Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

mHealth Systems Navigation- Bryter systembarriärer för transkvinnor som lever med hiv (mSN)

9 mars 2022 uppdaterad av: Public Health Foundation Enterprises, Inc.

Bryter systembarriärer för färgade transkvinnor som lever med hiv

Den föreslagna studien kommer att testa en mHealth-peer-navigeringsintervention för transkvinnor som lever med HIV på en trans-folkhälsoklinik för att öka initieringen och engagemanget i mental hälsa och missbrukstjänster. Peer kommer att navigera och ge support personligen och via mobiltelefon med HIPAA-kompatibla textmeddelanden. Ekologiska momentana bedömningar kommer att genomföras för att förbättra självövervakningen av psykisk hälsostress och coping-relaterad droganvändning.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Transkvinnor bär på den största befolkningsbördan av hiv i San Francisco och har lågt utnyttjande av tjänster för mental hälsa och missbruk. Utredarnas mål är att använda lärdomar från ett tidigare finansierat specialprojekt av nationell betydelse för att genomföra ett pilotprojekt för peer-levererat mHealth-stöd och navigationsintervention för transkvinnor som lever med hiv. Utredarna kommer att arbeta med partners i San Francisco Department of Public Health (SFDPH) kliniker. SFDPH är en HRSA-finansierad enhet med transspecifika kliniker och en mängd interna remisser till transkompetenta tjänster för mental hälsa och missbruk. Trots tillgången till transspecifika tjänster finns det betydande systembarriärer. Transkliniker har begränsade kliniktider, och leverantörer har stora patientbelastningar där medicinska könsbekräftelser och hiv-vårdsbehov måste tillgodoses vid korta besök. Besöks- och kliniktid och stora patientvolymer ger leverantörer lite tid att säkerställa kontinuitet i remisser för psykisk hälsa och missbruk. För att övervinna dessa problem kommer en peer-navigator att tillhandahålla mobilt och personligt stöd och navigering för att öka droganvändning och mentalvårdsinitiering och engagemang bland transkvinnor som lever med HIV på transhälsokliniker. Forskargruppen har redan genomfört formativ forskning med medlemmar i samhället, nyckelintressenter och leverantörer i San Francisco för att hjälpa till att forma och förfina interventionsmodellen under implementeringsfasen av forskningen. I implementeringsfasen kommer forskargruppen att pilotera mSN-interventionen för att förbättra initiering och engagemang i tjänster för mental hälsa och missbruk (MHSU).

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
40

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94102
        • Rekrytering
        • San Francisco Department of Public Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Interventionsstudie:

    1. Tillhandahållande av undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär
    2. Förklaring om villighet att följa alla studieprocedurer och tillgänglighet under studien
    3. Ålder 18 år eller äldre
    4. Manligt kön som anges vid födseln
    5. Identifiera dig som transkvinna, kvinna eller annan könsidentitet som inte förknippas med att vara man
    6. Önska att gå med i mSN-interventionen
    7. Tillgång till en mobiltelefon som är kompatibel med sociala nätverk (smartphone) för att delta i en teknikbaserad intervention eller villig att använda en mobiltelefon som tillhandahålls av en studie
    8. Talar engelska eller spanska
    9. Bor i San Francisco Bay Area
    10. Gå på en klinik inom San Francisco Department of Public Health

Potentiella deltagare som lever med hiv måste uppfylla följande kriterier:

  1. Dokumenterad diagnos av HIV-infektion
  2. Har missat en nyligen träffad HIV-vård eller har en detekterbar virusmängd
  3. Har inte påbörjat eller är regelbundet engagerad i psykisk hälsa och/eller missbrukstjänster
  4. Screen positiv för att ha en alkoholstörning ELLER drogmissbruk ELLER screena positiv för psykisk ångest.

Exklusions kriterier:

  1. Deltagande i en annan interventionsstudie för att främja hiv-vård under det senaste året eller deltagande i en annan studie som förhindrar samtidig inkludering (samregistrering)
  2. Varje hälsotillstånd som, enligt utredarens uppfattning, gör det omöjligt att delta i studien eller försämrar den potentiella deltagaren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Stöd för psykisk hälsa och missbruk
Pilot Psykisk hälsa och droganvändning kamratnavigering, ekologiska momentana bedömningar och virtuell stödgrupp
Beteende: mHealth kamratnavigering och socialt stöd
Kamratnavigering, asynkront stöd via SMS, Motiverande intervju, virtuell social stödgrupp fokuserad på psykisk hälsa och missbruk, koppling och uppföljning
Andra namn:
  • Psykisk hälsa och substansanvändningskoppling och initieringsstöd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Initiering av mentalvårdstjänster
Tidsram: 12 månader
Andelen deltagare som är inskrivna i studien som initierar mentalvård.
12 månader
Initiering av missbrukstjänster
Tidsram: 12 månader
Andelen deltagare som är inskrivna i studien som initierar missbrukstjänster.
12 månader
Engagemang inom mentalvården
Tidsram: 12 månader
Andelen deltagare som förblir inskrivna inom psykvården under hela uppföljningsperioden.
12 månader
Engagemang för missbrukstjänster
Tidsram: 12 månader
Andelen deltagare som förblir inskrivna i missbrukstjänster under uppföljningsperioden.
12 månader

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mönster och korrelat för engagemang för psykisk hälsa och missbrukstjänster
Tidsram: 12 månader
Kombinerad analys av engagemang i mental hälsa och missbrukstjänster mätt genom självrapportering. Mönster och korrelat av engagemang kommer att vara mätningar med hjälp av data från självrapporteringsundersökningar.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Public Health Foundation Enterprises, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
15 februari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
30 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
15 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
4 januari 2022

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
19 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
25 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
9 mars 2022

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 21-34978

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar