Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motorrehabilitering og fysisk, mental og kognitiv sundhed hos patienter med slagtilfælde

14. august 2025 opdateret af: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén

Effektivitet af et motorisk rehabiliteringsprogram og dets indflydelse på funktionel bedring, mental og kognitiv sundhed hos patienter med slagtilfælde

Denne undersøgelse analyserer effektiviteten af ​​et motorisk rehabiliteringsprogram i den funktionelle genvinding af slagtilfældepatienter og dets påvirkning af fysioterapi, ergoterapi og neuropsykologi bruges til at måle forbedringer i balance, mobilitet, uafhængighed i daglige aktiviteter og kognitive funktioner. Interventionen involverer brugen af ​​Lokomat, en teknologisk avanceret robotassisteret ganguddannelsesenhed. Patienter understøttes i en sele på en løbebånd, mens robotsystemet leder deres ben gennem en naturlig gangcyklus. Resultaterne vil hjælpe med at afklare forholdet mellem motorisk opsving og generelt velvære, hvilket giver bevis for at optimere terapeutiske strategier for slagtilfældepatienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
136

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Spanien
      • Jaén, Spanien
        • Agustín Aibar Almazán

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Bekræftet diagnose af iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde.
  • Alder lig med eller større end 18 år.
  • Patienter i den subakutte eller kroniske fase af slagtilfælde (≥ 3 måneder siden begivenheden).
  • Evne til at deltage i et motorisk rehabiliteringsprogram.
  • Fravær af avancerede neurodegenerative sygdomme, der kan forstyrre evalueringen af ​​resultaterne.
  • Evne til at forstå og følge grundlæggende instruktioner fra rehabiliteringsprogrammet.
  • Informeret samtykke underskrevet af patienten eller hans/hendes juridiske repræsentant.

Ekskluderingskriterier:

  • Mennesker under 60 år.
  • Tilstedeværelse af alvorlige komorbiditeter, der forhindrer fysisk aktivitet eller rehabilitering (f.eks. Alvorlig hjertesvigt, avanceret kronisk obstruktiv lungesygdom).
  • Patienter med alvorlige kognitive svækkelser, der gør det vanskeligt at følge programmet (f.eks. avanceret demens).
  • Brug af medikamenter, der signifikant påvirker motorisk og kognitiv funktion, hvilket forstyrrer evalueringen af ​​rehabilitering.
  • Tilstedeværelse af aktive infektioner eller ustabile medicinske tilstande, der kræver indlæggelse.
  • Historie om en anden neurologisk lidelse, der kan påvirke funktionel bedring (f.eks. Parkinsons sygdom, multipel sklerose).
  • Deltagelse i et andet rehabiliteringsprogram på samme tid, hvilket kan forstyrre resultaterne af undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Lokomat Group
Interventionsgruppen vil være sammensat af patienter, der har lidt et slagtilfælde og har ændringer i mobilitet, balance og gang. Disse patienter vil blive valgt i henhold til inkluderingskriterier, såsom klinisk stabilitet og evne til at deltage i et rehabiliteringsprogram. Gruppen vil modtage strukturerede fysioterapisessioner med en progressiv tilgang til forbedring af postural kontrol, muskelstyrke, koordinering og funktionel uafhængighed.
Andet: LOKOMAT Intervention
Interventionen vil bestå af et 8-ugers motorisk rehabiliteringsprogram med 3 ugentlige sessioner på 60 minutter hver. I de første uger vil fælles mobilisering og postural kontrol i en siddeposition blive arbejdet på, efterfulgt af muskelforstærkning og balance-genuddannelse i en stående position. Efterfølgende vil koordinationsøvelser og assisterede gåture på forskellige overflader blive indarbejdet. I den sidste fase vil uafhængig vandring og integration af funktionelle bevægelser i daglige livsaktiviteter blive opmuntret. Programmet vil blive tilpasset hver patients individuelle behov for at optimere bedring og forbedre livskvaliteten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balance
Tidsramme: Op til tolv uger
BERG -skalaen er et meget anvendt værktøj til vurdering af statisk og dynamisk balance hos voksne med neuromotorisk svækkelse. Det består af 14 poster, der vurderer forskellige funktionelle opgaver, såsom stående, overførsel, bagagerumsrotation og drejning af gang. Hver vare scores i en ordinær skala fra 0 til 4, med 0, der angiver den laveste funktionelle kapacitet og 4, der indikerer uafhængig og sikker ydelse af opgaven, med en maksimal total score på 56 point. Resultater under 45 er forbundet med en øget risiko for fald. Denne skala har vist høj interobserver -pålidelighed (ICC> 0,95) og samtidig gyldighed hos slagtilfældepatienter.
Op til tolv uger
Postural kontrol
Tidsramme: Op til tolv uger
Den posturale vurderingsskala for slagtilfældepatienter (PASS) er specifikt designet til at vurdere postural kontrol hos slagtilfælde, både i de akutte og kroniske faser. Det inkluderer 12 poster, der vurderer postural vedligeholdelse og ændringer i forskellige positioner (liggende, siddende og stående). Hver vare scores fra 0 til 3 med en maksimal total score på 36 point. Passet er især følsomt for at detektere små funktionelle ændringer i de tidlige stadier af bedring efter slagtilfælde og har vist god diskriminerende og forudsigelig gyldighed for udviklingen af postural kontrol og gang. Dets anvendelse er anbefalet til overvågning af kliniske fremskridt i rehabiliteringsindstillingen.
Op til tolv uger
Funktionel uafhængighed
Tidsramme: Op til tolv uger
Barthel-indekset er et almindeligt anvendt instrument til måling af funktionel uafhængighed i grundlæggende aktiviteter i dagligdagen (BADL). Den vurderer en patients evne til at udføre 10 aktiviteter, herunder fodring, klædning, toiletartikler, mobilitet og klatring og faldende trapper, blandt andre. Scoringen varierer efter opgave, med maksimalt tildelt 100 point, med højere score, der indikerer større autonomi. BI er følsom over for kliniske ændringer efter rehabiliteringsinterventioner og har høj pålidelighed (α> 0,90). Det er vidt brugt i klinisk forskning med neurologiske populationer, herunder patienter efter slagtilfælde.
Op til tolv uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Jaén

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
17. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • *University of Jaén.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med LOKOMAT Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger