En undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af ​​Infliximab (Remicade) hos patienter med pancreascancerrelateret kakeksi

Kakeksi er en tilstand, der opstår hos cancerpatienter og andre kronisk syge patienter og er karakteriseret ved hurtigt tab af fedtvæv og skeletmuskulatur. Nøgletræk ved denne tilstand er vægttab, men andre symptomer, såsom anoreksi (tab af appetit), træthed, opkastning og anæmi (lavt antal røde blodlegemer) kan også forekomme. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​infliximab, den aktive ingrediens i Remicade, til behandling af kakeksi hos patienter med bugspytkirtelkræft, som får kemoterapi med gemcitabin. I cyklus 1 (8 uger) vil patienterne modtage ugentlige infusioner af gemcitabin fra uge 0 til 6 og infusioner af infliximab eller placebo ved uge 0, 2 og 4. For yderligere cyklusser vil patienter modtage en infusion af gemcitabin i de første 3 uger og infliximab eller placebo ved uge 0 af hver 4 ugers cyklus i maksimalt 5 cyklusser. Patienter med stabil sygdom kan få udvidet dosering, hvis de er kvalificerede. Sikkerhedsevalueringer vil blive udført med specificerede intervaller gennem hele undersøgelsen og vil bestå af laboratorietests, vitale tegn (såsom blodtryk), fysiske undersøgelser og forekomsten og sværhedsgraden af ​​uønskede hændelser. som andre undersøgelsesspecifikke procedurer. I cyklus 1 (8 uger) vil patienterne modtage ugentlige infusioner af gemcitabin fra uge 0 til 6 og infusioner af infliximab eller placebo ved uge 0, 2 og 4. For yderligere cyklusser vil patienter modtage en infusion af gemcitabin i de første 3 uger og infliximab eller placebo ved uge 0 af hver 4 ugers cyklus i maksimalt 5 cyklusser.