En studie av säkerheten och effektiviteten av Infliximab (Remicade) hos patienter med pankreascancerrelaterad kakexi

Kakexi är ett tillstånd som förekommer hos cancerpatienter och andra kroniskt sjuka patienter och kännetecknas av snabb förlust av fettvävnad och skelettmuskler. Den viktigaste egenskapen för detta tillstånd är viktminskning, men andra symtom, såsom anorexi (aptitlöshet), trötthet, kräkningar och anemi (lågt antal röda blodkroppar) kan också förekomma. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och säkerheten för infliximab, den aktiva ingrediensen i Remicade, för behandling av kakexi hos patienter med pankreascancer som får kemoterapi med gemcitabin. I cykel 1 (8 veckor) kommer patienter att få infusioner av gemcitabin varje vecka från vecka 0 till 6 och infusioner av infliximab eller placebo vid veckorna 0, 2 och 4. För ytterligare cykler kommer patienterna att få en infusion av gemcitabin under de första 3 veckorna och infliximab eller placebo vid wk 0 av varje 4 veckors cykel under maximalt 5 cykler. Patienter med stabil sjukdom kan få utökad dosering om de är kvalificerade. Säkerhetsutvärderingar kommer att utföras med specificerade intervall under hela studien och kommer att bestå av laboratorietester, vitala tecken (såsom blodtryck), fysiska undersökningar och förekomsten och svårighetsgraden av biverkningar. som andra studiespecifika procedurer. I cykel 1 (8 veckor) kommer patienter att få infusioner av gemcitabin varje vecka från vecka 0 till 6 och infusioner av infliximab eller placebo vid veckorna 0, 2 och 4. För ytterligare cykler kommer patienterna att få en infusion av gemcitabin under de första 3 veckorna och infliximab eller placebo vid wk 0 av varje 4 veckors cykel under maximalt 5 cykler.