Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja ruchowa oraz zdrowie fizyczne, psychiczne i poznawcze u pacjentów z udarem

14 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén

Skuteczność programu rehabilitacji motorycznej i jego wpływ na odzyskiwanie funkcjonalne, zdrowie psychiczne i poznawcze u pacjentów z udarem

W tym badaniu analizuje skuteczność programu rehabilitacji motorycznej w funkcjonalnym odzyskiwaniu pacjentów z udarem udaru, a jego wpływ fizjoterapia, terapia zajęciowa i neuropsychologia są wykorzystywane do pomiaru poprawy równowagi, mobilności, niezależności w codziennych czynnościach i funkcjach poznawczych. Interwencja polega na zastosowaniu Lokomat, zaawansowanego technologicznie urządzenia szkoleniowego chodu wspomaganego przez robota. Pacjenci są wspierani w uprzęży na bieżni, podczas gdy układ robotyczny prowadzi nogi przez naturalny cykl chodu. Wyniki pomogą wyjaśnić związek między odzyskiwaniem ruchu a ogólnym samopoczuciem, dostarczając dowodów na optymalizację strategii terapeutycznych dla pacjentów z udarem.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
136

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Jaén, Hiszpania
        • Agustín Aibar Almazán

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Potwierdzona diagnoza udaru niedokrwiennego lub krwotocznego.
  • Wiek równy lub większy niż 18 lat.
  • Pacjenci w podostrej lub przewlekłej fazie udaru (≥ 3 miesiące od zdarzenia).
  • Zdolność do uczestnictwa w programie rehabilitacji silnika.
  • Brak zaawansowanych chorób neurodegeneracyjnych, które mogą zakłócać ocenę wyników.
  • Zdolność do zrozumienia i przestrzegania podstawowych instrukcji programu rehabilitacji.
  • Świadoma zgoda podpisana przez pacjenta lub jego/jej przedstawiciela prawnego.

Kryteria wykluczenia:

  • Ludzie w wieku poniżej 60 lat.
  • Obecność poważnych chorób współistniejących, które zapobiegają aktywności fizycznej lub rehabilitacji (np. Ciężka niewydolność serca, zaawansowana przewlekła obturacyjna choroba płuc).
  • Pacjenci z ciężkimi upośledzeniami poznawczymi, które utrudniają przestrzeganie programu (np. Zaawansowana demencja).
  • Stosowanie leków, które znacząco wpływają na funkcję motoryczną i poznawczą, zakłócając ocenę rehabilitacji.
  • Obecność aktywnych infekcji lub niestabilnych schorzeń wymagających hospitalizacji.
  • Historia innego zaburzenia neurologicznego, które może wpływać na odzyskiwanie funkcjonalne (np. Choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane).
  • Udział w innym programie rehabilitacji jednocześnie, który może zakłócać wyniki badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa Lokomat
Grupa interwencyjna będzie składać się z pacjentów, którzy doznali udaru mózgu i mają zmiany mobilności, równowagi i chodu. Ci pacjenci zostaną wybrani zgodnie z kryteriami włączenia, takimi jak stabilność kliniczna i zdolność do uczestnictwa w programie rehabilitacyjnym. Grupa otrzyma ustrukturyzowane sesje fizjoterapii z postępowym podejściem w celu poprawy kontroli postawy, siły mięśni, koordynacji i niezależności funkcjonalnej.
Inny: Interwencja Lokomat
Interwencja będzie składać się z 8-tygodniowego programu rehabilitacji motorycznej, z 3 tygodniowymi sesjami wynoszącymi 60 minut. W pierwszych tygodniach mobilizacja stawów i kontrola posturalna w pozycji siedzącej będzie, a następnie wzmocnienie i reedukacja równowagi w pozycji stojącej. Następnie zostaną włączone ćwiczenia koordynacyjne i wspomagane chodzenie po różnych powierzchniach. W końcowej fazie zachęca się do niezależnego chodzenia i integracji ruchów funkcjonalnych w codziennym życiu. Program zostanie dostosowany do indywidualnych potrzeb każdego pacjenta w celu zoptymalizowania odzyskiwania i poprawy jakości życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Balansować
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
Skala Berg jest szeroko stosowanym narzędziem do oceny równowagi statycznej i dynamicznej u dorosłych z zaburzeniami neuromotorycznymi. Składa się z 14 pozycji, które oceniają różne zadania funkcjonalne, takie jak stojące, przenoszenie, rotacja bagażnika i chód obracający. Każda pozycja jest oceniana w skali porządkowej od 0 do 4, przy czym 0 wskazuje najniższą pojemność funkcjonalną, a 4 wskazuje niezależną i bezpieczną wydajność zadania, z maksymalnym wynikiem 56 punktów. Wyniki poniżej 45 są związane ze zwiększonym ryzykiem upadków. Ta skala wykazała wysoką niezawodność międzypserverów (ICC> 0,95) i równoczesną ważność u pacjentów z udarem.
Do dwunastu tygodni
Kontrola postawy
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
Skala oceny postawy u pacjentów z udarem (PASS) jest specjalnie zaprojektowana w celu oceny kontroli postawy u pacjentów z udarem, zarówno w fazie ostrej, jak i przewlekłej. Obejmuje 12 pozycji, które oceniają konserwację postawy i zmiany w różnych pozycjach (leżące, siedzące i pozytywne). Każda pozycja jest oceniana od 0 do 3, z maksymalnym wynikiem 36 punktów. Przełęcz jest szczególnie wrażliwy na wykrywanie niewielkich zmian funkcjonalnych na wczesnych etapach odzyskiwania po uścisie i wykazała dobrą ważność dyskryminacyjną i predykcyjną dla ewolucji kontroli postawy i chodu. Jego zastosowanie jest naukowe do monitorowania postępów klinicznych w warunkach rehabilitacji.
Do dwunastu tygodni
Niezależność funkcjonalna
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
Wskaźnik Barthel jest powszechnie używanym instrumentem do pomiaru funkcjonalnej niezależności w podstawowych czynnościach codziennego życia (BADL). Ocenia zdolność pacjenta do wykonywania 10 czynności, w tym karmienia, ubierania się, toalet, mobilności oraz wspinaczki i zstępujących schodów. Ocena różni się w zależności od zadania, przy przyznaniu maksymalnie 100 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą autonomię. BI jest wrażliwe na zmiany kliniczne po interwencjach rehabilitacyjnych i ma wysoką niezawodność (α> 0,90). Jest szeroko stosowany w badaniach klinicznych z populacjami neurologicznymi, w tym pacjentami po uniesieniu.
Do dwunastu tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Jaén

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
13 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
17 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • *University of Jaén.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja Lokomat

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami