Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motorrehabilitering och fysisk, mental och kognitiv hälsa hos patienter med stroke

14 augusti 2025 uppdaterad av: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén

Effektiviteten av ett motorrehabiliteringsprogram och dess påverkan på funktionell återhämtning, mental och kognitiv hälsa hos patienter med stroke

Denna studie analyserar effektiviteten hos ett motorrehabiliteringsprogram i funktionell återhämtning av strokepatienter och dess påverkan fysioterapi, arbetsterapi och neuropsykologi används för att mäta förbättringar i balans, rörlighet, oberoende i dagliga aktiviteter och kognitiva funktioner. Interventionen involverar användning av Lokomat, en tekniskt avancerad robotassisterad gångträningsenhet. Patienter stöds i en sele på ett löpband medan robotsystemet leder benen genom en naturlig gångcykel. Resultaten kommer att hjälpa till att klargöra förhållandet mellan motorisk återhämtning och totalt välbefinnande, vilket ger bevis för att optimera terapeutiska strategier för strokepatienter.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
136

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

  • Spanien
      • Jaén, Spanien
        • Agustín Aibar Almazán

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Bekräftad diagnos av ischemisk eller hemorragisk stroke.
  • Ålder lika med eller mer än 18 år.
  • Patienter i den subakuta eller kroniska fasen av stroke (≥ 3 månader sedan händelsen).
  • Möjlighet att delta i ett motorrehabiliteringsprogram.
  • Frånvaro av avancerade neurodegenerativa sjukdomar som kan störa utvärderingen av resultaten.
  • Möjlighet att förstå och följa grundläggande instruktioner från rehabiliteringsprogrammet.
  • Informerat samtycke undertecknat av patienten eller hans/hennes juridiska representant.

Uteslutningskriterier:

  • Människor under 60 år.
  • Närvaro av allvarliga komorbiditeter som förhindrar fysisk aktivitet eller rehabilitering (t.ex. Allvarlig hjärtsvikt, avancerad kronisk obstruktiv lungsjukdom).
  • Patienter med allvarliga kognitiva försämringar som gör det svårt att följa programmet (t.ex. avancerad demens).
  • Användning av läkemedel som signifikant påverkar motorisk och kognitiv funktion, vilket stör utvärderingen av rehabilitering.
  • Närvaro av aktiva infektioner eller instabila medicinska tillstånd som kräver sjukhusvistelse.
  • Historia om en annan neurologisk störning som kan påverka funktionell återhämtning (t.ex. Parkinsons sjukdom, multipel skleros).
  • Deltagande i ett annat rehabiliteringsprogram samtidigt, vilket kan störa resultaten från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Lokomat -grupp
Interventionsgruppen kommer att bestå av patienter som har drabbats av stroke och har förändringar i rörlighet, balans och gång. Dessa patienter kommer att väljas enligt inkluderingskriterier såsom klinisk stabilitet och förmåga att delta i ett rehabiliteringsprogram. Gruppen kommer att få strukturerade fysioterapisessioner med en progressiv strategi för att förbättra postural kontroll, muskelstyrka, samordning och funktionell oberoende.
Övrig: Lokomat -intervention
Interventionen kommer att bestå av ett 8-veckors motorrehabiliteringsprogram med 3 veckosessioner på 60 minuter vardera. Under de första veckorna kommer gemensam mobilisering och postural kontroll i sittande position att arbetas med, följt av muskelstärkning och balans om utbildning i stående position. Därefter kommer samordningsövningar och assisterad promenader på olika ytor att införlivas. I den sista fasen kommer oberoende promenader och integration av funktionella rörelser i dagliga livsaktiviteter att uppmuntras. Programmet kommer att anpassas till varje patients individuella behov för att optimera återhämtningen och förbättra livskvaliteten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Balans
Tidsram: Upp till tolv veckor
Berg -skalan är ett allmänt använt verktyg för att bedöma statisk och dynamisk balans hos vuxna med neuromotoriska nedsättningar. Den består av 14 artiklar som bedömer olika funktionella uppgifter, såsom stående, överföring, bagageutrymme och vridande gång. Varje artikel görs på en ordinär skala från 0 till 4, med 0 som indikerar den lägsta funktionella kapaciteten och 4 som indikerar oberoende och säker prestanda för uppgiften, med en maximal total poäng på 56 poäng. Poäng under 45 är förknippade med en ökad risk för fall. Denna skala har visat hög interobserver -tillförlitlighet (ICC> 0,95) och samtidig giltighet hos strokepatienter.
Upp till tolv veckor
Postural
Tidsram: Upp till tolv veckor
Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS) är specifikt utformad för att bedöma postural kontroll hos strokepatienter, både i de akuta och kroniska faserna. Det innehåller 12 artiklar som bedömer posturalt underhåll och förändringar i olika positioner (liggande, sittande och stående). Varje artikel görs från 0 till 3, med en maximal total poäng på 36 poäng. Passet är särskilt känsligt för att upptäcka små funktionella förändringar under de tidiga stadierna av återhämtning efter stroke och har visat god diskriminerande och förutsägbar giltighet för utvecklingen av postural kontroll och gång. Användningen rekommenderas för att övervaka kliniska framsteg i rehabiliteringsmiljön.
Upp till tolv veckor
Funktionell självständighet
Tidsram: Upp till tolv veckor
Barthel-indexet är ett vanligt använt instrument för att mäta funktionell independens i grundläggande aktiviteter i det dagliga livet (BADL). Den bedömer en patients förmåga att utföra tio aktiviteter, inklusive utfodring, klädsel, toalett, rörlighet och klättring och fallande trappor, bland andra. Poäng varierar beroende på uppgift, med högst 100 poäng tilldelade, med högre poäng som indikerar större autonomi. BI är känslig för kliniska förändringar efter rehabiliteringsinsatser och har hög tillförlitlighet (a> 0,90). Det används ofta i klinisk forskning med neurologiska populationer, inklusive patienter efter stroke.
Upp till tolv veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Jaén

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
13 mars 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
20 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
17 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
17 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
17 februari 2025

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
21 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
20 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
14 augusti 2025

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • *University of Jaén.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar