Optimización de la inyección del bloqueo del plexo braquial infraclavicular y axilar
26 de julio de 2018 actualizado por: Sevtap Cemaloglu, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Optimización de la inyección del bloqueo del plexo braquial infraclavicular y axilar: comparación del número de intentos y el tiempo de ejecución
En la cirugía de las extremidades superiores, el bloqueo del plexo braquial (BPB) se aplica de forma rutinaria con éxito como anestesia general (AG).
Sin embargo, BPB es una técnica menos invasiva que GA.
Los bloqueos de nervios periféricos tienen algunos beneficios potenciales, como un menor riesgo de náuseas y vómitos, deambulación temprana, alta temprana y mejor control del dolor posoperatorio.
El BPB se aplica en varias áreas como las áreas axilar, supraclavicular, infraclavicular e interescalén bajo la guía de ultrasonido y estimulador nervioso.
Entre estos métodos, las tasas de éxito de la administración de BPB están alrededor del 95-100%.
La otra condición es el tiempo de anestesia que es importante para la rotación de la sala de operaciones.
El tiempo anestésico es la suma del tiempo de ejecución y el tiempo de inicio.
Además, el tiempo de ejecución y el número de intentos de aguja también se asociaron con la satisfacción del paciente.
El objetivo principal de este estudio es determinar el número de intentos y el tiempo de realización con el tiempo de inicio y el tiempo anestésico.
Si el procedimiento es simple, el tiempo de ejecución puede ser más corto.
Por lo tanto, los investigadores tienen como objetivo la comparación de dos procedimientos diferentes, que son el bloqueo del plexo braquial infraclavicular con inyección única y el bloqueo del plexo braquial axilar con inyección múltiple mediante guía ecográfica.
Además, los investigadores examinarán la duración de la anestesia y la cirugía, la duración de las terminaciones del bloqueo sensorial y motor, la comodidad del paciente y las escalas de dolor en el período posoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se dará seguimiento a 60 participantes que se sometieron a cirugía de antebrazo o mano con el método de bloqueo del plexo braquial axilar o infraclavicular y que tienen un puntaje de clasificación del estado físico (ASA) de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (American Society of Anesthesiologists) de I-II-III entre las edades de 18-75 años.
El número de intentos de aguja, el tiempo de ejecución del bloqueo, el tiempo de inicio del bloqueo sensorial y motor, el tiempo total de anestesia, la duración de la cirugía, la duración de la formación del bloqueo sensorial y la duración de la formación del bloqueo motor se evaluarán con la información obtenida de los participantes con bloqueo axilar o bloqueo infraclavicular. .
Después de la cirugía, la satisfacción de los participantes, las escalas analógicas visuales (EVA), los tiempos de finalización del bloqueo sensorial, los tiempos de finalización del bloqueo motor y el tiempo de primer requerimiento de analgésicos se evaluarán en el postoperatorio 2. -8.
-12.
-24.
horas mediante examen físico y preguntas.
Como resultado de estas evaluaciones, ambos grupos serán comparados estadísticamente.
(Después de que los pacientes sean informados en detalle, se obtendrá el certificado de voluntario de los pacientes que acepten participar en el estudio).
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
66
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Ankara, Pavo
- Diskapi TRH
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bloqueo de plexo braquial axilar o infraclavicular que se sometió a cirugía de antebrazo o mano
- Puntuación ASA I-II-III
- Peso corporal > 45 kg o IMC < 40 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años o mayores de 75 años
- Peso corporal <45 kg o IMC> 40 kg/m2
- Puntuación ASA por encima de III
- embarazada o lactando
- Coagulopatía o medicación anticoagulante
- Alergias por el uso de anestésicos locales
- Déficit neurológico
- Insuficiencia renal o insuficiencia hepática
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo Infraclavicular
Bloqueo infraclavicular del plexo braquial: la parte inferolateral de la arteria subclavia se tratará con una aguja estimuladora de nervios periféricos de 85 mm con guía ecográfica.
Cuando la punta de la aguja se vea cerca del cordón posterior del plexo braquial, se administrará anestesia local con una sola inyección después de la aspiración.
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Se realizará bloqueo infraclavicular con guía ecográfica y estimulador de nervios periféricos.
Se administrará anestesia local tras la aspiración, mediante aguja de nervio periférico según técnica mencionada ( https://www.nysora.com/)
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo Axilar
Bloqueo de Plexo Braquial Axilar: El procedimiento se realizará con una aguja estimuladora de nervio periférico de 50 mm con guía ecográfica.
Se administrará anestesia local con múltiples inyecciones (nervios radial, cubital, mediano y musculocutáneo) después de la aspiración.
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El bloqueo de los nervios axilares se realizará con guía ecográfica y estimulador de nervios periféricos.
Se administrará anestesia local después de la aspiración a través de la aguja del nervio periférico según la técnica mencionada (https://www.nysora.com/)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tiempo hasta el rendimiento del bloqueo del plexo braquial
Periodo de tiempo: desde el primer segundo de imágenes del plexo braquial con ultrasonido hasta que la aguja se retira de la piel se evaluará hasta diez minutos
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el tiempo de actuación se mantendrá con un cronómetro
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desde el primer segundo de imágenes del plexo braquial con ultrasonido hasta que la aguja se retira de la piel se evaluará hasta diez minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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número de intentos de aguja
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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el número de intentos de aguja se contará durante el procedimiento
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durante el procedimiento
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tiempo hasta el inicio del bloqueo del plexo braquial
Periodo de tiempo: después del final del procedimiento 5, 10, 15, 20, 25, 30 minutos
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los nervios tendrán un examen sensorial y motor
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después del final del procedimiento 5, 10, 15, 20, 25, 30 minutos
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la operación
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los pacientes responderán a la pregunta '¿cómo calificaría su satisfacción con el procedimiento?' 0: pobre, 1: bueno, 2: excelente |
5 minutos después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
6 de abril de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
30 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
27 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2018
Última verificación
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- sevtap 1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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