Eine Erweiterungsstudie zur Bewertung von Avastin bei Patienten, die in einer früheren von Genentech gesponserten Krebsstudie behandelt wurden

Einschlusskriterien:

• Frühere Teilnahme und Abschluss einer von Genentech gesponserten Phase-I- oder Phase-II-Krebsstudie zu rhuMAb VEGF
• Keine Hinweise auf eine fortschreitende Erkrankung bei Abschluss der Elternstudie
• Bei Frauen im gebärfähigen Alter ist die Anwendung einer wirksamen Verhütungsmethode erforderlich
• Unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• Alle ungelösten oder irreversiblen, mit rhuMAb VEGF in Zusammenhang stehenden schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse, die während der Elternstudie auftreten
• Jegliche Vorgeschichte einer Erkrankung des Zentralnervensystems (z. B. primärer Hirntumor oder Anfälle innerhalb von 12 Monaten nach der ersten Infusion in dieser Studie) und/oder jegliche Anzeichen von Hirnmetastasen
• Beeinträchtigte Nieren- oder Leberfunktion, wie im übergeordneten Protokoll definiert
• Anämie, Neutropenie oder Thrombozytopenie, wie im übergeordneten Protokoll definiert
• Schwangerschaft (positiver Schwangerschaftstest) oder Stillzeit
• Aktuelle, aktuelle (innerhalb von 4 Wochen nach der ersten Infusion dieser Studie) oder geplante Teilnahme an einer experimentellen Arzneimittelstudie, bei der es sich nicht um eine von Genentech gesponserte rhuMAb-VEGF-Krebsstudie handelt
• Kürzlich (innerhalb von 3 Wochen nach der ersten Infusion dieser Studie) größerer chirurgischer Eingriff, Biopsie eines Parenchymorgans oder schwere traumatische Verletzung
• Klinisch bedeutsame Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. unkontrollierte Hypertonie [Blutdruck > 160/110 mmHg unter Medikamenteneinnahme], Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris), kongestive Herzinsuffizienz Grad II oder höher der New York Heart Association (NYHA), schwere Herzrhythmusstörung, die Medikamente erfordert, oder periphere Gefäßerkrankung (Grad II oder höher)
• Schwere, nicht heilende Wunde, Geschwür oder Knochenbruch
• Aktuelle oder kürzliche (innerhalb von 10 Tagen nach der ersten Infusion in dieser Studie) Anwendung von oralen oder parenteralen Antikoagulanzien oder Aspirin (außer wenn dies zur Aufrechterhaltung der Durchgängigkeit dauerhafter intravenöser [IV] Katheter erforderlich ist)
• Unfähigkeit, Studien- und/oder Nachsorgeverfahren einzuhalten
• Vorgeschichte anderer Krankheiten, Stoffwechselstörungen, Befunde einer körperlichen Untersuchung oder klinischer Laborbefunde, die einen begründeten Verdacht auf eine Krankheit oder einen Zustand begründen, der die Verwendung eines Prüfpräparats kontraindiziert oder die Interpretation der Ergebnisse der Studie beeinträchtigen oder den Probanden belasten könnte Risiko durch Behandlungskomplikationen