Effekter av kortvarigt kördeltagande på hörseluppfattning hos äldre med hörselhjälp.
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1Y3
- Toronto Metropolitan University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre vuxna (50+)
- Ha en hörapparat
- Hörselnedsättningen måste vara mild till måttlig (dvs mellan 25 och 60 dB HL vid standardtestfrekvenser)
- Hörselnedsättningen måste vara symmetrisk (dvs. inte mer än 25 dB HL-skillnad mellan öronen vid någon standardtestfrekvens)
Exklusions kriterier:
- Vuxna yngre än 50
- Har ingen hörapparat
- Hörselnedsättningen överstiger mild-måttlig klassificering (dvs. alla standardtestfrekvenser mäter högre än 25 - 60 dB HL)
- Hörselnedsättningen är asymmetrisk (dvs. vid vilken standardtestfrekvens som helst är skillnaden mellan öronen större än 25 dB HL).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Körsångsgrupp
Kördeltagare kommer att delta i veckovis två timmars gruppkorssessioner under fjorton veckor, under vilken tid de får tonhöjdsträning och vokalriktning.
Förutom de veckovisa gruppkörningssessionerna kommer deltagarna att erbjudas valfria individuella musik- och vokalträningsövningar (upp till en timme varje vecka).
|
En veckovis 2-timmars gruppkörsession under fjorton veckor.
Plus ett valfritt 1-timmes onlinemusik- och sångträningspass varje vecka.
|
|
Aktiv komparator: Musikuppskattningsgrupp
Deltagare som tilldelats klassen Music Appreciation kommer att delta i en fjorton veckors kurs som kommer att betona analytisk lyssnande på musikaliska utdrag, som kommer att matcha körklassen när det gäller varaktighet, läxor och instruktör - båda klasserna kommer att undervisas av samma person.
|
En fjorton veckors kurs som kommer att betona analytiskt lyssnande på musikaliska utdrag och kommer att matcha körklassen när det gäller varaktighet, läxkrav och instruktör.
|
|
Inget ingripande: Inte kontrollgrupp
Den do-ingenting kontrollgruppen kommer inte att få någon aktiv utbildning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tal-i-brus-perception: Signal-to-Noise Ratio (SNR)
Tidsram: 14 veckor
|
Förmågan att spåra tal i en bullrig miljö kommer att bedömas med hjälp av QuickSIN-testet (Speech-In-Noise; Etymotic Research; Killion, Niquette, Gudmundsen, Revit, & Banerjee, 2004) och Revised Speech Perception in Noise (R-SPIN) test (Bilger, 1984).
|
14 veckor
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tonhöjdsdiskriminering: Frequency Difference Limens (FDL)
Tidsram: 14 veckor
|
Deltagarnas förmåga att särskilja olika frekvenser kommer att mätas med hjälp av en datoriserad bedömning av frekvensdifferenslimens (FDL).
|
14 veckor
|
|
Frekvens efter svar (FFR)
Tidsram: 14 veckor
|
Frekvensen efter respons (FFR) är en komponent i den auditiva hjärnstammens respons, som representerar kapaciteten hos neuroner i den auditiva hjärnstammen att spåra och koda förändringar i frekvens under solid state av en komplex auditiv signal (Skoe och Kraus, 2010).
Detta mäts genom att erhålla ett EEG under upprepad presentation av korta komplexa hörselstimuli, och analysera signalen för trohet (som indexeras av FFT, en snabb Fourier-transform av signalen) och konsistens (som indexeras av ITPC, mellanförsöksfas sammanhang).
|
14 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Frank Russo, PhD, Toronto Metropolitan University
- Studierektor: Ella Dubinsky, MA, Toronto Metropolitan University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Killion MC, Niquette PA, Gudmundsen GI, Revit LJ, Banerjee S. Development of a quick speech-in-noise test for measuring signal-to-noise ratio loss in normal-hearing and hearing-impaired listeners. J Acoust Soc Am. 2004 Oct;116(4 Pt 1):2395-405. doi: 10.1121/1.1784440. Erratum In: J Acoust Soc Am. 2006 Mar;119(3):1888.
- Bilger RC. (1984b) Speech recognition test development. In: Elkins E, ed. Speech Recognition by the Hearing Impaired. ASHA Reports 14. Rockville, MD: American Speech-Language-Hearing Association.
- Skoe E, Kraus N. Auditory brain stem response to complex sounds: a tutorial. Ear Hear. 2010 Jun;31(3):302-24. doi: 10.1097/AUD.0b013e3181cdb272.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- HAC 2018-089
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Åldrande
-
NCT06295354AvslutadÅldrande | Åldras väl | Immuno Aging
Kliniska prövningar på Körsång
-
NCT04666077AvslutadLätt kognitiv funktionsnedsättning | Alzheimers sjukdom
-
NCT07460999RekryteringIcke-småcellig lungcancer | Kronisk obstruktiv lungsjukdom
-
NCT07217418AvslutadPremenstruellt syndrom | Menstruationssymptom