Účinky krátkodobé účasti sboru na sluchové vnímání u sluchově postižených starších dospělých.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1Y3
- Toronto Metropolitan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší dospělí (50+)
- Mějte naslouchátko
- Ztráta sluchu musí být mírná až střední (tj. mezi 25 a 60 dB HL při standardních testovacích frekvencích)
- Ztráta sluchu musí být symetrická (tj. ne více než 25 dB HL rozdíl mezi ušima při jakékoli standardní testovací frekvenci)
Kritéria vyloučení:
- Dospělí mladší 50 let
- Nemít sluchadlo
- Ztráta sluchu přesahuje mírné až střední hodnocení (tj. jakákoli standardní zkušební frekvence měří vyšší než 25 - 60 dB HL)
- Ztráta sluchu je asymetrická (tj. při jakékoli standardní testovací frekvenci je rozdíl mezi ušima větší než 25 dB HL).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zpěvává skupina sborů
Účastníci sboru se zúčastní týdenních dvouhodinových skupinových sborových sezení v průběhu čtrnácti týdnů, během nichž budou mít výcvik na hřiště a hlasový směr.
Kromě týdenních sezení skupinových sborů budou účastníkům nabízeny volitelná individuální online hudební a vokální tréninková cvičení (až jednu hodinu týdně).
|
Týdenní 2hodinové skupinové sborové sezení po dobu čtrnácti týdnů.
Plus volitelný týdenní 1-hodinový online hudební a vokální trénink.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina pro ocenění hudby
Účastníci přiřazeni ke třídě hudebního ocenění se zúčastní čtrnácti týdenního kurzu, který zdůrazní analytické poslech hudebních výňatků, které budou odpovídat třídě sboru, pokud jde o trvání, požadavky na domácí úkoly a instruktor - obě třídy budou vyučovány stejnou osobou.
|
Čtrnáctitýdenní kurz, který bude klást důraz na analytický poslech hudebních ukázek a bude odpovídat hodině sboru, pokud jde o trvání, požadavky na domácí úkoly a lektora.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina DO-Nothing
Kontrolní skupina DO-Nothing nedostane žádné aktivní školení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání řeči v šumu: Poměr signálu k šumu (SNR)
Časové okno: 14 týdnů
|
Schopnost sledovat řeč v hlučném prostředí bude hodnocena pomocí testu QuickSIN (Speech-In-Noise; Etymotic Research; Killion, Niquette, Gudmundsen, Revit, & Banerjee, 2004) a Revidované vnímání řeči v hluku (R-SPIN). test (Bilger, 1984).
|
14 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diskriminace výšky: Limeny frekvenčního rozdílu (FDL)
Časové okno: 14 týdnů
|
Schopnost účastníků rozlišovat různé frekvence bude měřena pomocí počítačového hodnocení frekvenčního rozdílu limens (FDL).
|
14 týdnů
|
|
Frekvenční odezva (FFR)
Časové okno: 14 týdnů
|
Frekvenční odezva (FFR) je složkou odezvy sluchového mozkového kmene, která představuje schopnost neuronů ve sluchovém mozkovém kmeni sledovat a kódovat změny frekvence během pevného stavu komplexního sluchového signálu (Skoe a Kraus, 2010).
To se měří získáním EEG během opakované prezentace krátkých komplexních sluchových podnětů a analýzou signálu na věrnost (jak je indexováno pomocí FFT, rychlá Fourierova transformace signálu) a konzistenci (jak je indexováno ITPC, mezitestová fáze soudržnost).
|
14 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frank Russo, PhD, Toronto Metropolitan University
- Ředitel studie: Ella Dubinsky, MA, Toronto Metropolitan University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Killion MC, Niquette PA, Gudmundsen GI, Revit LJ, Banerjee S. Development of a quick speech-in-noise test for measuring signal-to-noise ratio loss in normal-hearing and hearing-impaired listeners. J Acoust Soc Am. 2004 Oct;116(4 Pt 1):2395-405. doi: 10.1121/1.1784440. Erratum In: J Acoust Soc Am. 2006 Mar;119(3):1888.
- Bilger RC. (1984b) Speech recognition test development. In: Elkins E, ed. Speech Recognition by the Hearing Impaired. ASHA Reports 14. Rockville, MD: American Speech-Language-Hearing Association.
- Skoe E, Kraus N. Auditory brain stem response to complex sounds: a tutorial. Ear Hear. 2010 Jun;31(3):302-24. doi: 10.1097/AUD.0b013e3181cdb272.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- HAC 2018-089
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sborový zpěv
-
NCT02756780Neznámý
-
NCT07217418DokončenoPředmenstruační syndrom | Menstruační příznaky
-
NCT07011498Aktivní, ne náborDemence | Neformální pečovatelé (rodina a přátelé)