Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Morgenmad og muskelsundhed hos børn

3. februar 2021 opdateret af: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville

Morgenmad, energimetabolisme og skeletmuskelsundhed hos overvægtige børn

Hvert tredje barn i alderen 2-19 år er overvægtig eller fede. Selvom det er multifaktoriel i naturen, tilskrives fedme primært et misforhold mellem energiindtag og energiforbrug (EE). Daglig EE (DEE) kan opdeles mellem hvilestofskifte (RMR), EE forbundet med fysisk aktivitet og den termiske effekt af mad (TEF). RMR svarer til den energi, der er nødvendig for at opretholde kroppens funktioner i hvile og er også relateret til kropssammensætning (dvs. forholdet mellem skeletmuskelmasse og fedtmasse). Skeletmuskelmasse er en stor bidragyder til RMR; jo mere skeletmuskelmasse, jo højere RMR (dvs. mere energi brugt i hvile). Derudover spiller muskler en central rolle i hele kroppens proteinstofskifte, og forstyrret muskelstofskifte er forbundet med udviklingen af ​​mange almindelige kroniske sygdomme forbundet med fedme såsom type 2-diabetes og hjerte-kar-sygdomme. Selvom bidraget af forstyrret muskelmetabolisme til kronisk sygdom er veletableret hos ældre voksne, er den potentielle påvirkning hos børn ukendt. Det overordnede mål for denne primære projektansøgning er at bestemme, hvilken rolle morgenmadsproteinforbruget spiller for at forbedre energistofskiftet, energibalancen og skeletmuskulaturens sundhed hos overvægtige børn i skolealderen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
88

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Forenede Stater, 72704
        • University of Arkansas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

7 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bor i Northwest Arkansas
  • Alder 8-12 år
  • BMI >5. percentil
  • Alle etniciteter

Ekskluderingskriterier:

  • Fødevareallergier
  • Kostbegrænsninger
  • Spring regelmæssigt morgenmaden over (> 5 gange om ugen)
  • Receptpligtig medicin
  • Klaustrofobisk
  • Frygt for nåle
  • Klassificeret som kræsen af ​​forældre/værge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Kulhydrat
Deltagerne vil modtage en kulhydratbaseret smoothie hver morgen i 6 uger (42 dage).
Andet: Kulhydrat
Deltagerne vil modtage en kulhydratbaseret morgenmadsdrik hver morgen i 42 dage.
Eksperimentel: Protein
Deltagerne vil modtage en proteinbaseret smoothie hver morgen i 6 uger (42 dage).
Andet: Protein
Deltagerne vil modtage en proteinbaseret morgenmadsdrik hver morgen i 42 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hele kroppens energiforbrug (WBEE)
Tidsramme: WBEE vil blive målt som ændringen mellem WBEE i løbet af dag 1 og dag 42 af interventionen.
WBEE vil blive målt ved hjælp af dobbelt mærket vand.
WBEE vil blive målt som ændringen mellem WBEE i løbet af dag 1 og dag 42 af interventionen.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Appetit (VAS)
Tidsramme: VAS vil blive målt på dag 1 og dag 42.
Appetitrespons på testdrikke vil blive målt ved hjælp af visuelle analoge skalaer. Appetit og velsmag blev vurderet ved hjælp af en traditionel 100 mm visuel analog skala (VAS) [33] med modstående ankre (f.eks. "ekstremt sulten" eller "slet ikke sulten") på tidspunkterne 0, 15, 30, 60, 90 og 120 min. Spørgsmålene bestod af: "hvor sulten føler du dig i dette øjeblik", "hvor mæt føler du dig i dette øjeblik", "hvor stærk er din lyst til at spise i dette øjeblik" og "hvor meget mad tror du, du kan spise i dette øjeblik" øjeblik". Et højere antal er forbundet med øget sult.
VAS vil blive målt på dag 1 og dag 42.
Glykæmisk respons
Tidsramme: Glykæmisk respons vil blive målt på dag 1 og dag 42.
Glucose og insulin vil blive målt ved hjælp af kommercielt tilgængelige kits.
Glykæmisk respons vil blive målt på dag 1 og dag 42.
Muskelmasse
Tidsramme: Ændring i muskelmasse vil blive bestemt af forskellen i muskelmasse mellem dag 1 og dag 42.
Muskelmasse vil blive målt ved hjælp af stabil isotop-mærket kreatin.
Ændring i muskelmasse vil blive bestemt af forskellen i muskelmasse mellem dag 1 og dag 42.
Muskelfraktionel syntesehastighed (FSR)
Tidsramme: FSR vil blive bestemt som ændringen mellem baseline (dag 0) og dag 42.
FSR vil blive målt ved hjælp af deutereret vand og markører for muskelsundhed i plasma.
FSR vil blive bestemt som ændringen mellem baseline (dag 0) og dag 42.
Helkropsproteinomsætning (WPT)
Tidsramme: Ændring i WPT vil blive bestemt af forskellen i WPT mellem dag 1 og dag 42.
WPT vil blive målt via stabilt isotopmærket nitrogen.
Ændring i WPT vil blive bestemt af forskellen i WPT mellem dag 1 og dag 42.
Hvileenergiforbrug (REE)
Tidsramme: Ændring i REE vil blive bestemt af forskellen i REE mellem dag 1 og dag 42.
REE vil blive målt ved hjælp af indirekte kalorimetri.
Ændring i REE vil blive bestemt af forskellen i REE mellem dag 1 og dag 42.
Kropssammensætning
Tidsramme: Ændring i kropssammensætning vil blive bestemt af forskellen i kropssammensætning mellem dag 1 og dag 42.
Kropssammensætning vil blive målt via dobbelt røntgenabsorptiometri.
Ændring i kropssammensætning vil blive bestemt af forskellen i kropssammensætning mellem dag 1 og dag 42.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Arkansas, Fayetteville

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Arkansas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. februar 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • BEMS1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ændringer i kropsvægt

Kliniske forsøg med Kulhydrat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger