Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat av mentaliseringsbaserad behandling för borderline personlighetsstörning

25 september 2017 uppdaterad av: Viktor Kaldo, Karolinska Institutet

Symtom, Alexitymi och självbildsresultat av mentaliseringsbaserad behandling för borderline personlighetsstörning: en naturalistisk studie

Effekterna av en psykologisk behandling, Mentalisation-Based Treatment, studerades med hjälp av ett forskningsprotokoll med patienter med humörsvängningar och impulsivt beteende (borderline personlighetsstörning).

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Mentaliseringsbaserad behandling (MBT) vid borderline personlighetsstörning (BPD) har en växande evidensbas, men det saknas effektivitet och moderatorstudier. Den aktuella studien undersökte effektiviteten av MBT i en naturalistisk miljö och utforskade psykiatriska och psykologiska moderatorer för resultatet. Metod: Borderline och allmänna psykiatriska symtom, suicidalitet, självskadebeteende, alexithymi och självbild mättes i en grupp BPD-patienter (n=75) som fick MBT; bedömningar gjordes vid baslinjen och därefter efter 6, 12 och 18 månader (när behandlingen avslutades). Borderline-symtom var den primära utfallsvariabeln.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
75

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För att inkluderas bekräftades BPD-diagnos genom SCID-II-intervju och Zanarini Rating Scale for Borderline Personality Disorder (ZAN-BPD) intervju, tillsammans med en konsensusdiskussion mellan MBT-terapeuter som använder DSM-IV och ICD-10 kriterier. Alla patienter som remitterades mellan 2007-02-01 och 2012-05-30 var berättigade till inkludering.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier var: IQ<85, psykotisk störning annan än schizotyp personlighetsstörning, akut/tillfällig psykos, tidigare diagnostiserad autismspektrumstörning, bipolär sjukdom typ I och svår ät- eller missbruksstörning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Mentaliseringsbaserad behandling
MBT utfördes enligt behandlingsmanualen utvecklad av Bateman & Fonagy. Patienterna erbjöds individuella sessioner med psykoterapeut och gruppsessioner med 6-8 deltagare och 1-2 gruppterapeuter under 18 månader. En inledande psykoedukativ komponent (9-12 sessioner) erbjöds också med fokus på explicita mentaliseringsfärdigheter (dvs. förstå sina egna eller andras avsikter). Grupp- och individuell MBT fokuserade på implicit mentalisering mot sig själv och andra.
Beteende: Mentaliseringsbaserad behandling
Se armbeskrivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Borderline symtom
Tidsram: 0-18 månader
Nyckelpsykiatrisk och borderlinesymptomatologi mätt med Karolinska Borderline And Symptoms Scales (KABOSS-S) var det primära utfallsmåttet. KABOSS-S består av tre generella symtomskalor (depression, ångest, tvångssyndrom) härledda från Comprehensive Psychopathological Self-rating Scale for Affective Syndromes och en specifik borderlineskala som äventyrar punkterna "Humörsvängningar", "Förmåga att förstå sina egna känslor", "Självkontroll", "Självlindrande", "Känslor av övergivenhet", "Tomhetskänsla", "Självbild" och "Verklighetsnärvaro". Varje objekt poängsätts på en Likert-skala från 0 ("ingen närvaro") till 6 ("svår").
0-18 månader

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Suicidalitet
Tidsram: 0-18 månader
Suicidalitet mättes med Suicide Assessment Scale, Self-Report (SUAS-S), som täcker faktorer som är kända för att påverka självmordsrisk, såsom affekt, kroppsliga tillstånd, kontroll och coping, emotionell reaktivitet, samt självmordstankar och -beteende.
0-18 månader
Allmänna psykiatriska symtom
Tidsram: 0-18 månader
Allmänna psykiatriska symtom mättes med Symptom Checklist-90 Revised (SCL-90-R), ett etablerat instrument med välkänd reliabilitet och validitet.
0-18 månader
Självskada
Tidsram: 0-18 månader
Självskada mättes med Deliberate Self-Harm Inventory-9 (DSHI-9), som har välkänd tillförlitlighet och validitet. Denna åtgärd infördes halvvägs under studieperioden (N=42).
0-18 månader
Alexitymi
Tidsram: 0-18 månader
Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20) användes för att mäta alexithymi. Den består av 20 poster uppdelade i tre underskalor: Svårighet att identifiera känslor, Svårighet att uttrycka känslor och Externt orienterat tänkande. TAS-20 användes för att mäta affektiv mentalisering.
0-18 månader
Självbild
Tidsram: 0-18 månader
Självbilden bedömdes med hjälp av strukturell analys av socialt beteende (SASB). SASB är baserad på en cirkumplex modell, som mäter självbild och interpersonella interaktioner i relation till tre interpersonella "ytor" (dvs. andras handlingar, reaktioner på andra och introjektet, eller vad man kan kalla självbilden. Den tredje ytan (självbilden) användes, som omfattar åtta kluster av självbild: 1) Autonomi; 2) Självbekräftelse; 3) Aktiv självkärlek; 4) Självskydd; 5) Självkontroll; 6) Självbeskyllning; 7) Självangrepp; och 8) Självförsummelse.
0-18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Karolinska Institutet

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Viktor Kaldo, PhD, Karolinska Institutet

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 februari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
3 maj 2014

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
3 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
14 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
25 september 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
28 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
28 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
25 september 2017

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • DNR 2011/1909-31/3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Datauppsättningen som används och/eller analyseras under den aktuella studien är tillgänglig från motsvarande författare på rimlig begäran.

Tidsram för IPD-delning

1 februari 2007 - 3 maj 2014.

Kriterier för IPD Sharing Access

På rimlig begäran.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Analytisk kod

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar