Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van kortdurende koordeelname op de auditieve waarneming bij ouderen met een gehoorapparaat.

3 april 2025 bijgewerkt door: Frank Russo, Toronto Metropolitan University
Gehoorverlies is in verband gebracht met verminderd emotioneel welzijn en verminderde kwaliteit van leven bij ouder wordende volwassenen. Hoewel hoortoestellen zich kunnen richten op aspecten van perifeer gehoorverlies, wordt er veel melding gemaakt van aanhoudende waarnemingsstoornissen. Een veelvoorkomend voorbeeld is het verlies van het vermogen om spraak waar te nemen in een rumoerige omgeving, wat een ernstige impact heeft op de kwaliteit van leven en relatief onopgelost blijft door gehoorapparaten. Het is aangetoond dat muzikaliteit aspecten van auditieve verwerking verbetert, maar het is niet onderzocht als een kortetermijninterventie om deze vaardigheden te verbeteren bij oudere volwassenen met gehoorapparaten. De huidige studie onderzoekt of koordeelname op korte termijn drie aspecten van auditieve verwerking kan verbeteren: spraakperceptie in rumoer, toonhoogtediscriminatie en de neurale respons op korte auditieve stimuli (frequency after response; FFR). Zestig oudere volwassenen met gehoorapparaat (50+) die uit de Greater Toronto Area worden gerekruteerd, worden willekeurig toegewezen aan een van de volgende drie voorwaarden: een koorzangles (n=20), een muziekappreciatieklas (n=20) en een doe-klas (n=20). niets controlegroep (n=20). Koordeelnemers volgen 14 weken lang een zangles waarin ze samen zingen (2 uur/week) ondersteund door individuele online muziektraining (1 uur/week). Deelnemers ondergaan beoordelingen voor en na de training, uitgevoerd tijdens de eerste week van de koorles en opnieuw na de laatste week. Deelnemers aan de muziekappreciatieklas zullen worden betrokken bij 14 weken muziekluisterlessen, en de nietsdoende controlegroep zal niet betrokken zijn bij een actieve interventie. Alle deelnemers ondergaan dezelfde reeks beoordelingen, gemeten voor en na het tijdsbestek van 14 weken. Auditieve beoordelingen (spraakverstaan ​​in lawaai en pitch-discriminatietests) zullen elektronisch worden afgenomen en de FFR zal worden verkregen met behulp van elektro-encefalografie (EEG). Elk van de vier beoordelingssessies (twee pre-training, twee post-training) duurt ongeveer 1,5 uur, voor een totaal van 6 uur aan gegevensverzameling. Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken of muzikale training op korte termijn zal resulteren in verbeterde auditieve uitkomsten voor oudere volwassenen met gehoorapparaten. Er wordt voorspeld dat de koorzanggroep de grootste verbeteringen zal laten zien op alle auditieve metingen, en dat zowel de koorzanggroep als de muzikale waarderingsgroep grotere verbeteringen zullen ervaren dan de nietsdoende controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Beëindigd

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal onderzoeken of koordeelname en muzikale training drie aspecten van auditieve verwerking bij horende ouderen kunnen verbeteren: perceptie van spraak in rumoer, toonhoogte-discriminatie en de neurale respons op korte auditieve stimuli (frequency after response; FFR). Zestig oudere volwassenen met gehoorapparaten zullen worden gerekruteerd uit de Greater Toronto Area via flyers in Connect Hearing Clinics en Ryerson's 50+ Program Bulletin, evenals via een advertentie in de Toronto Star, die contactgegevens zal geven voor de Science of Music, Audity Laboratorium voor onderzoek en technologie (SMART). Iedereen die contact opneemt met het SMART Lab met interesse om deel te nemen, krijgt telefonisch een pre-screeningvragenlijst toegediend door een onderzoeksonderzoeker; dit kan ook per e-mail worden beheerd, afhankelijk van de voorkeur van de deelnemer. Degenen die in aanmerking komen en geïnformeerde toestemming geven, worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen: een koorzangklas (n=20), een muziekappreciatieklas (n=20) of een nietsdoende controleconditie (n=20). . Elke koordeelnemer komt naar het SMART-laboratorium voor twee pre-trainingsbeoordelingen die elk ongeveer 1,5 uur in beslag nemen, gedurende welke tijd ze verschillende vragenlijsten en beoordelingen van auditieve vaardigheden (inclusief toonhoogtediscriminatie en spraakperceptie in lawaai) zullen invullen, en ondergaan een elektro-encefalografie (EEG) tijdens presentatie van herhaalde auditieve stimuli (het verkrijgen van de FFR). Koordeelnemers nemen vervolgens gedurende veertien weken wekelijks deel aan groepskoorsessies van twee uur, waarin ze pitchtraining en vocale leiding krijgen in een open en bemoedigende omgeving. Naast de wekelijkse groepskoorsessies krijgen deelnemers optionele individuele online muzikale en vocale trainingsoefeningen aangeboden (maximaal een uur per week), ontworpen om het vermogen van de deelnemers om kleine veranderingen in toonhoogte waar te nemen en te produceren te verbeteren. Na veertien weken koordeelname en muzikale training keert elke koordeelnemer terug naar het SMART Lab voor twee beoordelingen na de training die elk ongeveer 1,5 uur duren. Tijdens gegevensverzamelingssessies na de training zullen deelnemers verschillende versies van de auditieve beoordelingen voorafgaand aan de training voltooien en een EEG na de training ondergaan. Deelnemers die zijn toegewezen aan de muziekappreciatieklas zullen deelnemen aan een cursus van veertien weken die de nadruk zal leggen op analytisch luisteren naar muzikale fragmenten, die qua duur, huiswerkvereisten en instructeur zullen passen bij de koorklas - beide lessen worden gegeven door dezelfde persoon . De controlegroep die niets doet, ondergaat dezelfde reeks pre- en posttests, met veertien weken tussen dataverzamelingssessies, maar krijgt gedurende deze tijd geen actieve training. Alle deelnemers aan de muziekappreciatieklas en de nietsdoen-controlegroep krijgen op een later moment de mogelijkheid om deel te nemen aan het koor. Er wordt verondersteld dat muzikale training - in het bijzonder het oefenen van zang in een groep - zal resulteren in verbeterde resultaten van auditieve perceptuele metingen bij oudere volwassenen met een gehoorapparaat. Er wordt voorspeld dat personen die deelnemen aan 14 weken groepskoorzang verbeteringen zullen laten zien op alle auditieve metingen, waaronder verbeterde toonhoogte-discriminatie, verbeterd vermogen om spraak waar te nemen in rumoerige omgevingen, en hogere getrouwheid en meer consistente neurale reacties op korte auditieve stimuli ( zoals geïndexeerd door kenmerken van de FFR). Er wordt voorspeld dat deelnemers aan de muziekappreciatieklas auditieve verbeteringen kunnen vertonen als gevolg van hun focus op muziekperceptie, maar dat deze verbeteringen niet zo significant zullen zijn als die van de koordeelnemers. Verder wordt voorspeld dat beide trainingsgroepen beter zullen presteren dan de nietsdoende controlegroep op maatregelen na de training.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
81

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1Y3
        • Toronto Metropolitan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Oudere volwassenen (50+)
  • Heb een gehoorapparaat
  • Het gehoorverlies moet licht tot matig zijn (d.w.z. tussen 25 en 60 dB HL bij standaard testfrequenties)
  • Gehoorverlies moet symmetrisch zijn (d.w.z. niet meer dan 25 dB HL verschil tussen oren bij elke standaard testfrequentie)

Uitsluitingscriteria:

  • Volwassenen jonger dan 50 jaar
  • Heb geen gehoorapparaat
  • Gehoorverlies overschrijdt milde tot matige classificatie (d.w.z. elke standaard testfrequentie meet hoger dan 25 - 60 dB HL)
  • Gehoorverlies is asymmetrisch (d.w.z. bij elke standaard testfrequentie is het verschil tussen de oren groter dan 25 dB HL).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Koorzanggroep
Koordeelnemers zullen deelnemen aan wekelijkse twee uur durende groepskoorsessies in de loop van veertien weken, gedurende welke tijd ze pitchtraining en vocale richting krijgen. Naast de wekelijkse groepskoor -sessies krijgen deelnemers optionele individuele online muzikale en vocale trainingsoefeningen aangeboden (tot een uur per week).
Gedragsmatig: Koor zingen
Een wekelijkse groepskoorsessie van 2 uur gedurende veertien weken. Plus een optionele wekelijkse online muzikale en vocale trainingssessie van 1 uur.
Actieve vergelijker: Muziekwaardering Groep
Deelnemers die zijn toegewezen aan de klasse Music Appreciatie zullen deelnemen aan een veertien weken durende cursus die de nadruk zal leggen op analytisch luisteren naar muzikale fragmenten, die de koorklasse zullen overeenkomen in termen van duur, huiswerkbehoeften en instructeur - beide klassen worden onderwezen door dezelfde persoon.
Gedragsmatig: Waardering voor muziek
Een cursus van veertien weken waarin de nadruk ligt op het analytisch luisteren naar muziekfragmenten en die qua duur, huiswerkeisen en instructeur past bij de koorklas.
Geen tussenkomst: Doe-niets-controlegroep
De Do-Nothing Control Group krijgt geen actieve training.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spraak-in-ruis perceptie: Signaal-ruisverhouding (SNR)
Tijdsspanne: 14 weken
Het vermogen om spraak te volgen in een rumoerige omgeving wordt beoordeeld met behulp van de QuickSIN-test (Speech-In-Ruis; Etymotic Research; Killion, Niquette, Gudmundsen, Revit, & Banerjee, 2004) en de Revised Speech Perception in Noise (R-SPIN). testen (Bilger, 1984).
14 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toonhoogte discriminatie: Frequentie Verschil Limens (FDL)
Tijdsspanne: 14 weken
Het vermogen van de deelnemers om verschillende frequenties te onderscheiden zal worden gemeten met behulp van een computergestuurde beoordeling van frequentieverschil limens (FDL).
14 weken
Frequentie volgende respons (FFR)
Tijdsspanne: 14 weken
De frequentievolgende respons (FFR) is een onderdeel van de auditieve hersenstamrespons, die het vermogen vertegenwoordigt van neuronen in de auditieve hersenstam om veranderingen in frequentie te volgen en te coderen tijdens de vaste toestand van een complex auditief signaal (Skoe en Kraus, 2010). Dit wordt gemeten door een EEG te verkrijgen tijdens herhaalde presentatie van korte complexe auditieve stimuli, en het signaal te analyseren op getrouwheid (zoals geïndexeerd door de FFT, een snelle Fourier-transformatie van het signaal) en consistentie (zoals geïndexeerd door de ITPC, inter-trial phase samenhang).
14 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Toronto Metropolitan University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Mitacs
Sonova AG

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Frank Russo, PhD, Toronto Metropolitan University
  • Studie directeur: Ella Dubinsky, MA, Toronto Metropolitan University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
13 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
13 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
18 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
27 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
6 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 april 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • HAC 2018-089

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Koor zingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen