter uppvärmning, 40 minuter träning och 10 minuter nedkylning). Klasserna kommer att vara gruppklasser, med upp till fem deltagare i varje.
Experimentell: Balans- och tonträning (kontroll)
Övningarna kommer att innehålla stretchövningar, rörelseomfångsövningar, grundläggande core-styrkeövningar, balansövningar och avslappningstekniker. Endast kroppsvikt kommer att tillämpas (dvs ingen extra belastning). Denna grupp kontrollerar för förvirrande variabler som fysisk träning som erhållits genom att resa till träningscenter, social interaktion och förändringar i livsstil sekundärt till studiedeltagande.
Beteende: Balans och tonsträning
Sex månader av stretching och avslappningsövningar tre gånger i veckan. Varje pass kommer att vara 60 minuter. Klasserna kommer att vara gruppklasser, med upp till fem deltagare i varje.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare rekryterade efter 12 månader
Tidsram: 12 månader
12 månader
Antal träningsklasser som deltog vid provavslutning (6 månader)
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kognitiv funktion mätt med Alzheimers Disease Assessment Scale - Cog - Plus (ADAS-Cog-Plus)
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
Baslinje, 3 månader och 6 månader
Förändring i hippocampus volym mätt via högupplösta T1-bilder insamlade under MRI-skanning i både 3T- och 7T-maskiner.
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Baslinje och 6 månader
Förändring i hippocampus funktionell aktivering mätt under prestation på associativ minnesuppgift under fMRI-skanning
Tidsram: Baslinje och 6 månader
För denna uppgift kommer deltagarna att uppmanas att koda och sedan återkalla föremål (ansikte eller platser) och föremål tillsammans (ansikten matchade med platser)
Baslinje och 6 månader
Förändring i minnet mätt med prestanda på associativ minnesuppgift
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
Baslinje, 3 månader och 6 månader
Förändring i verkställande funktioner mätt med Stroop Test
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
Baslinje, 3 månader och 6 månader
Förändring i aerob kondition mätt med sex minuters promenadtest
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
Baslinje, 3 månader och 6 månader
Förändring i rörlighet och balans mätt med Short Physical Performance Battery
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
Baslinje, 3 månader och 6 månader
Förändring i muskelstyrka mätt med en upprepnings maxtest
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
Baslinje, 3 månader och 6 månader
Förändring i blodsockernivåer mätt med fingersticksglukostest
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
Baslinje, 3 månader och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Western University, Canada

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Lindsay S Nagamatsu, Western University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
2 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
3 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
3 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
3 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
15 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
18 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
6 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
4 december 2023

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 109379

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar