Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Frukost och muskelhälsa hos barn

3 februari 2021 uppdaterad av: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville

Frukost, energimetabolism och skelettmuskelhälsa hos överviktiga barn

Ett av tre barn i åldrarna 2-19 år är överviktiga eller feta. Även om den är multifaktoriell till sin natur, hänförs fetma främst till en obalans mellan energiintag och energiförbrukning (EE). Daglig EE (DEE) kan delas upp mellan vilande metabolisk hastighet (RMR), EE associerad med fysisk aktivitet och den termiska effekten av mat (TEF). RMR motsvarar den energi som behövs för att upprätthålla kroppsfunktionerna i vila och är också relaterad till kroppssammansättning (dvs förhållandet mellan skelettmuskelmassa och fettmassa). Skelettmuskelmassa är en stor bidragande orsak till RMR; ju mer skelettmuskelmassa, desto högre RMR (dvs mer energi förbrukas i vila). Dessutom spelar muskler en central roll i hela kroppens proteinmetabolism och störd muskelmetabolism är förknippad med utvecklingen av många vanliga kroniska sjukdomar associerade med fetma som typ 2-diabetes och hjärt-kärlsjukdomar. Även om bidraget från störd muskelmetabolism till kronisk sjukdom är väletablerat hos äldre vuxna, är den potentiella påverkan hos barn okänd. Det övergripande målet för denna primära projektansökan är att fastställa vilken roll frukostproteinkonsumtion har för att förbättra energimetabolism, energibalans och skelettmuskelhälsa hos överviktiga barn i skolåldern.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
88

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Förenta staterna, 72704
        • University of Arkansas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bosatt i nordvästra Arkansas
  • Ålder 8-12 år
  • BMI >5:e percentilen
  • Alla etniciteter

Exklusions kriterier:

  • Mat allergier
  • Diet
  • Hoppa över frukosten regelbundet (> 5 gånger i veckan)
  • Receptbelagda mediciner
  • Klaustrofobisk
  • Rädsla för nålar
  • Klassad som kräsen av förälder/vårdnadshavare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Aktiv komparator: Kolhydrat
Deltagarna kommer att få en kolhydratbaserad smoothie varje morgon i 6 veckor (42 dagar).
Övrig: Kolhydrat
Deltagarna kommer att få en kolhydratbaserad frukostdryck varje morgon i 42 dagar.
Experimentell: Protein
Deltagarna kommer att få en proteinbaserad smoothie varje morgon i 6 veckor (42 dagar).
Övrig: Protein
Deltagarna kommer att få en proteinbaserad frukostdryck varje morgon i 42 dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hela kroppens energiförbrukning (WBEE)
Tidsram: WBEE kommer att mätas som förändringen mellan WBEE under dag 1 och dag 42 av interventionen.
WBEE kommer att mätas med dubbelmärkt vatten.
WBEE kommer att mätas som förändringen mellan WBEE under dag 1 och dag 42 av interventionen.

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aptit (VAS)
Tidsram: VAS kommer att mätas dag 1 och dag 42.
Aptitsvaret på testdrycker kommer att mätas med hjälp av visuella analoga skalor. Aptit och smaklighet bedömdes med en traditionell 100 mm visuell analog skala (VAS) [33] med motsatta ankare (t.ex. "extremt hungrig" eller "inte hungrig alls") vid tidpunkterna 0, 15, 30, 60, 90 och 120 min. Frågorna bestod av: "hur hungrig känner du dig i detta ögonblick", "hur mätt känner du dig just nu", "hur stark är din lust att äta i detta ögonblick" och "hur mycket mat tror du att du kan äta vid detta tillfälle ögonblick". Ett högre antal är förknippat med ökad hunger.
VAS kommer att mätas dag 1 och dag 42.
Glykemisk respons
Tidsram: Glykemiskt svar kommer att mätas på dag 1 och dag 42.
Glukos och insulin kommer att mätas med kommersiellt tillgängliga kit.
Glykemiskt svar kommer att mätas på dag 1 och dag 42.
Muskelmassa
Tidsram: Förändring i muskelmassa bestäms av skillnaden i muskelmassa mellan dag 1 och dag 42.
Muskelmassan kommer att mätas med stabilt isotopmärkt kreatin.
Förändring i muskelmassa bestäms av skillnaden i muskelmassa mellan dag 1 och dag 42.
Muskelfraktionell synteshastighet (FSR)
Tidsram: FSR kommer att bestämmas som förändringen mellan baslinje (dag 0) och dag 42.
FSR kommer att mätas med hjälp av deutererat vatten och markörer för muskelhälsa i plasma.
FSR kommer att bestämmas som förändringen mellan baslinje (dag 0) och dag 42.
Helkroppsproteinomsättning (WPT)
Tidsram: Förändring i WPT kommer att bestämmas av skillnaden i WPT mellan dag 1 och dag 42.
WPT kommer att mätas via stabilt isotopmärkt kväve.
Förändring i WPT kommer att bestämmas av skillnaden i WPT mellan dag 1 och dag 42.
Vilande energiförbrukning (REE)
Tidsram: Förändring i REE kommer att bestämmas av skillnaden i REE mellan dag 1 och dag 42.
REE kommer att mätas med indirekt kalorimetri.
Förändring i REE kommer att bestämmas av skillnaden i REE mellan dag 1 och dag 42.
Kroppssammansättning
Tidsram: Förändring i kroppssammansättning kommer att bestämmas av skillnaden i kroppssammansättning mellan dag 1 och dag 42.
Kroppssammansättningen kommer att mätas via dubbel röntgenabsorptiometri.
Förändring i kroppssammansättning kommer att bestämmas av skillnaden i kroppssammansättning mellan dag 1 och dag 42.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Arkansas, Fayetteville

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
University of Arkansas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
21 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
15 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
15 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
25 juli 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
26 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
4 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
3 februari 2021

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • BEMS1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar