Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Waga atropiny a ryzyko pooperacyjnego splątania u osób starszych (ATROPAGE)

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Masa ciała a ryzyko splątania pooperacyjnego po operacji złamania szyjki kości udowej lub operacji protetycznej kończyny dolnej u pacjentów w podeszłym wieku, po podaniu atropiny

Identyfikacja dużego obciążenia atropiną leczenia stosowanego podczas hospitalizacji jako czynnik predykcyjny zdezorientowania pooperacyjnego może przynieść różne korzyści:<\/p>

  • Farmakoepidemiologiczne: identyfikacja czynników związanych z pooperacyjnym zdezorientowaniem<\/li>
  • Kliniczne: poprzez faworyzowanie leczenia o niskim obciążeniu atropiną podczas znieczulenia, poprawa zarządzania pacjentami hospitalizowanymi na oddziałach ortopedii. Podobnie, odstawienie lub ponowna ocena leczenia o wysokim obciążeniu atropiną dla planowych operacji jest łatwym krokiem do podjęcia.<\/li>
  • Społeczno-ekonomiczne: przez redukcję kosztów związanych z wystąpieniem zespołu dezorientacji (leczenie nadmiarowe, przedłużony pobyt w szpitalu, utrata samodzielności, umieszczenie pacjentów w domach opieki...).<\/li><\/ul>

    Podsumowując, niniejsze badanie poprawi codzienne zarządzanie hospitalizowanymi pacjentami i praktyki klinicystów, oferując pomoc w podejmowaniu decyzji.<\/p>

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
161

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Marie PIEL-JULIAN

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja, 31000
        • Pierre-Paul-Riquet University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutacja pacjentów będzie zapewniona podczas konsultacji anestezjologicznej lub przy przyjęciu do szpitala przez zespół anestezjologiczny oddziału chirurgii ortopedycznej Szpitala.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przyjęcie na oddział ortopedyczny w celu leczenia operacyjnego złamania górnego odcinka kości udowej w trybie pilnym lub w celu wszczepienia protezy stawu biodrowego lub kolanowego
  • Pacjent zdolny do zrozumienia i odpowiedzi na protokół
  • Brak sprzeciwu wobec gromadzenia danych pacjenta lub jego przedstawiciela ustawowego

Kryteria wykluczenia:

  • Istniejąca przed operacją dezorientacja wykryta skalą CAM
  • Poważny lub umiarkowany uraz głowy sprzed mniej niż trzech miesięcy
  • Usunięcie / wszczepienie protezy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Starsi pacjenci
Zbieranie danych dotyczących pacjentów przyjętych na oddział ortopedyczny Szpitala Uniwersyteckiego w Tuluzie w celu chirurgicznego leczenia złamania górnego końca kości udowej w trybie nagłym lub w celu założenia protezy stawu biodrowego lub kolanowego.
Inny: Gromadzenie danych
Zbieranie danych będzie odbywać się poprzez przesłuchanie pacjenta i jego rodziny / otoczenia oraz ponowne odczytanie dokumentacji medycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między obciążeniem atropiną leków a ryzykiem pooperacyjnego splątania
Ramy czasowe: do 7 dni
Wystąpienie pooperacyjnego zespołu dezorientacji ocenianego za pomocą skali Confusion Assessment Method (CAM) raz dziennie. CAM to zwalidowana skala stosowana jako diagnostyczna przy łóżku pacjenta w przypadku zespołu dezorientacji, składająca się z czterech części: 1) nasilenia objawów i ich fluktuacji, 2) zaburzeń uwagi, 3) dezorganizacji myślenia, 4) zaburzeń świadomości.
do 7 dni
Obciążenie atropinowe leków
Ramy czasowe: do 7 dni
Skala DURAN jest najnowszą i najbardziej kompleksową skalą oceny obciążenia atropiną.
Skala ta klasyfikuje oceniane leki do trzech kategorii: brak aktywności antycholinergicznej (waga atropiny = 0), niska aktywność antycholinergiczna (waga atropiny = 1), wysoka aktywność atropinowa (waga atropiny = 3).
Wszystkie leki przyjmowane przez pacjenta w ciągu 7 dni zostaną sklasyfikowane za pomocą skali Durana.
do 7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas hospitalizacji
Ramy czasowe: Do wypisu, średnio dziesięć dni
Liczba dni hospitalizacji (dni) między operacją a wypisem. Zastosowanie leków o działaniu atropinowym a czas hospitalizacji zostanie ocenione.
Do wypisu, średnio dziesięć dni
Autonomia
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Opis autonomii pacjenta po trzech miesiącach od operacji ocenianej za pomocą Skali Aktywności Życia Codziennego (ADL). Skala ADL ocenia codzienne czynności: mycie, ubieranie się, korzystanie z toalety, przemieszczanie się, biegunka wydalanie i jedzenie. Każda pozycja jest oceniana według stopnia zależności: niezależny (1 pkt), z pomocą (0,5 pkt), nie jest w stanie wykonać (0 pkt). Łączna liczba 6 punktów oznacza całkowitą autonomię, a 0 całkowitą zależność.
Miesiąc 3
Zaburzenia funkcji poznawczych
Ramy czasowe: wartość wyjściowa
Występowanie pooperacyjnych zaburzeń funkcji poznawczych oceniane za pomocą Mini Mental State (MMS).
Zostanie zebrany całkowity wynik MMS.
wartość wyjściowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital, Toulouse

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Vincent Minville, University Hospital, Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
14 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RC31/17/0202
  • 2017-A01847-46 (Identyfikator rejestru: ANSM Register)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gromadzenie danych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami