Результаты основанного на ментализации лечения пограничного расстройства личности
Симптом, алекситимия и самооценка. Результаты основанного на ментализации лечения пограничного расстройства личности: натуралистическое исследование
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Для включения диагноз ПРЛ был подтвержден интервью SCID-II и опросом по шкале оценки пограничного расстройства личности Занарини (ZAN-BPD), а также консенсусным обсуждением между терапевтами MBT с использованием критериев DSM-IV и МКБ-10. Все пациенты, направленные в период с 01 февраля 2007 г. по 30 мая 2012 г., имели право на включение.
Критерий исключения:
- Критериями исключения были: IQ<85, психотическое расстройство, отличное от шизотипического расстройства личности, острый/временный психоз, ранее диагностированное расстройство аутистического спектра, биполярное расстройство I типа и тяжелое расстройство пищевого поведения или употребление психоактивных веществ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение на основе ментализации
МБТ проводили в соответствии с руководством по лечению, разработанным Bateman & Fonagy.
Пациентам были предложены индивидуальные занятия с психотерапевтом и групповые занятия с 6-8 участниками и 1-2 групповыми терапевтами в течение 18 месяцев.
Также был предложен вводный психообразовательный компонент (9-12 занятий), направленный на отработку явных навыков ментализации (т.е.
понимание своих или чужих намерений).
Групповая и индивидуальная МПТ сосредоточена на имплицитной ментализации по отношению к себе и другим.
|
См. описание руки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пограничные симптомы
Временное ограничение: 0-18 месяцев
|
Ключевая психиатрическая и пограничная симптоматика, измеренная по Каролинской шкале пограничных состояний и симптомов (KABOSS-S), была основным критерием исхода.
Шкала KABOSS-S состоит из трех шкал общих симптомов (депрессия, тревога, обсессивно-компульсивные симптомы), полученных из Комплексной психопатологической шкалы самооценки аффективных синдромов, и одной конкретной пограничной шкалы, компрометирующей пункты «Перепады настроения», «Способность понимать собственные эмоции», «Самоконтроль», «Самоуспокоение», «Чувство покинутости», «Чувство пустоты», «Я-образ» и «Присутствие реальности».
Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 0 ("отсутствие присутствия") до 6 ("тяжелое").
|
0-18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоубийство
Временное ограничение: 0-18 месяцев
|
Суицидальность измерялась с помощью шкалы оценки суицида, самоотчета (SUAS-S), которая охватывает факторы, которые, как известно, влияют на риск самоубийства, такие как аффект, телесные состояния, контроль и преодоление, эмоциональная реактивность, а также суицидальные мысли и поведение.
|
0-18 месяцев
|
|
Общие психические симптомы
Временное ограничение: 0-18 месяцев
|
Общие психиатрические симптомы измерялись с использованием контрольного перечня симптомов-90, пересмотренного (SCL-90-R), общепризнанного инструмента с хорошо известной надежностью и валидностью.
|
0-18 месяцев
|
|
Причинять себе вред
Временное ограничение: 0-18 месяцев
|
Самоповреждение измерялось с помощью Опросника преднамеренного самоповреждения-9 (DSHI-9), который имеет хорошо известную надежность и достоверность.
Эта мера была введена в середине периода исследования (N=42).
|
0-18 месяцев
|
|
Алекситимия
Временное ограничение: 0-18 месяцев
|
Шкала алекситимии Торонто-20 (TAS-20) использовалась для измерения алекситимии.
Он состоит из 20 пунктов, разделенных на три подшкалы: «Сложность определения чувств», «Сложность выражения чувств» и «Внешне ориентированное мышление».
TAS-20 использовался для измерения аффективной ментализации.
|
0-18 месяцев
|
|
Самообраз
Временное ограничение: 0-18 месяцев
|
Самооценку оценивали с помощью структурного анализа социального поведения (SASB).
SASB основан на циркумплексной модели, измеряющей самооценку и межличностные взаимодействия по отношению к трем межличностным «поверхностям» (т.е.
действия других, реакции на других и интроект, или то, что можно назвать образом себя.
Использовалась третья поверхность (образ себя), которая включает восемь кластеров образа себя: 1) автономия; 2) Самоутверждение; 3) Активная любовь к себе; 4) Самозащита; 5) Самоконтроль; 6) самообвинение; 7) Самоатака; и 8) пренебрежение собой.
|
0-18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Viktor Kaldo, PhD, Karolinska Institutet
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- DNR 2011/1909-31/3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- Форма информированного согласия (ICF)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лечение на основе ментализации
-
NCT03953924ЗавершенныйДепрессия | Ишемическая болезнь сердца
-
NCT07552350Активный, не рекрутирующийКариес зубов II класса | Биоактивные стоматологические реставрационные материалы
-
NCT05371717ЗавершенныйГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозия
-
NCT07280026РекрутингСанитарное просвещение | Инфекции, связанные с здравоохранением (HAI) | Обучение гигиене рук | Профилактика и контроль инфекций
-
NCT02718040ЗавершенныйМорщины | Носогубные складки | Линии марионеток
-
NCT02713789Завершенный
-
NCT04810650ЗавершенныйУпотребление алкоголя | Гипертония | ВИЧ | Экономическая эффективность | Здоровье матери и ребенка
-
NCT03220113НеизвестныйМигрень расстройства | Хроническая мигрень без ауры, неизлечимая | Мигрень с типичной аурой