En farmakokinetisk studie som jämför MB02 och USA och EU Avastin® hos friska manliga frivilliga
En randomiserad, dubbelblind, trearmad, enkeldos, parallell studie för att jämföra farmakokinetiken, säkerheten och immunogeniciteten för MB02 (Bevacizumab Biosimilar Drug), USA-licensierade Avastin® och EU-godkända Avastin® hos friska manliga frivilliga
Randomiserad, dubbelblind, parallell grupp, enkeldos, 3-armsstudie för att undersöka och jämföra farmakokinetiken (PK), säkerhets- och immunogenicitetsprofilen för MB02 med US och EU Avastin® hos friska manliga försökspersoner.
Under studiens gång kommer likheten i farmakokinetiken att bedömas genom att ta prover på nivåerna av läkemedel i blodet och genom att jämföra dessa nivåer mellan de olika administreringsarmarna. Säkerhet, tolerabilitet och immunologiskt svar på de administrerade läkemedlen kommer också att utvärderas genomgående.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De primära PK-parametrarna är Cmax och AUC(0-∞). PK-parametrarna för bevacizumab kommer att beräknas med hjälp av standardmetoder utan kompartment. En analys av kovariansmodell kommer att användas för att analysera de log-transformerade primära PK-parametrarna (AUC[0-∞].och Cmax) och AUC(0-t). Modellen kommer att inkludera en fast effekt för behandling och kroppsvikt som en kovariat.
Alla andra PK-parametrar kommer inte att bli föremål för inferentiell statistisk analys. Uppskattningar av geometriska medelkvoter tillsammans med motsvarande 90 % konfidensintervall kommer att härledas för jämförelser av PK-parametrarna enligt följande:
- MB02 kontra EU Avastin®
- MB02 kontra amerikanska Avastin®
- EU Avastin® kontra US Avastin®
PK-likhet kommer att uppnås om 90 % konfidensintervall (CI) för biosimilar-to-referens-kvoterna för PK-ändpunkter (AUC[0-∞] och Cmax) faller inom de fördefinierade 0,80-1,25 acceptanslikhetskriterierna för alla tre parvisa jämförelser ; MB02 kontra EU-godkända Avastin®; MB02 jämfört med USA-licensierade Avastin®; och EU-godkända Avastin® kontra USA-licensierade Avastin®.
Alla AE kommer att listas och sammanfattas med hjälp av beskrivande metodik. Alla observerade eller patientrapporterade biverkningar kommer att graderas av National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 4.03. Förekomsten av biverkningar för varje behandling kommer att presenteras efter svårighetsgrad och genom associering med studieläkemedlen som bestämts av utredaren (eller utsedd). Alla säkerhetsdata kommer att listas och sammanfattas på lämpligt sätt
Immunogenicitetsdata (övergripande incidens och titrar för anti-läkemedelsantikroppar [ADA] och neutraliserande ADA-resultat) kommer att listas. En sammanfattning av antalet och procenten av försökspersoner som testar positiva för ADA eller neutraliserande antikroppar före dosen av MB02, EU Avastin® eller US Avastin® (dag 1) och vid schemalagda efterdosbedömningar kommer att presenteras per behandlingsarm.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Harrow, Storbritannien, HA1 3UJ
- PAREXEL International - Northwick Park Hospital
-
Leeds, Storbritannien, LS2 9LH
- Covance Clinical Research Unit Limited
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar oavsett ras, mellan 18 och 55 år, inklusive, vid screening.
- Body mass index mellan 18,5 och 29,9 kg/m2, inklusive, vid screening.
- Total kroppsvikt mellan 60 och 95 kg, inklusive, vid screening.
- Vid god hälsa, fastställt av inga kliniskt signifikanta fynd från medicinsk historia, fysisk undersökning, 12-avlednings-EKG, mätningar av vitala tecken och kliniska laboratorieutvärderingar (medfödd icke-hemolytisk hyperbilirubinemi [t.ex. Gilberts syndrom] är acceptabel) vid screening eller incheckning som bedöms av utredaren (eller utsedd).
Relevanta kliniska laboratorieutvärderingar av hematologi, koagulation, urinanalys och klinisk kemi inom normalområdet vid Screening och Check in enligt följande. Ett enda upprepat test kommer att tillåtas vid varje tidpunkt.
- Absolut antal neutrofiler ≥1,5 × 109 L
- Trombocytantal ≥100 × 109 L
- Hemoglobin >10 g/dl
- Alaninaminotransferas (ALT) och aspartataminotransferas (AST) ≤ ULN
- Alkaliskt fosfatas (ALP) ≤1,5 × ULN
- Totalt bilirubin <1,5 × ULN (<51,30 µmol/L hos personer med Gilberts syndrom)
- Blodureakväve ≤1,5 × ULN
- Kreatinin < 132,63 µmol/L
- Serumalbumin: >35 g/L
- Lågdensitetslipoproteinkolesterol ≤ ULN
- Högdensitetslipoproteinkolesterol ≥ nedre normalgräns
- Kreatinkinas (CK) < × 2 ULN
- International normalized ratio (INR) 0,8-1,3
- Urinsticka för proteinuri <2+
- Systoliskt blodtryck ≥90 mmHg och ≤140 mmHg och diastoliskt blodtryck ≥50 mmHg och ≤90 mmHg vid screening och incheckning.
- Försökspersonerna samtycker till att använda preventivmedel enligt beskrivningen i protokollet.
- Kunna förstå och villig att underteckna ett informerat samtycke (ICF) och följa studierestriktioner. Försökspersonerna måste ha undertecknat ett informerat samtycke innan någon studierelaterad procedur eller utvärdering utförs.
Exklusions kriterier:
- Betydande historia eller kliniska manifestationer av någon metabolisk, allergisk, dermatologisk, hepatisk, njur-, hematologisk, pulmonell, kardiovaskulär, gastrointestinal, neurologisk, respiratorisk, endokrin eller psykiatrisk störning, som fastställts av utredaren (eller utsedd).
- Historik med betydande överkänslighet, intolerans eller allergi mot någon läkemedelsförening, mat eller annan substans, såvida det inte godkänts av utredaren (eller utsedd).
- Alla aktuella eller nyare anamneser om aktiva infektioner, inklusive lokaliserade infektioner.
- Historik om, eller planerad operation, inklusive suturering, tandkirurgi eller såravfall inom 30 dagar efter dosering eller inom 30 dagar efter det senaste studiebesöket.
- Förekomst av ett icke-läkande sår eller fraktur.
- Känd historia av kliniskt signifikant essentiell hypertoni, ortostatisk hypotoni, svimningsanfall eller blackouts av någon anledning, hjärtsvikt eller tromboembolisk historia.
- Medicinskt signifikant tandsjukdom eller tandvård, med tecken och/eller symtom på lokal eller systemisk infektion som sannolikt skulle kräva ett tandingrepp under studiens gång.
- Kliniskt relevant historia av alkoholism, beroende eller drog-/kemikaliemissbruk före incheckning, och/eller positivt alkoholutandningstest och/eller drogtest i urinen vid Screening eller Check in.
- Historik av blödningsrubbningar eller protein C, protein S och/eller faktor V Leiden-brist.
- Historik med kliniskt signifikanta blödningar, näsblod, gastrointestinala blödningar, hemorrojder och/eller hemoptys.
- Historik med GI-perforation, sår, gastro esofageal reflux, inflammatorisk tarmsjukdom, divertikulär sjukdom eller någon annan fistlar.
- Alkoholkonsumtion >24 enheter per vecka. En enhet alkohol motsvarar ½ pint (285 ml) öl eller lager, 1 glas (125 ml) vin eller 1/6 gäl (25 ml) sprit.
- Positiv hepatitpanel, positivt humant immunbristtest. Försökspersoner vars resultat är förenliga med tidigare immunisering och inte infektion kan inkluderas efter utredarens gottfinnande.
- Deltagande i en klinisk studie som involverar administrering av ett prövningsläkemedel (ny kemisk enhet) under de senaste 90 dagarna före incheckning, eller inom 5 halveringstider av prövningsläkemedlet som använts i studien.
- Använd eller har för avsikt att använda läkemedel/produkter med långsam frisättning som anses fortfarande vara aktiva inom 30 dagar före incheckning, såvida inte utredaren (eller utsedd ledare) anser det vara acceptabelt.
- Använd eller avser användning av alla receptbelagda läkemedel/receptfria produkter som är kända för att förändra läkemedelsabsorption, metabolism eller elimineringsprocesser, inklusive johannesört, inom 30 dagar före incheckning, såvida inte utredaren eller utredaren anser det vara acceptabelt.
- Använd eller har för avsikt att använda receptfria läkemedel/produkter inklusive vitaminer, mineraler och fytoterapeutiska/örtbaserade/växtbaserade preparat inom 7 dagar före incheckning, såvida inte utredaren (eller utsedda personen) anser det vara acceptabelt.
- Har fått ett levande eller försvagat vaccin från 3 månader före screening, eller har för avsikt att få ett vaccin under studien.
- Avser att resa till en region där en vaccination kommer att krävas på grund av endemisk sjukdom inom 3 månader efter dosering.
- Tidigare behandling med en anti-VEGF-antikropp eller något annat protein eller antikropp som riktar sig mot VEGF-receptorn.
- Användning av tobaks- eller nikotinhaltiga produkter inom 5 år före incheckning, eller positivt kotinintest vid screening eller incheckning.
- Mottagande av blodprodukter inom 60 dagar före incheckning.
- Donation av blod från 90 dagar före screening, plasma från 14 dagar före screening eller blodplättar från 42 dagar före screening.
- Dålig perifer venös åtkomst.
- Anamnes med onormal perifer känsel inklusive parestesi och/eller domningar i armar och/eller ben.
- Har tidigare slutfört eller dragit sig ur denna studie eller någon annan studie som undersöker bevacizumab och/eller har tidigare fått bevacizumab.
- Försökspersoner som, enligt utredarens (eller utsedda), inte bör delta i denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: MB02 (Bevacizumab Biosimilar)
Interventionsbeskrivning: Steril injektionsflaska 400 mg/16 ml, engångsdos 3 mg/kg administrerad som 90 minuters infusion på dag 1.
|
Lösning för intravenös infusion, engångsdos på 3 mg/kg, administrerad som 90 minuters infusion.
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: EU-godkänd Avastin®
Interventionsbeskrivning: Steril injektionsflaska 400 mg/16 ml, engångsdos 3 mg/kg administrerad som 90 minuters infusion på dag 1.
|
Lösning för intravenös infusion, engångsdos på 3 mg/kg, administrerad som 90 minuters infusion.
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: USA-licensierad Avastin®
Interventionsbeskrivning: Steril injektionsflaska 400 mg/16 ml, engångsdos 3 mg/kg administrerad som 90 minuters infusion på dag 1.
|
Lösning för intravenös infusion, engångsdos på 3 mg/kg, administrerad som 90 minuters infusion.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cmax: Maximal observerad serumkoncentration
Tidsram: Fördosering, 1,5 timmar efter avslutad infusion, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 timmar efter dos på dag 1-8, dag 10, dag 14, dag 21, dag 28, dag 42, dag 56, dag 78 och dag 100.
|
Att jämföra de farmakokinetiska (PK) profilerna för MB02, US Avastin® och EU Avastin® (i termer av Cmax) för att fastställa bioekvivalens mellan de tre studiearmarna. För PK likhetsbedömningar följdes reglerande riktlinjer för bioekvivalens där två behandlingar inte bedöms vara olika varandra om 90 % konfidensintervall (CI) för de geometriska LS-medelkvoterna är helt inneslutna inom de fördefinierade bioekvivalensgränserna på 0,80 till 1,25. |
Fördosering, 1,5 timmar efter avslutad infusion, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 timmar efter dos på dag 1-8, dag 10, dag 14, dag 21, dag 28, dag 42, dag 56, dag 78 och dag 100.
|
|
AUC(0-∞); Area under serumkoncentration-tidskurvan från tid noll till oändlighet
Tidsram: Fördosering, 1,5 timmar efter avslutad infusion, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 timmar efter dos på dag 1-8, dag 10, dag 14, dag 21, dag 28, dag 42, dag 56, dag 78 och dag 100.
|
Att jämföra de farmakokinetiska (PK) profilerna för MB02, US Avastin® och EU Avastin® (i termer av AUC[0-∞]) för att fastställa bioekvivalens mellan de tre studiearmarna. För PK likhetsbedömningar följdes regulatoriska riktlinjer för bioekvivalens där två behandlingar bedöms inte vara olika varandra om 90 % konfidensintervall (CI) för de geometriska minsta kvadratiska medelvärdena (GLSM) är helt inneslutna inom den fördefinierade bioekvivalensen gränser på 0,80 till 1,25. |
Fördosering, 1,5 timmar efter avslutad infusion, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 timmar efter dos på dag 1-8, dag 10, dag 14, dag 21, dag 28, dag 42, dag 56, dag 78 och dag 100.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tmax: Tid för maximal observerad serumkoncentration
Tidsram: Fördosering, 1,5 timmar efter avslutad infusion, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 timmar efter dos på dag 1-8, dag 10, dag 14, dag 21, dag 28, dag 42, dag 56, dag 78 och dag 100.
|
För att utvärdera tmax för MB02, US Avastin® och EU Avastin®.
|
Fördosering, 1,5 timmar efter avslutad infusion, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 timmar efter dos på dag 1-8, dag 10, dag 14, dag 21, dag 28, dag 42, dag 56, dag 78 och dag 100.
|
|
AUC(0-t) = Area under serumkoncentration-tidskurvan från tid noll till tidpunkten för den senaste observerbara koncentrationen;
Tidsram: Fördosering, 1,5 timmar efter avslutad infusion, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 timmar efter dos på dag 1-8, dag 10, dag 14, dag 21, dag 28, dag 42, dag 56, dag 78 och dag 100.
|
För att utvärdera AUC[0-t] för MB02, US Avastin® och EU Avastin®.
|
Fördosering, 1,5 timmar efter avslutad infusion, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 timmar efter dos på dag 1-8, dag 10, dag 14, dag 21, dag 28, dag 42, dag 56, dag 78 och dag 100.
|
|
CL: Total Body Drug Clearance efter IV administrering
Tidsram: Fördosering, 1,5 timmar efter avslutad infusion, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 timmar efter dos på dag 1-8, dag 10, dag 14, dag 21, dag 28, dag 42, dag 56, dag 78 och dag 100.
|
För att utvärdera CL för MB02, US Avastin® och EU Avastin®
|
Fördosering, 1,5 timmar efter avslutad infusion, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 timmar efter dos på dag 1-8, dag 10, dag 14, dag 21, dag 28, dag 42, dag 56, dag 78 och dag 100.
|
|
t1/2: Synbar terminal eliminering av serum Halveringstid
Tidsram: Fördosering, 1,5 timmar efter avslutad infusion, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 timmar efter dos på dag 1-8, dag 10, dag 14, dag 21, dag 28, dag 42, dag 56, dag 78 och dag 100.
|
För att utvärdera t1/2 för MB02, US Avastin® och EU Avastin®
|
Fördosering, 1,5 timmar efter avslutad infusion, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 timmar efter dos på dag 1-8, dag 10, dag 14, dag 21, dag 28, dag 42, dag 56, dag 78 och dag 100.
|
|
Immunogenicitet
Tidsram: Dag -1, dag 14, 28, 56 och 78
|
Förekomst av anti-bevacizumab-antikroppar (ADA), inklusive neutraliserande antikroppar (Nab).
Försökspersoner som testade positivt vid baslinjen ingår inte här.
|
Dag -1, dag 14, 28, 56 och 78
|
|
Säkerhet (Förekomst av behandlingsrelaterade biverkningar med CTCAE v4.03)
Tidsram: Dag 1 - Dag 100
|
Jämför förekomsten av TEAE som rapporterats i varje behandlingsarm.
|
Dag 1 - Dag 100
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
AUC(0-∞) Justerad: Proteinjusterad area under serumkoncentrations-tidskurvan från tid noll till oändlighet
Tidsram: Fördosering, 1,5 timmar efter avslutad infusion, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 timmar efter dos på dag 1-8, dag 10, dag 14, dag 21, dag 28, dag 42, dag 56, dag 78 och dag 100.
|
På grund av variationen i det faktiska proteininnehållet mellan studieläkemedlen och studieläkemedelsbatcher som hade potential att påverka studieresultaten (eftersom AUC är en dosberoende PK-parameter), härleddes även proteinjusterad AUC(0-∞) för varje individ genom att dividera varje parameter med det faktiska proteininnehållet i den produktbatch som de enskilda försökspersonerna fick. 3 mg/kg IV-dosen av MB02 och US Avastin®, MB02 och EU Avastin®, och EU och US Avastin® ansågs alla vara bioekvivalenta i termer av proteinjusterade AUC och Cmax som 90 % CI för de geometriska LS-medelvärdena förhållanden var helt inneslutna inom de fördefinierade bioekvivalensgränserna på 0,80 till 1,25 för alla tre jämförelserna. I allmänhet, som bedömts från den geometriska CV-procenten, förblev variabiliteten mellan individer liknande efter proteinjustering jämfört med de ojusterade AUC och Cmax. |
Fördosering, 1,5 timmar efter avslutad infusion, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 timmar efter dos på dag 1-8, dag 10, dag 14, dag 21, dag 28, dag 42, dag 56, dag 78 och dag 100.
|
|
AUC(0-t) justerad: Proteinjusterad yta under serumkoncentration-tidskurvan från tid noll till tidpunkten för den senaste observerbara koncentrationen
Tidsram: Fördosering, 1,5 timmar efter avslutad infusion, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 timmar efter dos på dag 1-8, dag 10, dag 14, dag 21, dag 28, dag 42, dag 56, dag 78 och dag 100.
|
På grund av variationen i det faktiska proteininnehållet mellan studieläkemedlen och studieläkemedelsbatcher som hade potential att påverka studieresultaten (eftersom AUC är en dosberoende PK-parametrar), härleddes även proteinjusterad AUC(0-t) för varje individ genom att dividera varje parameter med det faktiska proteininnehållet i den produktbatch som de enskilda försökspersonerna fick. 3 mg/kg IV-dosen av MB02 och US Avastin®, MB02 och EU Avastin®, och EU och US Avastin® ansågs alla vara bioekvivalenta i termer av proteinjusterade AUC och Cmax som 90 % CI för de geometriska LS-medelvärdena förhållanden var helt inneslutna inom de fördefinierade bioekvivalensgränserna på 0,80 till 1,25 för alla tre jämförelserna. I allmänhet, som bedömts från den geometriska CV-procenten, förblev variabiliteten mellan individer liknande efter proteinjustering jämfört med de ojusterade AUC och Cmax. |
Fördosering, 1,5 timmar efter avslutad infusion, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 timmar efter dos på dag 1-8, dag 10, dag 14, dag 21, dag 28, dag 42, dag 56, dag 78 och dag 100.
|
|
Cmax justerad: Proteinjusterad Maximal observerad serumkoncentration
Tidsram: Fördosering, 1,5 timmar efter avslutad infusion, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 timmar efter dos på dag 1-8, dag 10, dag 14, dag 21, dag 28, dag 42, dag 56, dag 78 och dag 100.
|
På grund av variationen i det faktiska proteininnehållet mellan studieläkemedlen och studieläkemedelsbatcher som hade potential att påverka studieresultaten (eftersom Cmax är en dosberoende PK-parametrar), härleddes även proteinjusterad Cmax för varje individ genom att dividera varje individ. parameter genom det faktiska proteininnehållet i den produktsats som de enskilda försökspersonerna fick. 3 mg/kg IV-dosen av MB02 och US Avastin®, MB02 och EU Avastin®, och EU och US Avastin® ansågs alla vara bioekvivalenta i termer av proteinjusterade AUC och Cmax som 90 % CI för de geometriska LS-medelvärdena förhållanden var helt inneslutna inom de fördefinierade bioekvivalensgränserna på 0,80 till 1,25 för alla tre jämförelserna. I allmänhet, som bedömts från den geometriska CV-procenten, förblev variabiliteten mellan individer liknande efter proteinjustering jämfört med de ojusterade AUC och Cmax. |
Fördosering, 1,5 timmar efter avslutad infusion, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 timmar efter dos på dag 1-8, dag 10, dag 14, dag 21, dag 28, dag 42, dag 56, dag 78 och dag 100.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muna Albayaty, MBChB,FFPM,MSc, Parexel
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MB02 A 02 17
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska volontärer
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på MB02
-
mAbxience Research S.L.OkändFriska volontärerNya Zeeland
-
Laboratorios LiomontServicios Especializados en Ensayos Clínicos, S.C.RekryteringMetastaserande kolorektal cancer | Metastaserande livmoderhalscancer | Icke skivepitel Icke småcellig lungcancerMexiko
-
mAbxience Research S.L.AvslutadFriska volontärer | Manlig | JapanskaJapan
-
mAbxience Research S.L.AvslutadFriska volontärerTyskland
-
mAbxience Research S.L.AvslutadIcke-småcellig lungcancerFilippinerna, Ungern, Chile, Mexiko, Spanien, Serbien, Malaysia, Brasilien, Bulgarien, Georgien, Grekland, Indien, Libanon, Oman, Ryska Federationen, Thailand, Kalkon, Ukraina