Desayuno y salud muscular en niños
Desayuno, Metabolismo Energético y Salud Muscular Esquelética en Niños Obesos
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72704
- University of Arkansas
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Reside dentro del noroeste de Arkansas
- Edad 8-12 años
- IMC > percentil 5
- Todas las etnias
Criterio de exclusión:
- Alergias a los alimentos
- Restricciones de la dieta
- Saltarse el desayuno regularmente (> 5 veces por semana)
- Medicamentos recetados
- Claustrófobo
- Miedo a las agujas
- Clasificado como quisquilloso con la comida por el padre/tutor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Carbohidrato
Los participantes recibirán un batido a base de carbohidratos todas las mañanas durante 6 semanas (42 días).
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Los participantes recibirán una bebida de desayuno a base de carbohidratos todas las mañanas durante 42 días.
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Experimental: Proteína
Los participantes recibirán un batido a base de proteínas todas las mañanas durante 6 semanas (42 días).
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Los participantes recibirán una bebida de desayuno a base de proteínas todas las mañanas durante 42 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gasto de energía de todo el cuerpo (WBEE)
Periodo de tiempo: WBEE se medirá como el cambio entre WBEE durante el día 1 y el día 42 de la intervención.
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El WBEE se medirá usando agua doblemente etiquetada.
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WBEE se medirá como el cambio entre WBEE durante el día 1 y el día 42 de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Apetito (EVA)
Periodo de tiempo: El EVA se medirá el día 1 y el día 42.
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La respuesta del apetito a las bebidas de prueba se medirá utilizando escalas analógicas visuales.
El apetito y la palatabilidad se evaluaron utilizando una escala analógica visual (VAS) tradicional de 100 mm [33] con anclas opuestas (p. ej., "extremadamente hambriento" o "nada de hambre") en los puntos de tiempo 0, 15, 30, 60, 90 , y 120 min.
Las preguntas consistieron en: "cuánta hambre sientes en este momento", "qué tan lleno te sientes en este momento", "qué tan fuerte es tu deseo de comer en este momento" y "cuánta comida crees que puedes comer en este momento". momento".
Un número más alto se asocia con un aumento del hambre.
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El EVA se medirá el día 1 y el día 42.
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Respuesta glucémica
Periodo de tiempo: La respuesta glucémica se medirá el día 1 y el día 42.
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La glucosa y la insulina se medirán utilizando kits disponibles comercialmente.
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La respuesta glucémica se medirá el día 1 y el día 42.
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Masa muscular
Periodo de tiempo: El cambio en la masa muscular estará determinado por la diferencia en la masa muscular entre el día 1 y el día 42.
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La masa muscular se medirá utilizando creatina marcada con isótopos estables.
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El cambio en la masa muscular estará determinado por la diferencia en la masa muscular entre el día 1 y el día 42.
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Tasa de síntesis fraccional muscular (FSR)
Periodo de tiempo: La FSR se determinará como el cambio entre la línea de base (día 0) y el día 42.
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La FSR se medirá utilizando agua deuterada y marcadores de salud muscular en plasma.
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La FSR se determinará como el cambio entre la línea de base (día 0) y el día 42.
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Recambio de proteínas de cuerpo entero (WPT)
Periodo de tiempo: El cambio de WPT vendrá determinado por la diferencia de WPT entre el día 1 y el día 42.
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La WPT se medirá mediante nitrógeno marcado con isótopos estables.
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El cambio de WPT vendrá determinado por la diferencia de WPT entre el día 1 y el día 42.
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Gasto energético en reposo (REE)
Periodo de tiempo: El cambio de REE vendrá determinado por la diferencia de REE entre el día 1 y el día 42.
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REE se medirá mediante calorimetría indirecta.
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El cambio de REE vendrá determinado por la diferencia de REE entre el día 1 y el día 42.
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Composición corporal
Periodo de tiempo: El cambio en la composición corporal estará determinado por la diferencia en la composición corporal entre el día 1 y el día 42.
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La composición corporal se medirá mediante absorciometría dual de rayos X.
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El cambio en la composición corporal estará determinado por la diferencia en la composición corporal entre el día 1 y el día 42.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- BEMS1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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