Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontbijt en spiergezondheid bij kinderen

3 februari 2021 bijgewerkt door: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville

Ontbijt, energiemetabolisme en skeletspiergezondheid bij zwaarlijvige kinderen

Een op de drie kinderen tussen 2 en 19 jaar heeft overgewicht of obesitas. Hoewel multifactorieel van aard, wordt obesitas voornamelijk toegeschreven aan een mismatch tussen energie-inname en energieverbruik (EE). Dagelijkse EE (DEE) kan worden verdeeld tussen rustmetabolisme (RMR), EE geassocieerd met fysieke activiteit en het thermische effect van voedsel (TEF). RMR komt overeen met de energie die nodig is om de lichaamsfuncties in rust te ondersteunen en is ook gerelateerd aan de lichaamssamenstelling (d.w.z. de verhouding tussen skeletspiermassa en vetmassa). Skeletspiermassa levert een grote bijdrage aan RMR; hoe meer skeletspiermassa, hoe hoger de RMR (d.w.z. meer verbruikte energie in rust). Bovendien spelen spieren een centrale rol in het eiwitmetabolisme van het hele lichaam en wordt een verstoord spiermetabolisme in verband gebracht met de ontwikkeling van veel voorkomende chronische ziekten die verband houden met obesitas, zoals diabetes type 2 en hart- en vaatziekten. Hoewel de bijdrage van een verstoord spiermetabolisme aan chronische ziekten algemeen bekend is bij oudere volwassenen, is de mogelijke impact bij kinderen onbekend. Het algemene doel van deze primaire projectaanvraag is het bepalen van de rol van eiwitconsumptie bij het ontbijt bij het verbeteren van het energiemetabolisme, de energiebalans en de gezondheid van de skeletspieren bij zwaarlijvige schoolgaande kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
88

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Verenigde Staten, 72704
        • University of Arkansas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Woont in het noordwesten van Arkansas
  • Leeftijd 8-12 jaar oud
  • BMI >5e percentiel
  • Alle etniciteiten

Uitsluitingscriteria:

  • Voedsel allergie
  • Dieet restricties
  • Sla regelmatig het ontbijt over (> 5 keer per week)
  • Geneesmiddelen op recept
  • Claustrofobisch
  • Angst voor naalden
  • Geclassificeerd als een kieskeurige eter door ouder/voogd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Koolhydraat
Deelnemers krijgen gedurende 6 weken (42 dagen) elke ochtend een smoothie op basis van koolhydraten.
Ander: Koolhydraat
Deelnemers krijgen 42 dagen lang elke ochtend een op koolhydraten gebaseerd ontbijtdrankje.
Experimenteel: Eiwit
Deelnemers krijgen gedurende 6 weken (42 dagen) elke ochtend een smoothie op basis van eiwitten.
Ander: Eiwit
Deelnemers ontvangen 42 dagen lang elke ochtend een op eiwit gebaseerd ontbijtdrankje.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Energieverbruik van het hele lichaam (WBEE)
Tijdsspanne: WBEE wordt gemeten als de verandering tussen WBEE gedurende dag 1 en dag 42 van de interventie.
WBEE wordt gemeten met dubbel gelabeld water.
WBEE wordt gemeten als de verandering tussen WBEE gedurende dag 1 en dag 42 van de interventie.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eetlust (VAS)
Tijdsspanne: VAS wordt gemeten op dag 1 en dag 42.
De eetlustreactie op testdranken zal worden gemeten met behulp van visuele analoge schalen. Eetlust en smakelijkheid werden beoordeeld met behulp van een traditionele 100-mm visuele analoge schaal (VAS) [33] met tegengestelde ankers (bijv. "Extreem hongerig" of "helemaal geen honger") op tijdstippen 0, 15, 30, 60, 90 , en 120 min. Vragen bestonden uit: "hoe hongerig voel je je op dit moment", "hoe vol voel je je op dit moment", "hoe sterk is je verlangen om te eten op dit moment" en "hoeveel eten denk je dat je op dit moment kunt eten?" moment". Een hoger aantal wordt geassocieerd met meer honger.
VAS wordt gemeten op dag 1 en dag 42.
Glykemische respons
Tijdsspanne: De glykemische respons wordt gemeten op dag 1 en dag 42.
Glucose en insuline worden gemeten met in de handel verkrijgbare kits.
De glykemische respons wordt gemeten op dag 1 en dag 42.
Spiermassa
Tijdsspanne: Verandering in spiermassa wordt bepaald door het verschil in spiermassa tussen dag 1 en dag 42.
De spiermassa wordt gemeten met behulp van stabiele isotoop-gelabelde creatine.
Verandering in spiermassa wordt bepaald door het verschil in spiermassa tussen dag 1 en dag 42.
Spier fractionele synthesesnelheid (FSR)
Tijdsspanne: FSR wordt bepaald als de verandering tussen baseline (dag 0) en dag 42.
FSR zal worden gemeten met behulp van gedeutereerd water en markers van spiergezondheid in plasma.
FSR wordt bepaald als de verandering tussen baseline (dag 0) en dag 42.
Total Body Protein Turnover (WPT)
Tijdsspanne: Wijziging in WPT wordt bepaald door het verschil in WPT tussen dag 1 en dag 42.
WPT zal worden gemeten via stabiele isotoop-gelabelde stikstof.
Wijziging in WPT wordt bepaald door het verschil in WPT tussen dag 1 en dag 42.
Energieverbruik in rust (REE)
Tijdsspanne: Verandering in REE wordt bepaald door het verschil in REE tussen dag 1 en dag 42.
REE wordt gemeten met behulp van indirecte calorimetrie.
Verandering in REE wordt bepaald door het verschil in REE tussen dag 1 en dag 42.
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Verandering in lichaamssamenstelling wordt bepaald door het verschil in lichaamssamenstelling tussen dag 1 en dag 42.
De lichaamssamenstelling wordt gemeten via dubbele röntgenabsorptiometrie.
Verandering in lichaamssamenstelling wordt bepaald door het verschil in lichaamssamenstelling tussen dag 1 en dag 42.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Arkansas, Fayetteville

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
University of Arkansas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
21 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
15 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
15 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
26 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
4 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 februari 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • BEMS1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Veranderingen in lichaamsgewicht

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen