Влияние физических упражнений на когнитивные функции у пожилых людей с риском развития диабета: пилотное исследование осуществимости
Влияние тренировок с отягощениями на когнитивные функции и здоровье мозга у пожилых людей с риском развития диабета: пилотное исследование осуществимости
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Lindsay S Nagamatsu, PhD
- Номер телефона: 88284 519-661-2111
- Электронная почта: lnagamat@uwo.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада
- Community
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
1) жить по месту жительства 2) быть в возрасте 60-80 лет 3) находиться в группе риска по диабету, если у них есть одно из следующих: i) уровень глюкозы в крови 6,1-7 ммоль/л, ii) ИМТ > 25 или iii) набрать > 21 балла по опроснику CANRISK по диабету 4) набрать > 24/30 баллов по шкале MMSE 5) набрать > 6/8 баллов по шкале независимой повседневной жизни Лоутона и Броди (IADL) 6) иметь остроту зрения не ниже 20/40, с корригирующими линзами или без них 7) свободно говорить и понимать по-английски 8) заполнить анкету готовности к физической активности (PAR-Q) 9) получить разрешение врача на начало программы упражнений под наблюдением
Критерий исключения:
1) имеют текущее состояние здоровья, при котором упражнения противопоказаны 2) регулярно участвовали в силовых или аэробных тренировках в течение последних 6 месяцев 3) имели диагноз нейродегенеративного заболевания (включая деменцию, болезнь Альцгеймера или болезнь Паркинсона) 4) испытывали сосудистый инцидент (например, инсульт, инфаркт миокарда) 5) у вас диагностировано психическое заболевание 6) у вас нелеченная депрессия 7) в настоящее время вы находитесь на заместительной гормональной терапии 8) у вас клинически значимая периферическая невропатия или тяжелое заболевание опорно-двигательного аппарата или суставов 9) в настоящее время прием психотропных препаратов 10) не могут участвовать в МРТ (имеют металлические или электронные имплантаты или страдают клаустрофобией)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка сопротивляемости
Участники будут использовать программируемые силовые тренажеры вместе со свободными весами для проработки основных групп мышц.
Кроме того, они будут выполнять мини-приседания, мини-выпады и прогулки с выпадами.
Участники выполняют два подхода по 6-8 повторений.
Тренировочный стимул будет увеличен при использовании метода 7RM – когда 2 подхода по 6-8 повторений выполняются с правильной техникой и без дискомфорта.
Исследователи будут записывать количество выполненных подходов и поднятый вес в каждом упражнении для каждого участника на каждом занятии.
|
Шесть месяцев тренировок с отягощениями три раза в неделю, интенсивность которых будет постепенно увеличиваться.
Каждая тренировка будет длиться 60 минут (10 минут разминки, 40 минут тренировки и 10 минут заминки).
Занятия будут групповыми, до пяти человек в каждом.
|
|
Экспериментальный: Тренировка баланса и тонуса (контроль)
Упражнения будут включать в себя упражнения на растяжку, упражнения на диапазон движений, базовые силовые упражнения, упражнения на равновесие и техники релаксации.
Будет применяться только собственный вес (т. е. без дополнительной нагрузки).
Эта группа контролирует смешанные переменные, такие как физическая подготовка, полученная во время поездок в учебные центры, социальное взаимодействие и изменения в образе жизни, вторичные по отношению к участию в исследовании.
|
Шесть месяцев трижды в неделю упражнений на растяжку и расслабление.
Каждое занятие будет длиться 60 минут.
Занятия будут групповыми, до пяти человек в каждом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников, набранных через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Количество посещенных занятий физическими упражнениями по завершении пробного периода (6 месяцев)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение когнитивной функции по шкале оценки болезни Альцгеймера — Cog — Plus (ADAS-Cog-Plus)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
|
Изменение объема гиппокампа, измеренное с помощью изображений T1 с высоким разрешением, полученных во время сканирования МРТ на машинах 3T и 7T.
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
|
Изменение функциональной активации гиппокампа, измеренное во время выполнения задачи на ассоциативную память во время фМРТ-сканирования
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Для этого задания участников попросят закодировать, а затем вспомнить предметы (лица или места) и предметы в сочетании (лица, соответствующие местам).
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Изменение памяти, измеряемое производительностью в задаче на ассоциативную память
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
|
Изменение исполнительных функций, измеренное с помощью теста Струпа
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
|
Изменение аэробной подготовленности, измеренное тестом шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
|
Изменение подвижности и баланса, измеренное с помощью Short Physical Performance Battery
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
|
Изменение мышечной силы, измеренное одноповторным максимальным тестом
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
|
Изменение уровня глюкозы в крови, измеренное с помощью теста на глюкозу из пальца
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Lindsay S Nagamatsu, Western University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 109379
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тренировка сопротивляемости
-
NCT07401004ЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипы
-
NCT06918379Активный, не рекрутирующийЦеребральный паралич
-
NCT02742350ЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания
-
NCT07162831Рекрутинг
-
NCT07080814РекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики колена
-
NCT06978517ЗавершенныйПожилые | Остаток средств | Постуральная стабильность | Риск падения
-
NCT07057700Еще не набирают
-
NCT00375167Завершенный
-
NCT06550908РекрутингПолип толстой кишки | Аденома толстой кишки