Un estudio de extensión para evaluar Avastin en pacientes tratados en un estudio anterior sobre el cáncer patrocinado por Genentech

Criterios de inclusión:

• Participación previa y finalización de un estudio de cáncer de Fase I o Fase II de rhuMAb VEGF patrocinado por Genentech
• Sin evidencia de enfermedad progresiva al finalizar el estudio principal
• Para las mujeres en edad fértil, uso de un método anticonceptivo eficaz
• Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

• Cualquier evento adverso grave en curso relacionado con rhuMAb VEGF no resuelto o irreversible que ocurra durante el estudio original
• Cualquier antecedente de enfermedad del sistema nervioso central (p. ej., tumor cerebral primario o convulsiones dentro de los 12 meses posteriores a la primera infusión en este estudio) y/o cualquier evidencia de metástasis cerebral
• Compromiso de la función renal o hepática, según se define en el protocolo original
• Anemia, neutropenia o trombocitopenia, según se define en el protocolo original
• Embarazo (prueba de embarazo positiva) o lactancia
• Participación actual, reciente (dentro de las 4 semanas posteriores a la primera infusión de este estudio) o participación planificada en un estudio experimental de medicamentos que no sea un estudio de cáncer de rhuMAb VEGF patrocinado por Genentech
• Procedimiento quirúrgico importante reciente (dentro de las 3 semanas posteriores a la primera infusión de este estudio), biopsia de un órgano parenquimatoso o lesión traumática importante
• Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa (p. ej., hipertensión no controlada [presión arterial de >160/110 mmHg con medicación], infarto de miocardio, angina inestable), insuficiencia cardíaca congestiva de grado II o mayor de la New York Heart Association (NYHA), arritmia cardíaca grave que requiere medicación, o enfermedad vascular periférica (Grado II o mayor)
• Herida, úlcera o fractura ósea grave que no cicatriza
• Uso actual o reciente (dentro de los 10 días de la primera infusión en este estudio) de anticoagulantes orales o parenterales o aspirina (excepto según sea necesario para mantener la permeabilidad de los catéteres intravenosos [IV] permanentes)
• Incapacidad para cumplir con los procedimientos de estudio y/o seguimiento
• Historial de otra enfermedad, disfunción metabólica, hallazgo de examen físico o hallazgo de laboratorio clínico que dé sospecha razonable de una enfermedad o condición que contraindique el uso de un fármaco en investigación o que pueda afectar la interpretación de los resultados del estudio o poner al sujeto en alto riesgo de complicaciones del tratamiento