Effekter av kortvarig kordeltakelse på auditiv persepsjon hos eldre med høreapparat.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1Y3
- Toronto Metropolitan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre voksne (50+)
- Ha høreapparat
- Hørselstap må være mildt-moderat (dvs. mellom 25 og 60 dB HL ved standard testfrekvenser)
- Hørselstap må være symmetrisk (dvs. ikke mer enn 25 dB HL-forskjell mellom ørene ved en hvilken som helst standard testfrekvens)
Ekskluderingskriterier:
- Voksne yngre enn 50
- Har ikke høreapparat
- Hørselstap overstiger mild-moderat vurdering (dvs. enhver standard testfrekvens måler høyere enn 25 - 60 dB HL)
- Hørselstap er asymmetrisk (dvs. ved enhver standard testfrekvens er forskjellen mellom ørene større enn 25 dB HL).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Korsanggruppe
Kordeltakere vil delta i ukentlige to-timers gruppekorøkter i løpet av fjorten uker, i løpet av hvilken tid de vil få tonehøydeopplæring og vokalretning.
I tillegg til de ukentlige gruppekorøktene, vil deltakerne bli tilbudt valgfrie individuelle online musikalske og vokale treningsøvelser (opptil en time ukentlig).
|
En ukentlig 2-timers gruppekorøkt over fjorten uker.
Pluss en valgfri ukentlig 1-times nettbasert musikk- og vokaltreningsøkt.
|
|
Aktiv komparator: Music Appreciation Group
Deltakere som er tildelt musikkvurderingsklassen vil delta i et fjorten ukers kurs som vil legge vekt på analytisk lytting til musikalske utdrag, som vil matche korklassen når det gjelder varighet, leksekrav og instruktør - begge klasser vil bli undervist av samme person.
|
Et fjorten ukers kurs som vil legge vekt på analytisk lytting til musikalske utdrag, og vil matche korklassen når det gjelder varighet, leksekrav og instruktør.
|
|
Ingen inngripen: Gjør-ingenting kontrollgruppe
Gjør-ingenting-kontrollgruppen vil ikke motta noen aktiv opplæring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tale-i-støy-oppfatning: Signal-til-støy-forhold (SNR)
Tidsramme: 14 uker
|
Evnen til å spore tale i et støyende miljø vil bli vurdert ved hjelp av QuickSIN-testen (Speech-In-Noise; Etymotic Research; Killion, Niquette, Gudmundsen, Revit, & Banerjee, 2004) og Revised Speech Perception in Noise (R-SPIN) test (Bilger, 1984).
|
14 uker
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tonehøydediskriminering: Frequency Difference Limens (FDL)
Tidsramme: 14 uker
|
Deltakernes evne til å skille ulike frekvenser vil bli målt ved hjelp av en datastyrt vurdering av frekvensforskjell limens (FDL).
|
14 uker
|
|
Frekvens etter respons (FFR)
Tidsramme: 14 uker
|
Frekvensen etter respons (FFR) er en komponent av den auditive hjernestammeresponsen, som representerer kapasiteten til nevroner i den auditive hjernestammen til å spore og kode for endringer i frekvens under fast tilstand til et komplekst auditivt signal (Skoe og Kraus, 2010).
Dette måles ved å oppnå et EEG under gjentatt presentasjon av korte komplekse auditive stimuli, og analysere signalet for troskap (som indeksert av FFT, en rask Fourier-transformasjon av signalet) og konsistens (som indeksert av ITPC, inter-trial fase) sammenheng).
|
14 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frank Russo, PhD, Toronto Metropolitan University
- Studieleder: Ella Dubinsky, MA, Toronto Metropolitan University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Killion MC, Niquette PA, Gudmundsen GI, Revit LJ, Banerjee S. Development of a quick speech-in-noise test for measuring signal-to-noise ratio loss in normal-hearing and hearing-impaired listeners. J Acoust Soc Am. 2004 Oct;116(4 Pt 1):2395-405. doi: 10.1121/1.1784440. Erratum In: J Acoust Soc Am. 2006 Mar;119(3):1888.
- Bilger RC. (1984b) Speech recognition test development. In: Elkins E, ed. Speech Recognition by the Hearing Impaired. ASHA Reports 14. Rockville, MD: American Speech-Language-Hearing Association.
- Skoe E, Kraus N. Auditory brain stem response to complex sounds: a tutorial. Ear Hear. 2010 Jun;31(3):302-24. doi: 10.1097/AUD.0b013e3181cdb272.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- HAC 2018-089
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Korsang
-
NCT07460999RekrutteringIkke-småcellet lungekreft | Kronisk obstruktiv lungesykdom
-
NCT07217418FullførtPremenstruelt syndrom | Menstruasjonssymptomer