Kondylarhuvud operativt eller konservativt 1 (CHOC1)

Den aktuella medicinska litteraturen ger motstridiga bevis för fördelarna med operativ eller konservativ behandling av förskjutna kondylhuvudfrakturer. Även om konservativ behandling har få risker i sig, skulle de flesta bevis tyda på att resultaten inte är riktigt lika bra som operativ hantering. Operativ behandling har komplikationer som inte presenteras av konservativ behandling, såsom risken för infektion eller ansiktsnervskada och därför är det viktigt att visa att sådan behandling har tillräckliga fördelar för att förtjäna att övervägas, och att korrekt informera patienterna om fördelarna och risker med behandling. När patienter upplever dessa skador är det i dagsläget svårt att förse dem med bra bevis för att de ska kunna fatta ett välgrundat beslut om de ska opereras eller inte. För närvarande förväntas patienten ta ett beslut om huruvida han ska opereras eller inte baserat på denna begränsade kunskap, och det är utredarens erfarenhet av att konsultera dessa patienter och de frågor de ställde som har visat behovet av och väglett utformningen av prövningen fokuserar på ett patientrelaterat livskvalitetsmått snarare än de vanliga objektiva måtten.#

Huvudsyftet med att genomföra denna RCT är att direkt jämföra resultaten av operativ och konservativ hantering med fokus på ett resultat som bestäms av patientens uppfattning om deras funktion och livskvalitet snarare än rent objektiva mätningar. En randomiserad kontrollerad studie skulle ge den starkaste nivån av bevis för att stödja framtida vårdbeslut och varje patient med en unilateral fraktur skulle övervägas för inkludering om de kan ge informerat samtycke och kan fylla i PROM-enkäten vid nödvändiga tidpunkter. Uteslutningskriterierna är begränsade, men inkluderar bilaterala frakturer eftersom dessa är mindre vanliga och resultaten kanske inte är direkt jämförbara.

Försöksdesignen har hållits enkel och lägger ingen betydande börda för patienterna eftersom alla aspekter av vård och uppföljning är desamma som den nuvarande standarden för vård förutom ifyllandet av enkäten, som kan fyllas i relativt snabbt under deltagarnas klinikbesök. Utredarna är erfarna kirurger inom detta område och kan till fullo svara på alla frågor från patienter angående prövningen och riskerna och fördelarna med båda behandlingsalternativen. Inte heller har någon intressekonflikt i att genomföra rättegången.

Alla försöksdata kommer att hanteras konfidentiellt i enlighet med rutiner för god förvaltning och kommer att övervakas av lämpliga personer från försökssponsorerna.