Wyniki leczenia opartego na mentalizacji w przypadku zaburzenia osobowości typu borderline
Objawy, aleksytymia i wyniki samooceny leczenia opartego na mentalizacji w przypadku zaburzenia osobowości typu borderline: badanie naturalistyczne
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aby uwzględnić, diagnoza BPD została potwierdzona wywiadem SCID-II i wywiadem Zanarini Rating Scale for Borderline Personality Disorder (ZAN-BPD) wraz z konsensusową dyskusją między terapeutami MBT przy użyciu kryteriów DSM-IV i ICD-10. Wszyscy pacjenci skierowani między 2007-02-01 a 2012-05-30 kwalifikowali się do włączenia.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteriami wykluczenia były: IQ <85, zaburzenie psychotyczne inne niż schizotypowe zaburzenie osobowości, ostra/tymczasowa psychoza, wcześniej zdiagnozowane zaburzenie ze spektrum autyzmu, zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I oraz ciężkie zaburzenia odżywiania lub zaburzenia związane z używaniem substancji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie oparte na mentalizacji
MBT przeprowadzono zgodnie z instrukcją leczenia opracowaną przez Bateman & Fonagy.
Pacjentom zaproponowano sesje indywidualne z psychoterapeutą oraz sesje grupowe z 6-8 uczestnikami i 1-2 terapeutami grupowymi przez 18 miesięcy.
Zaproponowano również wprowadzający komponent psychoedukacyjny (9-12 sesji), skupiający się na wyraźnych umiejętnościach mentalizowania (tj.
zrozumienie intencji własnych lub innych).
Grupowe i indywidualne MBT skupiało się na ukrytej mentalizacji wobec siebie i innych.
|
Zobacz opis ramienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy graniczne
Ramy czasowe: 0-18 miesięcy
|
Główną miarą wyniku były kluczowe objawy psychiatryczne i symptomatologia borderline, mierzone za pomocą Karolinska Borderline And Objawy Scales (KABOSS-S).
Kwestionariusz KABOSS-S składa się z trzech ogólnych skal objawów (depresja, lęk, objawy obsesyjno-kompulsyjne) wywodzących się z Kompleksowej Skali Samooceny Psychopatologicznej Zespołów Afektywnych oraz jednej specyficznej skali granicznej, kompromitującej pozycje „Wahania nastroju”, „Zdolność rozumienia własnego emocje”, „Samokontrola”, „Samouspokojenie”, „Poczucie opuszczenia”, „Poczucie pustki”, „Obraz siebie” i „Obecność rzeczywistości”.
Każdy element jest oceniany w skali Likerta od 0 („brak obecności”) do 6 („poważny”).
|
0-18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samobójstwo
Ramy czasowe: 0-18 miesięcy
|
Samobójstwo mierzono za pomocą Skali Oceny Samobójstwa, Self-Report (SUAS-S), która obejmuje czynniki, o których wiadomo, że wpływają na ryzyko samobójstwa, takie jak afekt, stany ciała, kontrola i radzenie sobie, reaktywność emocjonalna, a także myśli i zachowania samobójcze.
|
0-18 miesięcy
|
|
Ogólne objawy psychiatryczne
Ramy czasowe: 0-18 miesięcy
|
Ogólne objawy psychiatryczne mierzono za pomocą kwestionariusza Symptom Checklist-90 Revised (SCL-90-R), ustalonego instrumentu o dobrze znanej wiarygodności i trafności.
|
0-18 miesięcy
|
|
Samookaleczenia
Ramy czasowe: 0-18 miesięcy
|
Samouszkodzenia mierzono za pomocą Celowego Inwentarza Samookaleczeń-9 (DSHI-9), który ma dobrze znaną niezawodność i trafność.
Środek ten wprowadzono w połowie okresu badania (N=42).
|
0-18 miesięcy
|
|
Aleksytymia
Ramy czasowe: 0-18 miesięcy
|
Do pomiaru aleksytymii zastosowano Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20).
Składa się z 20 pozycji podzielonych na trzy podskale: Trudność w rozpoznawaniu uczuć, Trudność w wyrażaniu uczuć oraz Myślenie zorientowane na zewnątrz.
Do pomiaru mentalizacji afektywnej zastosowano TAS-20.
|
0-18 miesięcy
|
|
Obraz siebie
Ramy czasowe: 0-18 miesięcy
|
Obraz siebie oceniano za pomocą Analizy Strukturalnej Zachowań Społecznych (SASB).
SASB opiera się na modelu circaplex, mierzącym obraz siebie i interakcje międzyludzkie w odniesieniu do trzech „powierzchni” interpersonalnych (tj.
działania innych, reakcje na innych i introjekt, czyli to, co można nazwać obrazem siebie.
Zastosowano trzecią płaszczyznę (obraz siebie), na którą składa się osiem skupisk obrazu siebie: 1) Autonomia; 2) autoafirmacja; 3) Aktywna miłość własna; 4) Samoobrona; 5) Samokontrola; 6) Obwinianie siebie; 7) Atak własny; i 8) Zaniedbywanie siebie.
|
0-18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Viktor Kaldo, PhD, Karolinska Institutet
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- DNR 2011/1909-31/3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Kod analityczny
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline
-
NCT07503249Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT07342907RekrutacyjnyZaburzenie osobowości typu borderline (BPD)
-
NCT07460947RekrutacyjnyZaburzenie osobowości typu borderline (BPD)
-
NCT07199166Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline | Zaburzenie osobowości typu borderline (BPD)
-
NCT05381649ZakończonyNiestabilne emocjonalnie zaburzenie osobowości typu borderline
-
NCT07261670Zakończony
-
NCT03180541ZakończonyZaburzenie osobowości, borderline
-
NCT06702215ZakończonyZaburzenie osobowości typu borderline (BPD)
-
NCT07341438RekrutacyjnyUnikające zaburzenia osobowości | Zaburzenie osobowości typu borderline (BPD)
-
NCT07449104ZakończonyZaburzenie osobowości typu borderline (BPD)
Badania kliniczne na Leczenie oparte na mentalizacji
-
NCT07305155Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie osobowości typu borderline (BPD) | PTSD - zespół stresu pourazowego
-
NCT07222176Aktywny, nie rekrutującyDrobne zmarszczki wokół oczu
-
NCT07557719Aktywny, nie rekrutującyEdukacji Pielęgniarskiej | Interwencja edukacyjna | Nauka oparta na grach
-
NCT07290426Jeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
NCT07279623Rekrutacyjny
-
NCT07473219Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT07541924RekrutacyjnyBadania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego | Polipy okrężnicy/kolonoskopia/nowotwory jelita grubego | Trudna kolonoskopia | Dyskomfort związany z kolonoskopią
-
NCT04465682ZakończonyWykrywalne w moczu ostre i przewlekłe choroby
-
NCT07410572Zakończony