Vliv cvičení na kognici u starších dospělých s rizikem diabetu: Pilotní studie proveditelnosti
Vliv tréninku odolnosti na kognitivní funkce a zdraví mozku u starších dospělých ohrožených diabetem: Pilotní studie proveditelnosti
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Lindsay S Nagamatsu, PhD
- Telefonní číslo: 88284 519-661-2111
- E-mail: lnagamat@uwo.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- Community
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
1) být v komunitním bydlení 2) být ve věku 60–80 let 3) být „v riziku“ diabetu, kdy mají jednu z následujících podmínek: i) hladina glukózy v krvi 6,1–7 mmol/l, ii) BMI > 25, nebo iii) skóre > 21 na dotazníku CANRISK diabetu 4) skóre > 24/30 na MMSE 5) skóre > 6/8 na stupnici nezávislých aktivit každodenního života Lawtona a Brodyho (IADL) 6) mají zrakovou ostrost alespoň 20/40, s korekčními čočkami nebo bez nich 7) mluvit a rozumět plynule anglicky 8) vyplnit dotazník fyzické aktivity (PAR-Q) 9) získat povolení od lékaře k zahájení cvičebního programu pod dohledem
Kritéria vyloučení:
1) máte aktuální zdravotní stav, pro který je cvičení kontraindikováno 2) pravidelně jste se v posledních 6 měsících účastnili rezistentního nebo aerobního tréninku 3) bylo vám diagnostikováno neurodegenerativní onemocnění (včetně demence, Alzheimerovy choroby nebo Parkinsonovy choroby) 4) máte zkušenosti cévní příhoda (např. cévní mozková příhoda, infarkt myokardu) 5) bylo u nich diagnostikováno psychiatrické onemocnění 6) trpíte neléčenou depresí 7) v současné době užíváte hormonální substituční terapii 8) máte klinicky významnou periferní neuropatii nebo závažná muskuloskeletální nebo kloubní onemocnění 9) máte v současné době užíváte psychofarmaka 10) nemůžete se zúčastnit MRI (mají kovové nebo elektronické implantáty nebo jsou klaustrofobičtí)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Odporový trénink
Účastníci budou používat programovatelné posilovací stroje spolu s volnými závažími k cílení na primární svalové skupiny.
Kromě toho absolvují minidřepy, minivýpady a výpady.
Účastníci dokončí dvě sady po 6-8 opakováních.
Tréninkový stimul bude zvýšen pomocí metody 7RM - když jsou dokončeny 2 série po 6-8 opakováních se správnou formou a bez nepohodlí.
Vyšetřovatelé zaznamenají počet dokončených sérií a zvednutou zátěž pro každé cvičení pro každého účastníka v každé lekci.
|
Šest měsíců třikrát týdně silového tréninku, který bude postupně nabírat na intenzitě.
Každý trénink bude 60 minut (10 minut zahřátí, 40 minut tréninku a 10 minut ochlazení).
Lekce budou skupinové, v každé bude až pět účastníků.
|
|
Experimentální: Trénink rovnováhy a tónu (kontrola)
Cvičení bude zahrnovat protahovací cvičení, rozsah pohybu, základní posilovací cvičení, balanční cvičení a relaxační techniky.
Bude použita pouze tělesná hmotnost (tj. žádné dodatečné zatížení).
Tato skupina kontroluje matoucí proměnné, jako je fyzická příprava získaná cestováním do školicích středisek, sociální interakce a změny v životním stylu sekundární k účasti na studiu.
|
Šest měsíců třikrát týdně protahovacích a relaxačních cvičení.
Každé sezení bude trvat 60 minut.
Lekce budou skupinové, v každé bude až pět účastníků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků přijatých po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Počet lekcí cvičení navštěvovaných po ukončení zkušebního období (6 měsíců)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kognitivní funkce měřená pomocí stupnice hodnocení Alzheimerovy choroby - Cog - Plus (ADAS-Cog-Plus)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
|
Změna objemu hipokampu měřená pomocí snímků T1 s vysokým rozlišením shromážděných během skenování MRI na přístrojích 3T i 7T.
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
|
Změna funkční aktivace hipokampu měřená během výkonu na úkolu asociativní paměti během skenování fMRI
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Pro tento úkol budou účastníci požádáni, aby zakódovali a poté vyvolali položky (obličej nebo místa) a položky ve spojení (obličeje shodné s místy)
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Změna v paměti měřená výkonem na úloze asociativní paměti
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
|
Změna exekutivních funkcí měřená Stroopovým testem
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
|
Změna aerobní zdatnosti měřená šestiminutovým testem chůze
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
|
Změna mobility a rovnováhy měřená baterií s krátkou fyzickou výkonností
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
|
Změna svalové síly měřená testem maxima s jedním opakováním
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
|
Změna hladiny glukózy v krvi měřená testem glukózy vpichem do prstu
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lindsay S Nagamatsu, Western University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 109379
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní porucha
-
NCT07533409NáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written Expression
Klinické studie na Odporový trénink
-
NCT00945607Neznámý
-
NCT06910085DokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správa
-
NCT05523973DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fáze
-
NCT06956898Zatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
NCT06683989DokončenoBolest | Těhotenství | Analýza chůze
-
NCT07204444DokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost
-
NCT06926036NáborObstrukční spánková apnoe (OSA)
-
NCT06665607NáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, Citlivost