Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motorická rehabilitace a fyzické, mentální a kognitivní zdraví u pacientů s mrtvicí

14. srpna 2025 aktualizováno: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén

Účinnost programu rehabilitace motoru a jeho dopad na funkční zotavení, mentální a kognitivní zdraví u pacientů s mrtvicí

Tato studie analyzuje účinnost motorického rehabilitačního programu při funkčním regeneraci pacientů s cévní mozkovou příhodou a jeho dopadové fyzioterapii, ergoterapii a neuropsychologii se používají k měření zlepšení rovnováhy, mobility, nezávislosti v každodenních činnostech a kognitivních funkcích. Intervence zahrnuje použití Lokomatu, technologicky pokročilého výcvikového zařízení pro chůze pomocí robota. Pacienti jsou podporováni v postroji na běžícím pásu, zatímco robotický systém vede nohy přirozeným cyklem chůze. Výsledky pomohou objasnit vztah mezi obnovením motoru a celkovou pohodou a poskytne důkazy pro optimalizaci terapeutických strategií pro pacienty s mrtvicí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
136

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Jaén, Španělsko
        • Agustín Aibar Almazán

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená diagnóza ischemické nebo hemoragické mrtvice.
  • Věk rovný nebo větší než 18 let.
  • Pacienti v subakutní nebo chronické fázi mrtvice (≥ 3 měsíce od události).
  • Schopnost účastnit se motorického rehabilitačního programu.
  • Absence pokročilých neurodegenerativních onemocnění, která mohou narušit hodnocení výsledků.
  • Schopnost porozumět a dodržovat základní pokyny rehabilitačního programu.
  • Informovaný souhlas podepsaný pacientem nebo jeho právním zástupcem.

Kritéria pro vyloučení:

  • Lidé mladší 60 let.
  • Přítomnost vážných komorbidit, které zabraňují fyzické aktivitě nebo rehabilitaci (např. Těžké srdeční selhání, pokročilé chronické obstrukční plicní onemocnění).
  • Pacienti se závažnými kognitivními poruchami, které ztěžují sledování programu (např. Pokročilá demence).
  • Použití léků, které významně ovlivňují motorickou a kognitivní funkci, narušují hodnocení rehabilitace.
  • Přítomnost aktivních infekcí nebo nestabilních zdravotních stavů vyžadujících hospitalizaci.
  • Historie jiné neurologické poruchy, která může ovlivnit funkční zotavení (např. Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza).
  • Účast na dalším rehabilitačním programu současně, který může narušit výsledky studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Lokomat Group
Intervenční skupina bude složena z pacientů, kteří utrpěli mrtvici a mají změny v mobilitě, rovnováze a chůzi. Tito pacienti budou vybráni podle kritérií pro zařazení, jako je klinická stabilita a schopnost účastnit se rehabilitačního programu. Skupina obdrží strukturované fyzioterapeutické sezení s progresivním přístupem ke zlepšení posturální kontroly, svalové síly, koordinace a funkční nezávislosti.
Jiný: Lokomat Intervence
Intervence bude sestávat z 8-týdenního programu motorového rehabilitace s 3 týdenními sezeními po 60 minutách. V prvních týdnech bude zpracovávána mobilizace kloubů a posturální kontrola v posilovací poloze, po kterém následuje posilování svalů a reedukací rovnováhy ve stálé poloze. Následně budou začleněna koordinační cvičení a asistovaná chůze na různých površích. V závěrečné fázi bude podporována nezávislá chůze a integrace funkčních pohybů v činnostech v každodenním životě. Program bude přizpůsoben individuálním potřebám každého pacienta k optimalizaci zotavení a zlepšení kvality života.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Váhy
Časové okno: Až dvanáct týdnů
Bergová stupnice je široce používaným nástrojem pro hodnocení statické a dynamické rovnováhy u dospělých s poškozením neuromotoru. Skládá se ze 14 položek, které hodnotí různé funkční úkoly, jako je postavení, přenos, rotace kmene a otáčení chůze. Každá položka je hodnocena v pořadovém měřítku od 0 do 4, přičemž 0 označuje nejnižší funkční kapacitu a 4 označující nezávislý a bezpečný výkon úkolu s maximálním celkovým skóre 56 bodů. Skóre pod 45 je spojeno se zvýšeným rizikem pádů. Tato stupnice prokázala vysokou spolehlivost meziserveru (ICC> 0,95) a souběžnou platnost u pacientů s mrtvicí.
Až dvanáct týdnů
Posturální kontrola
Časové okno: Až dvanáct týdnů
Měřítko posturálního hodnocení u pacientů s mozkovou příhodou (PASS) je speciálně navržena pro hodnocení posturální kontroly u pacientů s cévní mozkovou příhodou, a to jak v akutní, tak v chronické fázi. Zahrnuje 12 položek, které hodnotí posturální údržbu a změny v různých pozicích (ležící, sezení a stojící). Každá položka je hodnocena od 0 do 3, s maximálním celkovým skóre 36 bodů. Pass je obzvláště citlivý pro detekci malých funkčních změn v raných stádiích zotavení po mrtvici a prokázal dobrou diskriminační a prediktivní platnost pro vývoj posturální kontroly a chůze. Jeho použití je doporučeno pro sledování klinického pokroku v rehabilitačním prostředí.
Až dvanáct týdnů
Funkční nezávislost
Časové okno: Až dvanáct týdnů
Index Barthel je běžně používaným nástrojem pro měření funkční nezávislosti v základních činnostech každodenního života (BADL). Hodnotí mimo jiné schopnost pacienta provádět 10 aktivit, včetně krmení, oblékání, toalety, mobility a lezení a klesajících po schodech. Bodování se liší podle úkolu, s maximálně 100 body, přičemž vyšší skóre naznačuje větší autonomii. BI je citlivá na klinické změny po rehabilitačních intervencích a má vysokou spolehlivost (α> 0,90). Obecně se používá v klinickém výzkumu s neurologickými populacemi, včetně pacientů s po mrtvici.
Až dvanáct týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Jaén

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
17. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. srpna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • *University of Jaén.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lokomat Intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení