당뇨병 위험이 있는 노인의 인지에 대한 운동의 효과: 타당성 파일럿 연구
2023년 12월 4일 업데이트: Lindsay Nagamatsu, Western University, Canada
저항 훈련이 당뇨병 위험이 있는 노인의 인지 기능 및 뇌 건강에 미치는 영향: 타당성 파일럿 연구
제2형 당뇨병이 있는 노인은 인지 기능 저하를 경험하고 치매 발병 위험이 더 높습니다.
결과적으로 제2형 당뇨병 발병 위험이 있는 노인(체질량, 포도당 수치 기준)은 인지 저하 위험이 더 높으며 이 시점에서 개입하면 이러한 저하의 시작을 예방하거나 지연시킬 수 있습니다.
다른 집단의 인지 기능을 향상시키는 것으로 나타난 유망한 라이프스타일 개입 중 하나는 운동입니다.
그러나 조사관이 이 위험에 처한 인구에서 운동이 인지 기능과 뇌 건강(구조 및 기능)을 개선하는지 여부를 조사하기 전에 대규모 시험이 실행 가능한지 여부를 결정하기 위한 타당성 파일럿 연구가 필요합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
조사관은 6개월간 무작위 통제 시험(RCT) 운동 개입을 실시할 것입니다.
당뇨병 위험이 있는 30명의 노인(60-80세)을 무작위로 두 그룹 중 하나로 배정합니다: 1) 저항 훈련 또는 2) 균형 및 톤 훈련(대조군).
모든 참가자는 일주일에 3번의 1시간 운동 수업에 참여하게 됩니다.
한 달에 한 번 중립 평가자가 수업을 방문하여 참가자의 수업 품질을 평가합니다.
평가는 기준선, 중간점(3개월) 및 시험 완료(6개월)에 이루어지며 인지 테스트, 건강 설문지, 신체 테스트 및 자기 공명 영상(MRI; 구조적 및 기능적 뇌 변화를 평가하기 위해)을 포함합니다.
연구 전반에 걸쳐 조사관은 성공적인 모집 전략의 추세와 모집 및 순응도에 대한 데이터를 조사하여 이 모집단의 향후 임상 시험에 정보를 제공할 것입니다.
연구의 연구 조교(n = 30)는 자원 봉사 기간이 끝나면 익명의 피드백 설문 조사를 완료하여 향후 참가자 및 자원 봉사자를 위해 연구를 개선하는 데 도움을 줄 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
24
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Lindsay S Nagamatsu, PhD
- 전화번호: 88284 519-661-2111
- 이메일: lnagamat@uwo.ca
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다
- Community
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
1) 지역사회 거주 2) 60-80세 3) 다음 중 하나에 해당하는 당뇨병 "위험" 상태: i) 혈당 수치 6.1-7mmol/L, ii) BMI > 25, 또는 iii) CANRISK 당뇨병 설문지에서 점수 > 21 4) MMSE에서 점수 > 24/30 5) 점수 > Lawton 및 Brody's IADL(독립적인 일상 생활 활동) 척도에서 점수 > 6/8 6) 시력이 최소 20/40, 교정 렌즈 유무에 관계없이 7) 영어를 유창하게 말하고 이해합니다. 8) 신체 활동 준비 상태 설문지(PAR-Q)를 작성합니다.
제외 기준:
1) 현재 운동이 금기인 의학적 상태가 있음 2) 지난 6개월 동안 정기적으로 저항 또는 유산소 운동에 참여함 3) 신경 퇴행성 질환(치매, 알츠하이머병 또는 파킨슨병 포함) 진단을 받았음 4) 경험이 있음 혈관 사고(예: 뇌졸중, 심근경색) 5) 정신 질환 진단을 받았음 6) 우울증을 치료하지 않았음 7) 현재 호르몬 대체 요법을 받고 있음 8) 임상적으로 유의한 말초 신경병증 또는 중증 근골격계 또는 관절 질환이 있음 9) 현재 향정신성 약물을 복용하고 있는 경우 10) MRI에 참여할 수 없는 경우(금속 또는 전자 임플란트를 사용하거나 밀실공포증이 있는 경우)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 저항 훈련
참가자는 프리 웨이트와 함께 프로그래밍 가능한 웨이트 머신을 사용하여 기본 근육 그룹을 목표로 합니다.
또한 미니 스쿼트, 미니 런지 및 런지 워크를 완료합니다.
참가자는 6-8회씩 2세트를 완료합니다.
훈련 자극은 7RM 방법을 사용하여 증가할 것입니다 - 6-8회 2세트가 적절한 자세로 불편함 없이 완료될 때.
조사관은 모든 수업에서 각 참가자의 각 운동에 대해 완료된 세트 수와 들어 올린 하중을 기록합니다.
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점차 강도가 높아지는 6개월간의 주 3회 저항 훈련.
각 훈련 세션은 60분(워밍업 10분, 훈련 40분, 쿨다운 10분)으로 진행됩니다.
수업은 그룹 수업으로 진행되며 각 수업에는 최대 5명의 참가자가 참여합니다.
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실험적: 균형 및 톤 트레이닝(컨트롤)
운동에는 스트레칭 운동, 운동 범위 운동, 기본 코어 근력 운동, 균형 운동 및 이완 기법이 포함됩니다.
체중만 적용됩니다(즉, 추가 하중 없음).
이 그룹은 훈련 센터로 이동하여 받는 신체 훈련, 사회적 상호 작용 및 연구 참여에 따른 생활 방식의 변화와 같은 교란 변수를 통제합니다.
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6개월 동안 주 3회 스트레칭 및 이완 운동.
각 세션은 60분으로 진행됩니다.
수업은 그룹 수업으로 진행되며 각 수업에는 최대 5명의 참가자가 참여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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12개월 후 모집된 참가자 수
기간: 12 개월
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12 개월
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시험 완료 시 참석한 운동 수업 수(6개월)
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알츠하이머병 평가 척도 - Cog - Plus(ADAS-Cog-Plus)로 측정한 인지 기능의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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기준선, 3개월 및 6개월
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3T 및 7T 기계 모두에서 MRI 스캔 중에 수집된 고해상도 T1 이미지를 통해 측정된 해마 부피의 변화.
기간: 기준선 및 6개월
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기준선 및 6개월
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FMRI 스캐닝 중 연관 기억 작업을 수행하는 동안 측정된 해마 기능 활성화의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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이 작업을 위해 참가자는 인코딩한 다음 항목(얼굴 또는 장소)과 함께 항목(장소와 일치하는 얼굴)을 기억하도록 요청받습니다.
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기준선 및 6개월
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연상 기억 과제 수행으로 측정한 기억의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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기준선, 3개월 및 6개월
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Stroop 테스트로 측정한 집행 기능의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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기준선, 3개월 및 6개월
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6분 걷기 테스트로 측정한 유산소 체력의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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기준선, 3개월 및 6개월
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Short Physical Performance Battery로 측정한 이동성과 균형의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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기준선, 3개월 및 6개월
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1회 최대 검사로 측정한 근력의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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기준선, 3개월 및 6개월
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손가락 찌름 혈당 검사로 측정한 혈당 수치의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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기준선, 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Lindsay S Nagamatsu, Western University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 11월 2일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 10월 3일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 10월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 109379
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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