CNI-1493 för behandling av måttlig till svår Crohns sjukdom (CD02)

Crohns sjukdom (CD) är en kronisk inflammatorisk sjukdom som involverar övre och nedre mag-tarmkanalen och kännetecknas av buksmärtor, viktminskning, gastrointestinala blödningar och bildning av fistlar mellan tarmslingor och från tarmen till huden eller andra organ. Nuvarande terapi för aktiv Crohns sjukdom består av symtomatisk behandling, näringsterapi, salicylater och immunsuppressiva medel eller kirurgisk behandling.

Tumörnekrosfaktor a (TNF-a) spelar en central roll i initieringen och förstärkningen av den granulomatösa inflammatoriska reaktionen som ses i CD (van Deventer, 1997). Ökad TNF-a finns i tarmslemhinnan såväl som i avföring hos patienter med aktiv CD (Braegger et al, 1992). CNI-1493 är en syntetisk guanylhydrazonförening som är en hämmare av TNF-a-syntes. En monoklonal antikropp mot TNF, infliximab, är nu godkänd för behandling av CD, men inte alla patienter svarar och många som svarar blir så småningom också refraktära mot denna behandling.

CNI-1493 är en syntetisk förening som blockerar produktionen av flera inflammatoriska cytokiner, inklusive TNF. Eftersom det blockerar produktionen av flera inflammatoriska mediatorer kan det vara mer aktivt än produkter riktade mot ett specifikt cytokin. Dessutom, eftersom det inte är ett biologiskt läkemedel, bör det inte orsaka överkänslighetsreaktioner eller inducera bildning av antikroppar.

Syftet med denna studie är att avgöra om CNI-1493 är säker och effektiv vid behandling av patienter med måttlig till svår Crohns sjukdom i en placebokontrollerad miljö.