Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Injektionsoptimering av infraklavikulärt och axillärt plexus brachialblock

26 juli 2018 uppdaterad av: Sevtap Cemaloglu, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Injektionsoptimering av infraklavikulärt och axillärt brachialt plexusblock: Jämförelse av antal försök och prestationstid

Vid operation av övre extremiteter används plexus brachialis block (BPB) rutinmässigt framgångsrikt som allmän anestesi (GA). BPB är dock mindre invasiv teknik än GA. Perifera nervblockader har vissa potentiella fördelar, såsom lägre risk för illamående och kräkningar, tidig ambulering, tidig utskrivning och bättre kontroll av postoperativ smärta. BPB appliceras på olika områden såsom axillära, supraklavikulära, infraklavikulära och interskala områden under ledning av ultraljud och nervstimulator. Bland dessa metoder är framgångsfrekvensen för BPB-administration runt 95-100%. Det andra tillståndet är anestesitid som är viktig för operationssalens omsättning. Anestesitid är summan av prestationstiden och debuttiden. Dessutom är prestationstid och antal nålförsök associerade med patientnöjdhet. Det primära syftet med denna studie är att bestämma antalet försök och prestationstiden med starttid och anestesitid. Om proceduren är enkel kan prestationstiden bli kortare. Därför siktar utredarna på att jämföra två olika procedurer som är en enkel injektion infraclavicular plexus brachial block och multipel injektion axillär plexus brachial block med ultraljudsvägledning. Dessutom kommer utredarna att undersöka varaktigheten av anestesi och operation, varaktigheten av sensoriska och motoriska blockslut, patientkomfort och smärtskalor under den postoperativa perioden.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

60 deltagare som genomgått en underarms- eller handoperation med axillär eller infraklavikulär brachial plexus block-metoden och som har en American Society of Anesthesiologists fysiska statusklassificering (ASA) poäng på I-II-III mellan 18-75 år kommer att följas upp. Antal nålförsök, tid för blockering, starttid för sensoriska och motoriska block, total anestesitid, kirurgisk varaktighet, varaktighet för bildandet av sensoriska block och varaktigheten av bildandet av motorblock kommer att utvärderas med informationen som erhållits från deltagare med axillärt block eller infraklavikulärt block. . Efter operationen kommer deltagarnas tillfredsställelse, visuella analoga skalor (VAS), sluttider för sensoriska block, sluttider för motorblock och första analgetiska behovstid att bedömas vid postoperativ 2. -8. -12. -24. timmar genom fysisk undersökning och frågor. Som ett resultat av dessa utvärderingar kommer båda grupperna att jämföras statistiskt. (Efter att patienterna har informerats i detalj kommer volontärintyget att erhållas från de patienter som samtycker till att delta i studien.)

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
66

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon
        • Diskapi TRH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Axillärt eller infraklavikulärt plexus brachialisblock som genomgick en underarms- eller handoperation
  • ASA-poäng I-II-III
  • Kroppsvikt> 45 kg eller BMI <40 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år eller över 75 år
  • Kroppsvikt <45 kg eller BMI> 40 kg/m2
  • ASA-poäng över III
  • Gravid eller ammande
  • Koagulopati eller antikoagulerande medicin
  • Allergier vid användning av lokalanestetika
  • Neurologiskt underskott
  • Njurinsufficiens eller leversvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
ACTIVE_COMPARATOR: Infraklavikulär grupp
Infraclavicular Brachial Plexus Block: Den inferolaterala av den subklavianska artären kommer att riktas mot en 85 mm perifer nervstimulatornål med ultraljudsvägledning. När nålspetsen sågs nära den bakre delen av plexus brachialis kommer lokalbedövning att administreras med en enda injektion efter aspiration.
Övrig: Infraclavicular plexus brachialis block
Infraklavikulär blockering kommer att utföras med ultraljudsvägledning och perifer nervstimulator. Lokalbedövning kommer att ges efter aspiration, via perifer nervnål enligt nämnda teknik ( https://www.nysora.com/)
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp axillär
Axillary Brachial Plexus Block: Proceduren kommer att utföras med en 50 mm perifer nervstimulatornål med ultraljudsvägledning. Lokalbedövningsmedel kommer att administreras med flera injektioner (radial-, ulnar-, median- och muskulokutana nerver) efter aspiration.
Övrig: axillärt plexus brachialis block
Axillär nervblockering kommer att utföras med ultraljudsvägledning och perifer nervstimulator. Lokalbedövning kommer att administreras efter aspiration via perifer nervnål enligt nämnda teknik ( https://www.nysora.com/)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tid för att plexus brachialis blockerar prestanda
Tidsram: från den första sekunden av plexus brachialis avbildning med ultraljud tills att nålen avlägsnas från huden kommer att bedömas upp till tio minuter
prestationstiden kommer att hålla med ett stoppur
från den första sekunden av plexus brachialis avbildning med ultraljud tills att nålen avlägsnas från huden kommer att bedömas upp till tio minuter

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal nålförsök
Tidsram: under proceduren
antalet nålförsök kommer att räknas under proceduren
under proceduren
tid till att plexus brachialis blockeras
Tidsram: efter avslutad procedure 5:e, 10:e, 15:e, 20:e, 25:e, 30:e minuterna
nerver kommer att genomgå sensoriell och motorisk undersökning
efter avslutad procedure 5:e, 10:e, 15:e, 20:e, 25:e, 30:e minuterna

Andra resultatmått

Andra resultatmått

För kliniska prövningar, en planerad mätning beskriven i protokollet som används för att bestämma effekten av en intervention/behandling på deltagarna. För observationsstudier, en mätning eller observation som används för att beskriva mönster av sjukdomar eller egenskaper, eller samband med exponeringar, riskfaktorer eller behandling. Typer av utfallsmått inkluderar primära utfallsmått och sekundära utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
patientnöjdhet
Tidsram: 5 minuter efter operationen

patienter kommer att svara på frågan att "hur skulle du bedöma din tillfredsställelse av proceduren?"

0:dåligt, 1:bra, 2:utmärkt
5 minuter efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
6 april 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 juni 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
12 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
29 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
30 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
27 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
26 juli 2018

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • sevtap 1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar