Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En förlängningsstudie för att utvärdera Avastin hos patienter som behandlats i en tidigare Genentech-sponsrad cancerstudie

19 juni 2013 uppdaterad av: Genentech, Inc.

En öppen etikett, multicenter förlängningsstudie av rekombinant humaniserad monoklonal anti-VEGF-antikropp (rhuMAb VEGF, Bevacizumab) hos patienter som behandlats med rhuMAb VEGF i en tidigare Genentech-sponsrad fas I- eller fas II-cancerstudie

Detta är en multicenter, öppen förlängningsstudie. Försökspersoner som har fått behandling med rhuMAb VEGF (Avastin) i någon Genentech-sponsrad fas I- eller fas II-cancerstudie och som inte visade tecken på sjukdomsprogression vid slutförandet av moderstudien kommer att vara berättigade att inkluderas i denna studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tidigare deltagande i och slutförande av en Genentech-sponsrad rhuMAb VEGF Fas I eller Fas II cancerstudie
  • Inga tecken på progressiv sjukdom vid slutförandet av moderstudien
  • För kvinnor i fertil ålder, användning av ett effektivt preventivmedel
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Alla olösta eller irreversibla rhuMAb VEGF-relaterade pågående allvarliga biverkningar som inträffar under moderstudien
  • Någon historia av sjukdomar i centrala nervsystemet (t.ex. primär hjärntumör eller anfall inom 12 månader efter den första infusionen i denna studie) och/eller tecken på hjärnmetastaser
  • Nedsatt njur- eller leverfunktion, enligt definitionen i föräldraprotokollet
  • Anemi, neutropeni eller trombocytopeni, enligt definitionen i föräldraprotokollet
  • Graviditet (positivt graviditetstest) eller amning
  • Aktuell, nyligen (inom 4 veckor efter den första infusionen av denna studie), eller planerat deltagande i en experimentell läkemedelsstudie annan än en Genentech-sponsrad rhuMAb VEGF-cancerstudie
  • Nyligen (inom 3 veckor efter den första infusionen av denna studie) större kirurgiska ingrepp, biopsi av ett parenkymalt organ eller betydande traumatisk skada
  • Kliniskt signifikant hjärt-kärlsjukdom (t.ex. okontrollerad hypertoni [blodtryck >160/110 mmHg på medicin], hjärtinfarkt, instabil angina), New York Heart Association (NYHA) grad II eller högre hjärtsvikt, allvarlig hjärtrytmrubbning som kräver medicinering, eller perifer kärlsjukdom (grad II eller högre)
  • Allvarliga, icke-läkande sår, sår eller benfraktur
  • Pågående eller nyligen (inom 10 dagar efter den första infusionen i denna studie) användning av orala eller parenterala antikoagulantia eller acetylsalicylsyra (förutom när det krävs för att upprätthålla öppenhet hos permanenta intravenösa katetrar [IV])
  • Oförmåga att följa studie- och/eller uppföljningsprocedurer
  • Historik med annan sjukdom, metabol dysfunktion, fynd av fysisk undersökning eller kliniska laboratoriefynd som ger rimlig misstanke om en sjukdom eller ett tillstånd som kontraindikerar användningen av ett prövningsläkemedel eller som kan påverka tolkningen av studiens resultat eller göra försökspersonen vid hög nivå. risk för behandlingskomplikationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Genentech, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 1998

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2005

Första postat (Uppskatta)

25 april 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AVF0778g

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Avastin (bevacizumab)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera