Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ergebnisse der mentalisierungsbasierten Behandlung der Borderline-Persönlichkeitsstörung

25. September 2017 aktualisiert von: Viktor Kaldo, Karolinska Institutet

Symptom, Alexithymie und Selbstbildergebnisse der Mentalisierungs-basierten Behandlung für Borderline-Persönlichkeitsstörung: eine naturalistische Studie

Die Auswirkungen einer psychologischen Behandlung, der Mentalisierungsbasierten Behandlung, wurden anhand eines Forschungsprotokolls mit Patienten mit Stimmungsschwankungen und impulsivem Verhalten (Borderline-Persönlichkeitsstörung) untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Mentalisierungsbasierte Behandlung (MBT) bei Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD) hat eine wachsende Evidenzbasis, aber es fehlt an Wirksamkeits- und Moderatorstudien. Die vorliegende Studie untersuchte die Wirksamkeit von MBT in einem naturalistischen Umfeld und untersuchte psychiatrische und psychologische Moderatoren des Ergebnisses. Methode: Borderline- und allgemeine psychiatrische Symptome, Suizidalität, Selbstverletzung, Alexithymie und Selbstbild wurden in einer Gruppe von BPS-Patienten (n=75) gemessen, die MBT erhielten; Die Bewertungen erfolgten zu Studienbeginn und anschließend nach 6, 12 und 18 Monaten (nach Beendigung der Behandlung). Borderline-Symptome waren die primäre Ergebnisvariable.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
75

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Um eingeschlossen zu werden, wurde die BPD-Diagnose durch ein SCID-II-Interview und ein Interview mit der Zanarini-Bewertungsskala für Borderline-Persönlichkeitsstörung (ZAN-BPD) zusammen mit einer Konsensdiskussion zwischen MBT-Therapeuten unter Verwendung von DSM-IV- und ICD-10-Kriterien bestätigt. Alle Patienten, die zwischen 2007-02-01 und 2012-05-30 überwiesen wurden, kamen für die Aufnahme in Frage.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien waren: IQ < 85, psychotische Störung außer schizotypischer Persönlichkeitsstörung, akute/vorübergehende Psychose, zuvor diagnostizierte Autismus-Spektrum-Störung, bipolare Störung Typ I und schwere Ess- oder Substanzgebrauchsstörung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Mentalisierungsbasierte Behandlung
Die MBT wurde gemäß dem von Bateman & Fonagy entwickelten Behandlungshandbuch durchgeführt. Den Patienten wurden Einzelsitzungen mit einem Psychotherapeuten und Gruppensitzungen mit 6-8 Teilnehmern und 1-2 Gruppentherapeuten für 18 Monate angeboten. Eine einführende psychoedukative Komponente (9-12 Sitzungen) wurde ebenfalls angeboten, die sich auf explizite mentalisierende Fähigkeiten konzentrierte (d.h. Verstehen der eigenen Absichten oder der Absichten anderer). Gruppen- und Einzel-MBT konzentrierten sich auf die implizite Mentalisierung gegenüber sich selbst und anderen.
Verhalten: Mentalisierungsbasierte Behandlung
Siehe Armbeschreibung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Borderline-Symptome
Zeitfenster: 0-18 Monate
Die wichtigste psychiatrische und Borderline-Symptomatik, gemessen anhand der Karolinska Borderline And Symptoms Scales (KABOSS-S), war der primäre Endpunkt. Der KABOSS-S besteht aus drei allgemeinen Symptomskalen (Depression, Angst, Zwangssymptome), die von der Comprehensive Psychopathological Self-rating Scale for Affective Syndromes abgeleitet sind, und einer spezifischen Borderline-Skala, die die Items „Stimmungsschwankungen“, „Fähigkeit, das eigene zu verstehen Emotionen“, „Selbstbeherrschung“, „Selbstberuhigung“, „Gefühle der Verlassenheit“, „Gefühle der Leere“, „Selbstbild“ und „Realitätspräsenz“. Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 0 („keine Präsenz“) bis 6 („sehr stark“) bewertet.
0-18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Suizidalität
Zeitfenster: 0-18 Monate
Die Suizidalität wurde anhand der Suicide Assessment Scale, Self-Report (SUAS-S) gemessen, die Faktoren umfasst, von denen bekannt ist, dass sie das Suizidrisiko beeinflussen, wie Affekte, körperliche Zustände, Kontrolle und Bewältigung, emotionale Reaktivität sowie suizidale Gedanken und suizidales Verhalten.
0-18 Monate
Allgemeine psychiatrische Symptome
Zeitfenster: 0-18 Monate
Allgemeine psychiatrische Symptome wurden mit der Symptom Checklist-90 Revised (SCL-90-R) gemessen, einem etablierten Instrument mit bekannter Zuverlässigkeit und Validität.
0-18 Monate
Selbstbeschädigung
Zeitfenster: 0-18 Monate
Selbstverletzung wurde mit dem Deliberate Self-Harm Inventory-9 (DSHI-9) gemessen, das eine bekannte Zuverlässigkeit und Gültigkeit hat. Diese Maßnahme wurde zur Hälfte des Studienzeitraums eingeführt (N=42).
0-18 Monate
Alexithymie
Zeitfenster: 0-18 Monate
Zur Messung der Alexithymie wurde die Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20) verwendet. Er umfasst 20 Items, die in drei Subskalen unterteilt sind: Schwierigkeit, Gefühle zu erkennen, Schwierigkeit, Gefühle auszudrücken und Außenorientiertes Denken. TAS-20 wurde verwendet, um die affektive Mentalisierung zu messen.
0-18 Monate
Selbstbild
Zeitfenster: 0-18 Monate
Das Selbstbild wurde mit der Strukturanalyse des Sozialverhaltens (SASB) bewertet. SASB basiert auf einem Circumplex-Modell, das das Selbstbild und zwischenmenschliche Interaktionen in Bezug auf drei zwischenmenschliche „Oberflächen“ misst (d.h. Handlungen anderer, Reaktionen auf andere und das Introjekt oder das, was man das Selbstbild nennen kann. Es wurde die dritte Oberfläche (Selbstbild) verwendet, die acht Selbstbild-Cluster umfasst: 1) Autonomie; 2) Selbstbestätigung; 3) Aktive Selbstliebe; 4) Selbstschutz; 5) Selbstkontrolle; 6) Selbstvorwürfe; 7) Selbstangriff; und 8) Selbstvernachlässigung.
0-18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Karolinska Institutet

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Viktor Kaldo, PhD, Karolinska Institutet

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
3. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
3. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. September 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • DNR 2011/1909-31/3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Der während der aktuellen Studie verwendete und/oder analysierte Datensatz ist auf angemessene Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

1. Februar 2007 - 3. Mai 2014.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf begründeten Antrag.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Analytischer Code

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mentalisierungsbasierte Behandlung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten