Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Atropinvikt och risk för postoperativ förvirring hos äldre (ATROPAGE)

28 april 2026 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Atropinvikt och risk för postoperativ förvirring efter höftfrakturkirurgi eller proteskirurgi i nedre extremiteten, hos äldre

Identifieringen av en hög atropinbelastning i behandlingen som erhållits under sjukhusvistelse som en prediktor för postoperativ förvirring kan ha flera fördelar:<\/p>

  • Farmakoepidemiologiska: identifiera faktorer kopplade till postoperativ förvirring<\/li>
  • Kliniska: genom att gynna behandlingar med låg atropinbelastning under anestesi, förbättras hanteringen av patienter som vårdas på ortopedi.\nPå samma sätt är det enkelt att avbryta eller omvärdera behandlingar med hög atropinvikt inför planerad kirurgi.<\/li>
  • socioekonomiska: genom att minska kostnaderna relaterade till uppkomsten av förvirringssyndrom (överbehandling, förlängd sjukhusvistelse, förlust av självständighet, institutionell vård av patienter...).<\/li><\/ul>

    Sammantaget skulle denna studie förbättra den dagliga hanteringen av inneliggande patienter och klinikers praxis genom att erbjuda beslutsstöd.<\/p>

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
161

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Marie PIEL-JULIAN

Studieorter

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31000
        • Pierre-Paul-Riquet University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Rekryteringen av patienter kommer att säkerställas från samråd om anestesi eller inläggning på sjukhus av anestesiteamet på ortopedkirurgiska avdelningen på sjukhuset.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inlagd på ortopedavdelning för kirurgisk behandling av fraktur på övre delen av lårbenet akut eller för insättning av höft- eller knäprotes
  • Patient som kan förstå och svara på protokollet
  • Ingen invändning mot insamling av data från patienten eller dess ombud

Exklusionskriterier:

  • Redan existerande förvirring inför operation, upptäckt med CAM-skalan
  • Allvarlig eller måttlig huvudskada mindre än tre månader gammal
  • Borttagning / insättning av protes.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Äldre patienter
Insamling av data för patienter som läggs in på ortopediavdelningen vid universitetssjukhuset i Toulouse för kirurgisk behandling av en fraktur på lårbenets övre ände i nödfall eller för installation av en höft- eller knäprotes.
Övrig: Datainsamling
Datainsamlingen kommer att göras genom att förhöra patienten och dennes familj/omgivning samt genomläsning av journaler

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan atropinbelastning från läkemedel och risk för postoperativ förvirring
Tidsram: upp till 7 dagar
Förekomst av ett postoperativt förvirringssyndrom utfört med Confusion Assessment Method (CAM)-skalan en gång om dagen. CAM är en validerad skala som en diagnostisk skala för förvirringssyndrom vid patientens säng med fyra delar: 1) förvirring och fluktuation av symtom, 2) ouppmärksamhet, 3) desorganisering av tankar, 4) störning av medvetandet.
upp till 7 dagar
Läkemedels atropinbelastning
Tidsram: upp till 7 dagar
DURAN-skalan är den senaste och mest omfattande skalan för utvärdering av atropinbelastning. Denna skala klassificerar de utvärderade läkemedlen i tre kategorier: ingen antikolinerg styrka (atropinvikt = 0), låg antikolinerg aktivitet (atropinvikt = 1), hög atropinstyrka (atropinvikt = 3). Alla läkemedel som patienten får under 7 dagar kommer att klassificeras med Duran-skalan.
upp till 7 dagar

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vistelsetidens längd på sjukhus
Tidsram: Upp till utskrivning, genomsnittligen tio dagar
Antal dagar i slutenvård (dagar) mellan operation och utskrivning. Sambandet mellan läkemedels atropinbelastning och vistelsetidens längd kommer att utvärderas.
Upp till utskrivning, genomsnittligen tio dagar
Autonomi
Tidsram: Månad 3
Beskrivning av patientens självständighet tre månader efter operationen utvärderad med Activity Daily Living-skalan (ADL). ADL-skalan utvärderar dagliga aktiviteter: tvätt, påklädning, toalettbesök, förflyttningar, kontinens och matintag. Varje objekt bedöms enligt en beroendenivå: oberoende (1 poäng), med hjälp (0,5 poäng), kan inte utföra (0 poäng). Totalt 6 poäng indikerar fullständig autonomi, och 0 totalt beroende.
Månad 3
Kognitiv dysfunktion
Tidsram: utgångsvärde
Förekomst av postoperativ kognitiv dysfunktion mätt med Mini Mental State (MMS). totalpoängen från MMS kommer att samlas in.
utgångsvärde

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University Hospital, Toulouse

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Vincent Minville, University Hospital, Toulouse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
14 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
31 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
16 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
3 januari 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
4 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
29 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
28 april 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • RC31/17/0202
  • 2017-A01847-46 (Registeridentifierare: ANSM Register)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar