Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние физических упражнений на когнитивные функции у пожилых людей с риском развития диабета: пилотное исследование осуществимости

4 декабря 2023 г. обновлено: Lindsay Nagamatsu, Western University, Canada

Влияние тренировок с отягощениями на когнитивные функции и здоровье мозга у пожилых людей с риском развития диабета: пилотное исследование осуществимости

Пожилые люди с диабетом 2 типа испытывают снижение когнитивных функций и подвергаются более высокому риску развития деменции. Следовательно, пожилые люди с риском развития диабета 2 типа (на основании массы тела, уровня глюкозы) подвержены более высокому риску снижения когнитивных функций, и вмешательство на этом этапе может предотвратить или отсрочить начало такого снижения. Одним из многообещающих изменений образа жизни, которое, как было показано, улучшает когнитивные функции в других группах населения, являются физические упражнения. Однако, прежде чем исследователи смогут изучить, улучшат ли упражнения когнитивные функции и здоровье мозга (структуру и функцию) в этой группе риска, необходимо провести пилотное исследование, чтобы определить, будет ли жизнеспособным более масштабное исследование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи проведут шестимесячное рандомизированное контрольное исследование (РКИ) с физическими упражнениями. Тридцать пожилых людей (в возрасте 60–80 лет), подверженных риску диабета, будут случайным образом распределены в одну из двух групп: 1) тренировки с отягощениями или 2) тренировки баланса и тонуса (контроль). Все участники будут участвовать в трех часовых занятиях в неделю. Раз в месяц независимый оценщик будет посещать занятия, чтобы оценить качество занятий для участников. Оценки будут проводиться на исходном уровне, в середине (три месяца) и в конце испытания (шесть месяцев) и будут включать когнитивное тестирование, опросники о состоянии здоровья, физическое тестирование и магнитно-резонансную томографию (МРТ; для оценки структурных и функциональных изменений мозга). На протяжении всего исследования исследователи будут изучать данные о тенденциях в стратегиях успешного набора, а также о показателях набора и приверженности, чтобы информировать будущие клинические испытания в этой популяции. Ассистенты-исследователи (n = 30), участвующие в исследовании, заполнят анонимный опрос обратной связи по завершении своего волонтерского срока, чтобы помочь в улучшении исследования для будущих участников и добровольцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lindsay S Nagamatsu, PhD
  • Номер телефона: 88284 519-661-2111
  • Электронная почта: lnagamat@uwo.ca

Места учебы

    • Ontario
      • London, Ontario, Канада
        • Community

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

1) жить по месту жительства 2) быть в возрасте 60-80 лет 3) находиться в группе риска по диабету, если у них есть одно из следующих: i) уровень глюкозы в крови 6,1-7 ммоль/л, ii) ИМТ > 25 или iii) набрать > 21 балла по опроснику CANRISK по диабету 4) набрать > 24/30 баллов по шкале MMSE 5) набрать > 6/8 баллов по шкале независимой повседневной жизни Лоутона и Броди (IADL) 6) иметь остроту зрения не ниже 20/40, с корригирующими линзами или без них 7) свободно говорить и понимать по-английски 8) заполнить анкету готовности к физической активности (PAR-Q) 9) получить разрешение врача на начало программы упражнений под наблюдением

Критерий исключения:

1) имеют текущее состояние здоровья, при котором упражнения противопоказаны 2) регулярно участвовали в силовых или аэробных тренировках в течение последних 6 месяцев 3) имели диагноз нейродегенеративного заболевания (включая деменцию, болезнь Альцгеймера или болезнь Паркинсона) 4) испытывали сосудистый инцидент (например, инсульт, инфаркт миокарда) 5) у вас диагностировано психическое заболевание 6) у вас нелеченная депрессия 7) в настоящее время вы находитесь на заместительной гормональной терапии 8) у вас клинически значимая периферическая невропатия или тяжелое заболевание опорно-двигательного аппарата или суставов 9) в настоящее время прием психотропных препаратов 10) не могут участвовать в МРТ (имеют металлические или электронные имплантаты или страдают клаустрофобией)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренировка сопротивляемости
Участники будут использовать программируемые силовые тренажеры вместе со свободными весами для проработки основных групп мышц. Кроме того, они будут выполнять мини-приседания, мини-выпады и прогулки с выпадами. Участники выполняют два подхода по 6-8 повторений. Тренировочный стимул будет увеличен при использовании метода 7RM – когда 2 подхода по 6-8 повторений выполняются с правильной техникой и без дискомфорта. Исследователи будут записывать количество выполненных подходов и поднятый вес в каждом упражнении для каждого участника на каждом занятии.
Шесть месяцев тренировок с отягощениями три раза в неделю, интенсивность которых будет постепенно увеличиваться. Каждая тренировка будет длиться 60 минут (10 минут разминки, 40 минут тренировки и 10 минут заминки). Занятия будут групповыми, до пяти человек в каждом.
Экспериментальный: Тренировка баланса и тонуса (контроль)
Упражнения будут включать в себя упражнения на растяжку, упражнения на диапазон движений, базовые силовые упражнения, упражнения на равновесие и техники релаксации. Будет применяться только собственный вес (т. е. без дополнительной нагрузки). Эта группа контролирует смешанные переменные, такие как физическая подготовка, полученная во время поездок в учебные центры, социальное взаимодействие и изменения в образе жизни, вторичные по отношению к участию в исследовании.
Шесть месяцев трижды в неделю упражнений на растяжку и расслабление. Каждое занятие будет длиться 60 минут. Занятия будут групповыми, до пяти человек в каждом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников, набранных через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Количество посещенных занятий физическими упражнениями по завершении пробного периода (6 месяцев)
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение когнитивной функции по шкале оценки болезни Альцгеймера — Cog — Plus (ADAS-Cog-Plus)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Изменение объема гиппокампа, измеренное с помощью изображений T1 с высоким разрешением, полученных во время сканирования МРТ на машинах 3T и 7T.
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Исходный уровень и 6 месяцев
Изменение функциональной активации гиппокампа, измеренное во время выполнения задачи на ассоциативную память во время фМРТ-сканирования
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Для этого задания участников попросят закодировать, а затем вспомнить предметы (лица или места) и предметы в сочетании (лица, соответствующие местам).
Исходный уровень и 6 месяцев
Изменение памяти, измеряемое производительностью в задаче на ассоциативную память
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Изменение исполнительных функций, измеренное с помощью теста Струпа
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Изменение аэробной подготовленности, измеренное тестом шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Изменение подвижности и баланса, измеренное с помощью Short Physical Performance Battery
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Изменение мышечной силы, измеренное одноповторным максимальным тестом
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Изменение уровня глюкозы в крови, измеренное с помощью теста на глюкозу из пальца
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Lindsay S Nagamatsu, Western University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 109379

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка сопротивляемости

Искать похожие исследования