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Motorische Rehabilitation und körperliche, geistige und kognitive Gesundheit bei Patienten mit Schlaganfall

14. August 2025 aktualisiert von: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén

Wirksamkeit eines motorischen Rehabilitationsprogramms und deren Auswirkungen auf die funktionelle Genesung, die geistige und kognitive Gesundheit bei Patienten mit Schlaganfall

Diese Studie analysiert die Wirksamkeit eines motorischen Rehabilitationsprogramms bei der funktionellen Wiederherstellung von Schlaganfallpatienten und deren Auswirkungen Physiotherapie, Ergotherapie und Neuropsychologie werden zur Messung von Verbesserungen des Gleichgewichts, der Mobilität, der Unabhängigkeit der täglichen Aktivitäten und der kognitiven Funktionen verwendet. Die Intervention umfasst die Verwendung des Lokomats, eines technologisch fortschrittlichen Roboter-Assisted-Gangtrainingsgeräts. Die Patienten werden in einem Gurt auf einem Laufband unterstützt, während das Robotersystem ihre Beine durch einen natürlichen Gangzyklus führt. Die Ergebnisse werden dazu beitragen, den Zusammenhang zwischen motorischer Erholung und allgemeinem Wohlbefinden zu klären und Beweise für die Optimierung der therapeutischen Strategien für Schlaganfallpatienten zu liefern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
136

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Spanien
      • Jaén, Spanien
        • Agustín Aibar Almazán

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte Diagnose eines ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls.
  • Alter gleich oder mehr als 18 Jahre.
  • Patienten in der subakuten oder chronischen Schlaganfallphase (≥ 3 Monate seit dem Ereignis).
  • Fähigkeit, an einem Motor -Rehabilitationsprogramm teilzunehmen.
  • Fehlen fortgeschrittener neurodegenerativer Erkrankungen, die die Bewertung der Ergebnisse beeinträchtigen können.
  • Fähigkeit, grundlegende Anweisungen des Rehabilitationsprogramms zu verstehen und zu befolgen.
  • Einverstanden, die vom Patienten oder seinem gesetzlichen Vertreter unterzeichnet wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Menschen unter 60 Jahren.
  • Vorhandensein schwerwiegender Komorbiditäten, die körperliche Aktivität oder Rehabilitation verhindern (z. Schwere Herzinsuffizienz, fortgeschrittene chronisch obstruktive Lungenerkrankung).
  • Patienten mit schweren kognitiven Beeinträchtigungen, die es schwierig machen, dem Programm zu folgen (z. Advanced Demenz).
  • Die Verwendung von Arzneimitteln, die die motorische und kognitive Funktion erheblich beeinflussen und die Bewertung der Rehabilitation beeinträchtigen.
  • Vorhandensein aktiver Infektionen oder instabiler Erkrankungen, die Krankenhausaufenthalte erfordern.
  • Vorgeschichte einer anderen neurologischen Störung, die die funktionelle Erholung beeinflussen kann (z. Parkinson -Krankheit, Multiple Sklerose).
  • Teilnahme an einem anderen Rehabilitationsprogramm gleichzeitig, das die Ergebnisse der Studie beeinträchtigen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Lokomat -Gruppe
Die Interventionsgruppe wird aus Patienten bestehen, die einen Schlaganfall erlitten haben und Veränderungen in Mobilität, Gleichgewicht und Gang haben. Diese Patienten werden nach Einschlusskriterien wie klinischer Stabilität und Fähigkeit zur Teilnahme an einem Rehabilitationsprogramm ausgewählt. Die Gruppe erhält strukturierte Physiotherapie -Sitzungen mit einem fortschreitenden Ansatz zur Verbesserung der Haltungskontrolle, der Muskelkraft, der Koordination und der funktionellen Unabhängigkeit.
Sonstiges: Lokomat -Intervention
Die Intervention besteht aus einem 8-wöchigen Motorrehabilitationsprogramm mit 3 wöchentlichen Sitzungen von jeweils 60 Minuten. In den ersten Wochen werden gemeinsame Mobilisierung und Haltungskontrolle in einer sitzenden Position bearbeitet, gefolgt von Muskelverstärkung und Gleichgewicht der U-Bahn in stehender Position. Anschließend werden Koordinationsübungen und assistiertes Gehen auf verschiedenen Oberflächen einbezogen. In der letzten Phase werden unabhängiges Gehen und die Integration funktioneller Bewegungen in Aktivitäten des täglichen Lebens gefördert. Das Programm wird an die individuellen Bedürfnisse jedes Patienten angepasst, um die Genesung zu optimieren und die Lebensqualität zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gleichgewicht
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Die Berg -Skala ist ein weit verbreitetes Instrument zur Bewertung des statischen und dynamischen Gleichgewichts bei Erwachsenen mit neuromotorischen Beeinträchtigungen. Es besteht aus 14 Elementen, die verschiedene funktionale Aufgaben bewerten, z. B. Stehen, Transfer, Rumpfrotation und Drehen von Gang. Jeder Artikel wird auf einer Ordnungsskala von 0 bis 4 bewertet, wobei 0 die niedrigste Funktionskapazität und 4 angeben, was eine unabhängige und sichere Leistung der Aufgabe mit einer maximalen Gesamtpunktzahl von 56 Punkten anzeigt. Bewertungen unter 45 sind mit einem erhöhten Sturzrisiko verbunden. Diese Skala hat eine hohe Interobserver -Zuverlässigkeit (ICC> 0,95) und die gleichzeitige Validität bei Schlaganfallpatienten gezeigt.
Bis zu zwölf Wochen
Haltungskontrolle
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Die Haltungsbewertungsskala für Schlaganfallpatienten (PASS) wurde speziell entwickelt, um die Haltungskontrolle bei Schlaganfallpatienten sowohl in den akuten als auch in der chronischen Phasen zu bewerten. Es umfasst 12 Elemente, die die Wartung der Haltung und Änderungen in verschiedenen Positionen bewerten (Lieger, Sitzen und Stehen). Jeder Artikel wird von 0 bis 3 mit einer maximalen Gesamtpunktzahl von 36 Punkten bewertet. Der Pass ist besonders empfindlich für die Erkennung kleiner funktioneller Veränderungen in den frühen Stadien der Wiederherstellung nach dem Schlaganfall und hat eine gute diskriminative und prädiktive Gültigkeit für die Entwicklung von Haltungskontrolle und Gang gezeigt. Die Verwendung wird zur Überwachung des klinischen Fortschritts in der Rehabilitationseinstellung empfohlen.
Bis zu zwölf Wochen
Funktionale Unabhängigkeit
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Der Barthel-Index ist ein häufig verwendetes Instrument zur Messung der funktionellen Indiespendentum in den grundlegenden Aktivitäten des täglichen Lebens (BADL). Es bewertet die Fähigkeit eines Patienten, 10 Aktivitäten auszuführen, darunter Fütterung, Anziehen, Toiletten-, Mobilität sowie Klettern und absteigende Treppe. Das Scoring variiert je nach Aufgabe, wobei maximal 100 Punkte vergeben wurden, wobei höhere Punktzahlen auf eine größere Autonomie hinweisen. Die BIS ist nach Rehabilitationseingriffen empfindlich gegenüber klinischen Veränderungen und hat eine hohe Zuverlässigkeit (α> 0,90). Es wird in der klinischen Forschung mit neurologischen Populationen, einschließlich Nachschlagpatienten, häufig verwendet.
Bis zu zwölf Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Jaén

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
17. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • *University of Jaén.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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