Inverkan av den dagliga föreexponeringsprofylaxen för doxycyklin (PrEP) på förekomsten av syfilis, gonorré och klamydia (Syphilaxis)

Det senaste decenniet har sett ökande andelar av bakteriella sexuellt överförbara sjukdomar i Australien, särskilt hos homosexuella och bisexuella män. Även om STI är lätta att diagnostisera och behandlingen är effektiv, kan obehandlade STI orsaka betydande hälsoproblem.

Tidigare forskning har visat att intag av två 100 mg doxycyklintabletter inom 24 timmar efter sex som profylax minskar syfilis och klamydia avsevärt. Också en pilotstudie utförd i USA föreslog att användning av 100 mg doxycyklin som profylax minskade förekomsten av gonorré, syfilis och klamydia. Därför uppstod frågan om huruvida att ta doxycyklin dagligen i högriskpopulationen skulle minska frekvensen av sexuellt överförbara sjukdomar.

Vi satte upp denna studie som en icke-randomiserad observationskohortstudie med en jämförelse före och efter för att utvärdera om att ta 100 mg doxycyklin dagligen skulle hjälpa homo- och bisexuella män med hög risk att minska risken för att få gonorré, syfilis och klamydia. Våra primära mål är att: bedöma acceptansen av en daglig doseringsregim för doxycyklinprofylax och mäta effektiviteten av 100 mg daglig doxicyklin STI-profylax mot återinfektion med gonorré, klamydia och syfilis. Våra sekundära mål är att: beskriva mönster för doxycyklinanvändning och hur medicinering följer det rekommenderade schemat för deltagare; utvärdera beteendeförändringar bland alla studiedeltagare; utvärdera resistens i tarmmikrobiotan och i de som koloniserats av S aureus vid baslinjen och slutet av studien, i en undergrupp av samtyckande deltagare.

Studien kommer att genomföras på 3 sexuella vårdcentraler. Kvalificerade deltagare kommer att genomgå standardvård i deras tremånadersbesök som rekommenderas av STI-testriktlinjen, och fylla i informerat samtycke och en baslinjeundersökning. De kommer att få en daglig dos av 100 mg oral doxycyklin under 3 månader under besöket, och instruktioner om hur de ska ta läkemedlet. Frågeformulär kommer att skickas ut till deltagarna var tredje månad elektroniskt och data kommer att samlas in och lagras direkt i studieundersökningsdatabasen. Varje deltagare kommer att följas upp i 12 månader.