TheraBracelet Fas I

Handnedsättning efter stroke är mycket utbredd och inskränker allvarligt funktionsförmåga och oberoende. Ändå finns det inget hjälpmedel som hjälper handen att fungera hemma, varje dag, under aktiviteter i det dagliga livet. Befintliga anordningar som handöppningsortoser är dyra, obekväma, skrymmande och avsedda att användas under korta terapisessioner i motsats till under det dagliga livet. Därför är deras inverkan begränsad. Följaktligen är utvecklingen av effektiva och prisvärda hjälpmedel av vikt. Detta projekt tar itu med denna kritiska lucka genom att tillhandahålla en innovativ patentsökt teknologi. "TheraBracelet" är ett armband som applicerar omärkliga vibrationer på huden. TheraBracelet är effektivt, eftersom det har visat sig omedelbart förbättra personer som överlever kronisk strokes beröringskänsla och handförmåga i tidigare studier. TheraBracelet är prisvärt genom att endast använda en lågprisvibrator. TheraBracelet är också translationellt, eftersom en vibrator som är strategiskt placerad vid handleden inte stör fingerfärdiga fingerrörelser, och den är lågrisk genom att endast involvera omärkliga vibrationer på huden. Dessa praktiska funktioner garanterar enkel användning i hemmiljö för stor påverkan på sensorimotorisk funktionsnedsättning. Det väsentliga nästa steget, alltså syftet med detta Fas I-projekt, är att fastställa genomförbarheten och säkerheten för att använda detta hjälpmedel hela dagen varje dag i en månad under daglig aktivitet. Detta mål kommer att uppnås i en dubbelblindad, randomiserad, kontrollerad, crossover-designstudie. Genomförbarhet (överensstämmelse med att använda enheten varje dag) och säkerhet kommer att bedömas för det verkliga vibrationsförhållandet jämfört med skenvibrationsförhållandet (att bära enheten utan vibrationer). Genomförbarheten och säkerhetsnivån som är jämförbar med de för att bära en klocka och för en jämförbar FDA-godkänd enhet kommer att stödja TheraBracelets livskraft med nödvändiga myndighetsgodkännanden. Detta projekt förväntas leda till ett hjälparmband som ökar handens funktion under dagliga aktiviteter för ett stort antal strokeöverlevande med handnedsättning.