Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van lichaamsbeweging op de cognitie bij oudere volwassenen die risico lopen op diabetes: een haalbaarheidsstudie

4 december 2023 bijgewerkt door: Lindsay Nagamatsu, Western University, Canada

Het effect van weerstandstraining op de cognitieve functie en hersengezondheid bij oudere volwassenen die risico lopen op diabetes: een haalbaarheidsstudie

Oudere volwassenen met diabetes type 2 ervaren cognitieve achteruitgang en lopen een groter risico om dementie te ontwikkelen. Bijgevolg lopen oudere volwassenen met een risico op het ontwikkelen van diabetes type 2 (op basis van lichaamsgewicht, glucosespiegels) een groter risico op cognitieve achteruitgang, en ingrijpen op dit punt kan het begin van een dergelijke achteruitgang voorkomen of vertragen. Een veelbelovende leefstijlinterventie waarvan is aangetoond dat het de cognitieve functie in andere populaties verbetert, is lichaamsbeweging. Voordat onderzoekers echter kunnen onderzoeken of lichaamsbeweging de cognitieve functie en de gezondheid van de hersenen (structuur en functie) in deze risicopopulatie zal verbeteren, is een haalbaarheidspilootstudie nodig om te bepalen of een proef op grotere schaal levensvatbaar zou zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers zullen een zes maanden durende gerandomiseerde controleproef (RCT) oefeninterventie uitvoeren. Dertig oudere volwassenen (60-80 jaar) die risico lopen op diabetes zullen willekeurig worden ingedeeld in een van twee groepen: 1) weerstandstraining, of 2) balans- en toontraining (controle). Alle deelnemers volgen drie keer per week een uur bewegingslessen. Eens per maand komt er een neutrale assessor langs om de kwaliteit van de lessen voor de deelnemers te beoordelen. Er zullen beoordelingen worden uitgevoerd bij baseline, halverwege (drie maanden) en voltooiing van de proef (zes maanden), en omvatten cognitieve tests, gezondheidsvragenlijsten, fysieke tests en magnetische resonantiebeeldvorming (MRI; om structurele en functionele hersenveranderingen te beoordelen). Gedurende de hele studie zullen onderzoekers gegevens onderzoeken op trends in succesvolle rekruteringsstrategieën en rekruteringspercentages en therapietrouw om toekomstige klinische onderzoeken in deze populatie te informeren. Onderzoeksassistenten (n = 30) in de studie zullen een anonieme feedback-enquête invullen na voltooiing van hun vrijwilligerstermijn, om te helpen bij het verbeteren van de studie voor toekomstige deelnemers en vrijwilligers.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
24

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Lindsay S Nagamatsu, PhD
  • Telefoonnummer: 88284 519-661-2111
  • E-mail: lnagamat@uwo.ca

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • Community

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1) woonachtig zijn 2) 60-80 jaar oud zijn 3) "risico" lopen op diabetes, waarbij ze een van de volgende kenmerken hebben: i) bloedglucosewaarde van 6,1-7 mmol/L, ii) BMI > 25, of iii) score > 21 op de CANRISK-diabetesvragenlijst 4) score > 24/30 op MMSE 5) score > 6/8 op Lawton en Brody's Independent Activities of Daily Living (IADL)-schaal 6) een gezichtsscherpte hebben van ten minste 20/40, met of zonder corrigerende lenzen 7) spreek en versta vloeiend Engels 8) vul de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) in 9) verkrijg toestemming van een arts om een ​​oefenprogramma onder toezicht te starten

Uitsluitingscriteria:

1) een actuele medische aandoening hebben waarvoor lichaamsbeweging gecontra-indiceerd is 2) in de afgelopen 6 maanden regelmatig hebben deelgenomen aan weerstands- of aerobe training 3) de diagnose neurodegeneratieve ziekte hebben gekregen (waaronder dementie, de ziekte van Alzheimer of de ziekte van Parkinson) 4) hebben ervaren een vasculair incident (bijv. beroerte, hartinfarct) 5) bij wie een psychiatrische aandoening is vastgesteld 6) bij onbehandelde depressie 7) momenteel hormoonvervangingstherapie krijgt 8) klinisch significante perifere neuropathie of ernstige musculoskeletale of gewrichtsaandoening heeft 9) momenteel psychotrope medicijnen gebruiken 10) niet in staat zijn om deel te nemen aan MRI (metalen of elektronische implantaten hebben, of claustrofobisch zijn)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Weerstandstraining
Deelnemers zullen programmeerbare gewichtmachines en losse gewichten gebruiken om primaire spiergroepen aan te pakken. Daarnaast zullen ze mini-squats, mini-lunges en lunge-wandelingen maken. Deelnemers voltooien twee sets van 6-8 herhalingen. De trainingsprikkel wordt verhoogd met behulp van de 7RM-methode - wanneer 2 sets van 6-8 herhalingen worden voltooid met de juiste vorm en zonder ongemak. Onderzoekers zullen het aantal voltooide sets en de opgetilde belasting voor elke oefening voor elke deelnemer in elke klas registreren.
Gedragsmatig: Weerstandstraining
Zes maanden driewekelijkse weerstandstraining die geleidelijk in intensiteit toeneemt. Elke trainingssessie duurt 60 minuten (10 minuten warming-up, 40 minuten training en 10 minuten cooling-down). De lessen zijn groepslessen, met elk maximaal vijf deelnemers.
Experimenteel: Balans- en toontraining (controle)
De oefeningen omvatten rekoefeningen, bewegingsoefeningen, basisoefeningen voor kernkracht, evenwichtsoefeningen en ontspanningstechnieken. Er wordt alleen lichaamsgewicht toegepast (d.w.z. geen extra belasting). Deze groep controleert voor verstorende variabelen zoals fysieke training ontvangen door reizen naar de trainingscentra, sociale interactie en veranderingen in levensstijl secundair aan studiedeelname.
Gedragsmatig: Balans- en toontraining
Zes maanden lang driemaal per week rek- en ontspanningsoefeningen. Elke sessie duurt 60 minuten. De lessen zijn groepslessen, met elk maximaal vijf deelnemers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers geworven na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Aantal bijgewoonde oefenlessen bij voltooiing van de proef (6 maanden)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in cognitieve functie zoals gemeten door Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cog - Plus (ADAS-Cog-Plus)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
Verandering in hippocampusvolume zoals gemeten via T1-beelden met hoge resolutie die zijn verzameld tijdens MRI-scanning in zowel 3T- als 7T-machines.
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Basislijn en 6 maanden
Verandering in functionele activering van de hippocampus zoals gemeten tijdens de uitvoering van een associatieve geheugentaak tijdens fMRI-scanning
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Voor deze taak wordt de deelnemers gevraagd om items (gezicht of plaatsen) en items in samenhang (gezichten gekoppeld aan plaatsen) te coderen en vervolgens op te roepen.
Basislijn en 6 maanden
Verandering in geheugen zoals gemeten door prestaties op associatieve geheugentaak
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
Verandering in executieve functies zoals gemeten door Stroop Test
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
Verandering in aerobe conditie zoals gemeten door zes minuten looptest
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
Verandering in mobiliteit en evenwicht zoals gemeten door Short Physical Performance Battery
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
Verandering in spierkracht zoals gemeten door maximale test met één herhaling
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
Verandering in bloedglucosewaarden zoals gemeten met een vingerprikglucosetest
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Western University, Canada

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Lindsay S Nagamatsu, Western University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
2 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
3 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
3 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
3 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
18 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
6 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 december 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 109379

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve beperking

Klinische onderzoeken op Weerstandstraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen