Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja iniekcji blokady splotu ramiennego podobojczykowego i pachowego

26 lipca 2018 zaktualizowane przez: Sevtap Cemaloglu, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Optymalizacja iniekcji blokady splotu ramiennego podobojczykowego i pachowego: porównanie liczby prób i czasu wykonania

W chirurgii kończyny górnej blokada splotu ramiennego (BPB) jest rutynowo stosowana z powodzeniem jako znieczulenie ogólne (GA). Jednak BPB jest techniką mniej inwazyjną niż GA. Blokady nerwów obwodowych mają pewne potencjalne korzyści, takie jak mniejsze ryzyko nudności i wymiotów, wczesne chodzenie, wczesne wypisy i lepsza kontrola bólu pooperacyjnego. BPB jest aplikowany na różne obszary, takie jak okolice pachowe, nadobojczykowe, podobojczykowe i międzykostne pod kontrolą ultradźwięków i stymulatora nerwów. Wśród tych metod wskaźniki sukcesu administracji BPB wynoszą około 95-100%. Drugim warunkiem jest czas znieczulenia, który ma znaczenie dla rotacji sali operacyjnej. Czas znieczulenia jest sumą czasu wykonania i czasu rozpoczęcia. Ponadto czas wykonania i liczba prób wkłucia również wiąże się z satysfakcją pacjenta. Podstawowym celem niniejszej pracy jest określenie liczby prób i czasu wykonania znieczulenia wraz z czasem wystąpienia i czasem znieczulenia. Jeśli procedura jest prosta, czas wykonania może być krótszy. Dlatego badacze dążą do porównania dwóch różnych procedur, którymi są pojedyncze wstrzyknięcia blokady splotu ramiennego podobojczykowego i wielokrotne wstrzyknięcia blokady splotu ramiennego pachowego pod kontrolą USG. Ponadto badacze zbadają czas trwania znieczulenia i operacji, czas trwania zakończeń blokad czuciowych i ruchowych, komfort pacjenta oraz skale bólu w okresie pooperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Obserwacją objęto 60 uczestników, którzy przeszli operację przedramienia lub ręki metodą blokady splotu ramiennego pachowego lub podobojczykowego i którzy w klasyfikacji stanu fizycznego (ASA) Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego osiągnęli poziom I-II-III w wieku od 18 do 75 lat. Liczba prób igłą, czas wykonania blokady, czas wystąpienia blokady czuciowej i ruchowej, całkowity czas znieczulenia, czas trwania operacji, czas trwania blokady czuciowej i czas trwania blokady ruchowej zostaną ocenione na podstawie informacji uzyskanych od uczestników z blokadą pachową lub blokadą podobojczykową . Po operacji satysfakcja uczestników, wizualna skala analogowa (VAS), czasy zakończenia blokady czuciowej, czas zakończenia blokady motorycznej i czas pierwszego zapotrzebowania na środek przeciwbólowy zostaną ocenione po operacji 2. -8. -12. -24. godzin przez badanie fizykalne i pytania. W wyniku tych ocen obie grupy zostaną porównane statystycznie. (Po szczegółowym poinformowaniu pacjentów od pacjentów, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostanie uzyskane zaświadczenie ochotnika.)

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
66

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Diskapi TRH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Blokada splotu ramiennego pachowego lub podobojczykowego, którzy przeszli operację przedramienia lub ręki
  • ASA punktacja I-II-III
  • Masa ciała > 45 kg lub BMI < 40 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 lat lub powyżej 75 lat
  • Masa ciała <45 kg lub BMI > 40 kg/m2
  • Wynik ASA powyżej III
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Koagulopatia lub leki przeciwzakrzepowe
  • Alergie związane ze stosowaniem leków znieczulających miejscowo
  • Deficyt neurologiczny
  • Niewydolność nerek lub niewydolność wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa podobojczykowa
Blokada splotu ramiennego podobojczykowego: Dolna część tętnicy podobojczykowej zostanie zaatakowana igłą stymulatora nerwów obwodowych 85 mm pod kontrolą USG. Gdy koniec igły znajdzie się w pobliżu tylnego odcinka splotu ramiennego, po aspiracji zostanie podany środek miejscowo znieczulający w pojedynczym wstrzyknięciu.
Inny: Blokada splotu ramiennego podobojczykowego
Blokada podobojczykowa zostanie wykonana pod kontrolą USG i stymulatora nerwów obwodowych. Znieczulenie miejscowe zostanie podane po aspiracji, przez igłę do nerwów obwodowych zgodnie ze wspomnianą techniką (https://www.nysora.com/)
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa pachowa
Blokada splotu ramiennego pachowego: Procedura zostanie przeprowadzona za pomocą igły stymulatora nerwów obwodowych 50 mm pod kontrolą USG. Znieczulenie miejscowe zostanie podane poprzez wielokrotne wstrzyknięcia (nerwy promieniowe, łokciowe, pośrodkowe i mięśniowo-skórne) po aspiracji.
Inny: blokada splotu ramiennego pachowego
Blokada nerwu pachowego zostanie przeprowadzona pod kontrolą USG i stymulatora nerwów obwodowych. Znieczulenie miejscowe zostanie podane po aspiracji przez igłę do nerwów obwodowych zgodnie ze wspomnianą techniką (https://www.nysora.com/)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas do wykonania blokady splotu ramiennego
Ramy czasowe: od pierwszej sekundy badania ultrasonograficznego splotu ramiennego do momentu wyjęcia igły ze skóry oceniany będzie do 10 minut
czas występu zatrzyma stoper
od pierwszej sekundy badania ultrasonograficznego splotu ramiennego do momentu wyjęcia igły ze skóry oceniany będzie do 10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba prób igły
Ramy czasowe: podczas zabiegu
liczba prób igły będzie zliczana podczas zabiegu
podczas zabiegu
czas do wystąpienia blokady splotu ramiennego
Ramy czasowe: po zakończeniu zabiegu 5, 10, 15, 20, 25, 30 minut
nerwy zostaną poddane badaniu czuciowemu i motorycznemu
po zakończeniu zabiegu 5, 10, 15, 20, 25, 30 minut

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: 5 minut po operacji

pacjenci odpowiedzą na pytanie „jak oceniasz swoją satysfakcję z zabiegu?”

0:słaby, 1:dobry, 2:doskonały
5 minut po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • sevtap 1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blokada splotu ramiennego

Badania kliniczne na Blokada splotu ramiennego podobojczykowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami