ТераБраслет Фаза I

Постинсультное поражение кисти широко распространено и серьезно ограничивает функциональные способности и независимость. Тем не менее, не существует вспомогательного устройства, которое помогало бы рукам функционировать дома, каждый день, во время повседневной деятельности. Существующие устройства, такие как ортезы для открывания рук, дороги, неудобны, громоздки и предназначены для использования во время коротких сеансов терапии, а не в повседневной жизни. Таким образом, их влияние ограничено. Следовательно, разработка эффективных и доступных вспомогательных устройств имеет большое значение. Этот проект устраняет этот критический пробел, предоставляя инновационную запатентованную технологию. «TheraBracelet» представляет собой браслет, воздействующий на кожу незаметной вибрацией. TheraBracelet эффективен, поскольку в предыдущих исследованиях было показано, что он сразу же улучшает тактильную чувствительность и ловкость рук у выживших после хронического инсульта. TheraBracelet доступен при использовании только недорогого вибратора. TheraBracelet также является поступательным, потому что вибратор, стратегически размещенный на запястье, не мешает ловким движениям пальцев, и он не представляет риска, вызывая только незаметную вибрацию на коже. Эти практические аспекты обеспечивают легкое внедрение в домашних условиях для значительного воздействия на сенсомоторные нарушения. Важным следующим шагом, таким образом, целью этого проекта Фазы I, является определение возможности и безопасности использования этого вспомогательного устройства в течение всего дня каждый день в течение месяца во время повседневной деятельности. Эта цель будет достигнута в ходе двойного слепого рандомизированного контролируемого перекрестного исследования. Целесообразность (соответствие ежедневного использования устройства) и безопасность будут оцениваться в реальных условиях вибрации по сравнению с фиктивными условиями вибрации (ношение устройства без вибрации). Осуществимость и уровень безопасности, сравнимые с ношением часов и сопоставимого устройства, одобренного FDA, будут поддерживать жизнеспособность TheraBracelet при наличии необходимых разрешений регулирующих органов. Ожидается, что этот проект приведет к созданию вспомогательного браслета, улучшающего функцию рук в повседневной жизни для большого числа выживших после инсульта с нарушениями рук.